变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。_答案

【判断题】

变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。

A. 对

B. 错

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相关试题

【判断题】

体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。

A. 对

B. 错

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【判断题】

为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。

A. 对

B. 错

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【判断题】

已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。

A. 对

B. 错

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【判断题】

植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。

A. 对

B. 错

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【判断题】

无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量不稳定的工序属于关键工序。

A. 对

B. 错

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【单选题】

《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。

A. 直流系统中1000V以下；

B. 交流系统中1000V以下；

C. 交（直）流系统中1000V及其以下；

D. 交流系统中1000V及以下

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【单选题】

为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。

A. 人身；

B. 设备；

C. 人身和设备；

D. 人身、电网和设备

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【单选题】

作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。

A. 劳动防护用品；

B. 工作服；

C. 安全工器具；

D. 施工机具；

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【单选题】

经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。

A. 劳保用品；

B. 医用绷带；

C. 创可贴；

D. 急救用品

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【单选题】

具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。

A. 电阻器

B. 电感器

C. 电容器

D. 不存在

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【单选题】

某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。

A. 1μF

B. 0.1μF

C. 0.01μF

D. 0.001μF

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【单选题】

通常电工术语“负载大小”是指_______大小。

A. 实际电压

B. 总电流

C. 消耗功率

D. 等效电阻

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【单选题】

人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的。

A. 最大值

B. 平均值

C. 瞬时值

D. 有效值

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【单选题】

家用自动空气开关具有_______保护功能。

A. 漏电

B. 欠压

C. 短路

D. 以上都有

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【单选题】

三相四线制的电路中，中线_______ 。

A. 可以接熔断器

B. 可以接开关

C. 两个都可以接

D. 两个都不能接

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【单选题】

发生 LC 串联谐振的条件是_______。

A. XL＞XC

B. XL＜XC

C. XL＝XC

D. 以上都不对

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【单选题】

叠加定理适用于_________。

A. 一切电路

B. 线性电路

C. 非线性电路

D. 直流电路

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【单选题】

一理想变压器，原绕组接在 220V 的交流电源上，测得副绕组的端电压 11V，如果原绕组的匝数为 220 匝，则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________

