【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
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答案
A
解析
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【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
【多选题】
国研究中，艾曲波帕初始剂量为25mg/日，如果血小板疗效(>50 ×109/L)未达到，每2周按25mg/日的剂量增加，直至达最大值75mg/日？
A. 是
B. 否
C.
D.
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