A. k=10，N2=210 匝

B. k=20，N2=11 匝

C. k=10，N2=1 匝

D. k=20，N2=210 匝

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【单选题】

采用差分放大电路是为了_______

A. 加强电路对称性

B. 抑制零点漂移

C. 增强放大倍数

D. 以上都不对

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【单选题】

阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联，总复阻抗为_________。

A. Z＝3＋j4

B. Z＝3－j4

C. Z＝4＋j3

D. Z＝4－j3

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【单选题】

欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0，应采用的方法是 _______ 。

A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0

B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0

C. 用直流电压表测 Ui，用交流电压表测 U0

D. 用交流电压表测 Ui，用直流电压表测 U0

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【单选题】

三个相同的灯泡做星形连接时，在三相四线制供电线路中，如果供电总中线断开，则_______。

A. 三个灯泡都变暗

B. 三个灯泡都变亮

C. 三个灯泡的亮度不变

D. 三个灯泡都不亮

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【单选题】

交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比

A. 电阻

B. 电感

C. 电容

D. 铁心线圈

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【单选题】

电路等效变换时，如果一条支路的电流为零，可按_______处理。

A. 短路

B. 断路

C. 通路

D. 以上都不是

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【单选题】

为了去除信号直流分量，应选择示波器为 _______耦合。

A. 交流

B. 直流

C. 接地

D. 外触发

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【单选题】

戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合，其中电阻等于原有源二端网络_______。

A. 外电路电阻

B. 除源后的两端电阻

C. 电源内阻

D. 以上都不是

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【单选题】

若要求三相负载中各相互不影响，负载应接成_______。

A. 三角形

B. 星形有中线

C. 星形无中线

D. 三角形或星形有中线

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【单选题】

复阻抗 Z=10∠60可视为_______。

A. R

B. LC 串联

C. C 串联

D. RL 串联

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【单选题】

用于短路保护的电器是 _______ 。

A. 中间继电器

B. 热继电器

C. 熔断器

D. 组合开关

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【单选题】

关于提高功率因数下列说法错误的是_______。

A. 减少了用电设备中的无功功率

B. 可以节省电能

C. 可以提高电能的利用率

D. 减少了电源提供的视在功率

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【单选题】

一个实际电压源的电压随着负载电流的减小将_______。

A. 升高

B. 不变

C. 降低

D. 无法确定

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【单选题】

电源有载工作中，增加电路的负载引起的结果是_________。

A. 电源端电压减小，电源电流减小

B. 电源端电压增大，电源电流减小

C. 电源端电压减小，电源电流增大

D. 电源端电压增大，电源电流增大

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推荐试题

【单选题】

水肿首先出现于身体低垂部,可能是___

A. 肺水肿

B. 肾病性水肿

C. 肝性水肿

D. 肾炎性水肿

E. 心性水肿

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【单选题】

成人的体液总量约占体重的___

A. 40%

B. 50%

C. 60%

D. 70%

E. 80%

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【单选题】

短期内大量丢失小肠液首先常出现___

A. 高渗性脱水

B. 低渗性脱水

C. 等渗性脱水

D. 低钠血症

E. 高钾血症

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【单选题】

正常成人血浆占体重的___

A. 4%

B. 5%

C. 6%

D. 7%

E. 8%

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【单选题】

下述有关高渗性、低渗性、等渗性三类脱水描述哪一项是正确的___

A. 临床上最常见的是高渗性脱水

B. 分别由不同的原因引起，其病生变化相同

C. 均有明显口渴、尿少症状

D. 细胞内、外液量都会减少

E. 严重时都可因血容量明显减少而导致循环障碍

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【单选题】

血液中缓冲固定酸最强的缓冲对是___

A. HbO2－／HHbO2

B. HPO42-／H2PO4-

C. HCO3¯/H2CO3

D. Pr－／HPr

E. Hb－／HHb

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【单选题】

AB增加和AB>SB表明可能有___

A. 代谢性碱中毒

B. AG增高型代谢性酸中毒

C. 呼吸性碱中毒

D. 混合性碱中毒

E. 代谢性酸中毒

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【单选题】

血气分析反映酸碱平衡呼吸性因素的重要指标是___

A. BE

B. PACO2

C. PaO2

D. PaCO2

E. AB

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【单选题】

HCO3-重吸收的主要部位是___

A. 远曲小管

B. 皮质集合管

C. 外髓集合管

D. 髓袢升支

E. 近曲小管

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【单选题】

下列指标中哪一项是反映血中H2CO3浓度的最佳指标?___

A. AB

B. BB

C. SB

D. PaCO2

E. pH

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【单选题】

机体的正常代谢必须处于___

A. 弱酸性的体液环境中

B. 中性的体液环境中

C. 弱碱性的体液环境中

D. 较强的碱性体液环境中

E. 较强的酸性体液环境中

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【单选题】

能直接反映血液中一切具有缓冲作用的负离子碱的总和的指标是___

A. 缓冲碱（BB）

B. 标准碳酸氢盐（SB）

C. 实际碳酸氢盐（AB）

D. PaCO2

E. 碱剩余（BE）

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【单选题】

机体代谢过程中产生最多的酸性物质是___

A. 含硫氨基产生的硫酸

B. 核蛋白和磷脂水解产生的磷酸

C. 嘌呤类化合物氧化分解产生的尿酸

D. 糖、脂肪分解代谢产生的乳酸﹑β-羟丁酸

E. 以上都不是

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【单选题】

PaCO2升高兴奋呼吸中枢的机制主要是由于___

A. CO2刺激主动脉体化学感受器

B. CO2使脑脊液H+增加，H+刺激延髓中枢化学感受器

C. CO2直接刺激延髓中枢化学感受器

D. H+刺激颈动脉体化学感受器

E. CO2刺激颈动脉体化学感受器

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【单选题】

呼吸性酸中毒时血液中起主要作用的缓冲碱是___

A. NaHCO3

B. NaPr

C. K-Hb

D. Na2HPO4

E. K2HPO4

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【单选题】

肾小管尿液酸化的部位与方式是___

A. 近曲小管H+-ATP酶泵分泌H+

B. 近曲小管H+ -Na+交换

C. 集合管H+ 泵泌H+

D. 集合管H+ -K+交换

E. 远曲小管H+ -Na+交换

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【单选题】

正常体液中的H＋主要来自___

A. 食物中摄入的H＋

B. 碳酸释出的H＋

C. 硫酸释出的H＋

D. 脂肪代谢产生的H＋

E. 糖酵解过程中生成的H＋

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【单选题】

碱性物的来源有___

A. 氨基酸脱氨基产生的氨

B. 肾小管细胞分泌的氨

C. 蔬菜中含有的有机酸盐

D. 水果中含有的有机酸盐

E. 以上都是

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【单选题】

机体在代谢过程中产生最多的酸性物质是___

A. 乙酰乙酸

B. 三羧酸

C. 碳酸

D. 硫酸

E. 乳酸

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【单选题】

从动脉抽取血样后如不与大气隔绝，下列哪项指标将会受到影响?___

A. AB

B. AG

C. SB

D. BB

E. BE

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【单选题】

标准碳酸氢盐小于实际碳酸氢盐（SB＜AB）可能有___

A. 混合性碱中毒

B. 呼吸性碱中毒

C. 呼吸性酸中毒

D. 高阴离子间隙代谢性酸中毒

E. 代谢性酸中毒

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【单选题】

血液中挥发酸的缓冲主要靠___

A. HbO2及Hb

B. 红细胞HCO3ˉ

C. 磷酸盐

D. 血浆蛋白

E. 血浆HCO3ˉ

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【单选题】

AB减少和AB<SB表明可能有___

A. 代谢性酸中毒

B. 代谢性碱中毒

C. 代谢性酸中毒合并代谢性碱中毒

D. 呼吸性酸中毒

E. 混合性酸中毒

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【单选题】

血液中缓冲固定酸的主要缓冲碱是___

A. K-HbO2

B. Na-Pr

C. K-Hb

D. NaHCO3

E. Na2HPO4

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【单选题】

血液pH 值主要取决于血浆中___

A. [Hb¯]/[HHb]

B. [HbO2¯]/[HHbCO2]

C. [HCO3¯]/[H2CO3]

D. [Prˉ]/[HPr¯]

E. [HPO42¯]/[H2PO4¯]

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【单选题】

下列哪一项双重性酸碱失衡不可能出现___

A. 呼吸性酸中毒合并呼吸性碱中毒

B. 代谢性碱中毒合并呼吸性酸中毒

C. 代谢性酸中毒合并代谢性碱中毒

D. 代谢性酸中毒合并呼吸性碱中毒

E. 代谢性碱中毒合并呼吸性碱中毒

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【单选题】

急性呼吸性碱中毒时起主要作用的缓冲物质是___

A. H2CO3

B. 有机磷酸

C. HHb 及HHbO2

D. H2PO4-

E. HPr

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【单选题】

由于剧烈呕吐引起的代谢性碱中毒最佳治疗方案是___

A. 静注0.9%生理盐水

B. 给予三羟基氨基甲烷

C. 给予噻嗪类利尿剂

D. 给予抗醛固酮药物

E. 给予碳酸酐酶抑制剂

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【单选题】

肾衰竭患者发生代谢性酸中毒时机体最主要的代偿方式是___

A. 细胞外液缓冲

B. 骨骼代偿

C. 细胞内液缓冲

D. 呼吸代偿

E. 肾脏代偿

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【单选题】

慢性呼吸性酸中毒的代偿调节主要靠___

A. 骨骼代偿

B. 呼吸代偿

C. 肾脏代偿

D. 心脏代偿

E. 血液系统代偿

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【单选题】

下列哪一项不是引起酸中毒时心肌收缩力降低的机制___

A. H＋影响钙内流

B. 代谢酶活性抑制

C. H＋竞争性地抑制钙与肌钙蛋白亚单位结合

D. 低钙

E. H＋影响心肌细胞肌浆网释放钙

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【单选题】

某肝性脑病患者，血气分析结果：pH 7.5，PaCO2 13mmHg，HCO3- 11mmol/L，可诊断为___

A. 呼吸性酸中毒合并代谢性碱中毒

B. 呼吸性碱中毒合并代谢性酸中毒

C. 呼吸性酸中毒合并代谢性酸中毒

D. 呼吸性碱中毒合并代谢性碱中毒

E. 以上都不是

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【单选题】

血气分析反映酸碱平衡呼吸性因素的重要指标是___

A. BE

B. PACO2

C. PaO2

D. PaCO2

E. AB

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【单选题】

急性呼吸性酸中毒对机体主要的影响是___

A. 缺氧

B. 高钾引起心律失常

C. 功能性肾衰

D. 肺性脑病

E. 心肌收缩减弱

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【单选题】

应用速尿引起代谢性碱中毒时，机体主要的代偿方式是___

A. 肾代偿

B. 肺代偿

C. 骨代偿

D. 血液代偿

E. 细胞代偿

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【单选题】

慢性呼吸性碱中毒主要靠___

A. 骨代偿

B. 胃肠道代偿

C. 血液代偿

D. 肾代偿

E. 肺代偿

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【单选题】

血气分析结果为PaCO2降低同时伴HCO3-升高，可诊断为___

A. 呼吸性酸中毒合并代谢性碱中毒

B. 呼吸性碱中毒合并代谢性酸中毒

C. 呼吸性酸中毒合并代谢性酸中毒

D. 呼吸性碱中毒合并代谢性碱中毒

E. 代谢性酸中毒合并代谢性碱中毒

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【单选题】

急性代谢性酸中毒机体最主要的代偿方式是___

A. 骨骼代偿

B. 呼吸代偿

C. 细胞外液缓冲

D. 细胞内液缓冲

E. 肾脏代偿

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【单选题】

下列哪一项不是呼吸性酸中毒的原因___

A. 呼吸中枢抑制

B. 呼吸道阻塞

C. 肺泡弥散障碍

D. 通风不良

E. 胸廓病变

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【单选题】

休克伴发代谢性酸中毒中下列哪项变化是不存在的？___

A. 尿pH↓

B. AG↑

C. BB↓

D. 血[K+]↑

E. 血[Cl–]↑

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