不同国家和地区仿制品的注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规_答案

【多选题】

不同国家和地区仿制品的注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。

A. 基本相同

B. 存在很大差异

C. 存在较小差异

D. 以上所有选项均错误

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相关试题

【多选题】

除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）。

A. "溶解度和生物利用度

B. "吸水性和晶体硬度，密度

C. "多态形式之间的转变和化学稳定性

D. 以上所有选项

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【多选题】

达到哪项治疗反应代表具备TFR可能

A. CHR

B. CCyR

C. MR4.5

D. MMR

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【多选题】

达希纳（）包装已于2013年在中国上市？

A. 150 mg

B. 100 mg

C. 200 mg

D. 250 mg

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【多选题】

达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为（）。

A. 精神兴奋药、运动和静养休息

B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药

C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药

D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗

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【多选题】

达希纳的适应症为（）?

A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者

B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。

A. 2，1

B. 1，2

C. 1，1

D. 2，2

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【多选题】

达希纳禁用于（）患者?

A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者

B. "伴有低钾血症、

C. 长QT综合症的患者

D. 以上均正确

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【多选题】

达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（）。

A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT

B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl

C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳俗称“第二代格列卫”，于（）年在中国上市。

A. 2009年

B. 2010年

C. 2011年

D. 2012年

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【多选题】

达希纳推荐剂量为（）。

A. 400mg BID

B. 400mg QD

C. 200mg BID

D. 200mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的剂量是（）。

A. 300mg BID

B. 400mg BID

C. 300mg QD

D. 400mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。

A. 20

B. 30

C. 50

D. 60

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【多选题】

达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（）控制。

A. 暂停服药或降低剂量

B. 增加剂量

C. 参加临床试验

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（）?

A. 12小时

B. 17小时

C. 9小时

D. 6小时

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【多选题】

达希纳应用于肾功能损害的患者（）。

A. 需禁用

B. 需降低剂量

C. 不需要特别剂量调整

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍

A. 5倍

B. 10倍

C. 20倍

D. 30倍

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【多选题】

达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。

A. ≤5%

B. ≤1%

C. ≤10%

D. ≤15%

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【多选题】

达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。

A. 3，6

B. 1，2

C. 1，3

D. 2，3

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。

A. 3

B. 4

C. 5

D. 7

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【多选题】

低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）。

A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量

B. 疗效可能降低

C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加

D. 以上所有选项

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【多选题】

低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）。

A. 毒性增加

B. 无效治疗

C. 毒性增加或无效治疗

D. 治疗耐药

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【多选题】

电子显微镜下—α晶型和β晶型（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。

A. 绝大多数

B. 少部分

C. 所有

D. 几乎没有一种

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。

A. 0.5

B. 0.7

C. 0.8

D. 0.9

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【多选题】

对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。

A. 菠萝酱

B. 香蕉酱

C. 苹果酱

D. 沙拉酱

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【多选题】

多晶型影响药物的生物利用度，包括（）。

A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性

B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性

C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败

D. 以上所有选项

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【多选题】

多晶型之间的转变可能影响药物的（）。

A. 产物的均一度

B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化

C. 储存过程中的老化/降解

D. 以上所有选项

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【多选题】

二代TKI选择时的选药原则包括（）?

A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书

B. 结合BCR-ABL突变类型

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

分子学基因水平检测是指通过PCR检测（），获得疗效称为分子学反应。

A. BCR-ABL

B. 骨髓检测有异常的费城染色体

C. 血细胞

D. 以上所有选项

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【多选题】

分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除

A. 24

B. 36

C. 48

D. 72

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【多选题】

服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（）?

A. 酮康唑

B. 伊曲康唑

C. 克拉霉素

D. 以上均正确

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【多选题】

高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险。

A. 增加

B. 降低

C. 不影响

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（）。

A. 最小

B. 最大

C. 不确定

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫为（）晶型伊马替尼。

A. α

B. β

C. γ

D. 未知

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【多选题】

格列卫拥有（），质量稳定可靠。

A. α晶型专利

B. β晶型专利

C. γ晶体专利

D. 以上所有选项

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【多选题】

根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（）?

A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）

B. BCR-ABL（IS）≤10%

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

根据ELN指南，（）属于治疗失败？

A. 3个月时Bcr-Abl >10%

B. 6个月时没有达到CCyR

C. 12个月时没有达到MMR

D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR

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推荐试题

【单选题】

包装属于配送中心的___作业环节。

A. 拣选

B. 流通加工

C. 保管

D. 配送

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【单选题】

下列选项中不是配送的功能要素的事___。

A. 送货

B. 包装

C. 分拣

D. 配货

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【单选题】

下列选项中属于配送的功能要素的是___。

A. 包装

B. 集货

C. 装卸搬运

D. 增加便利性

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【单选题】

___是构成配送的一个重要因素，也是配送的最终环节。

A. 分拣货物

B. 组织货源

C. 送货

D. 配装货物

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【单选题】

___是指配送中心根据用户签订协议，按照商定的时间准确配送货物的一种运动形式。

A. 配套配送

B. 定量配送

C. 定时配送

D. 即时配送

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【单选题】

___决定配送成败于否、规模大小的最基础环节，同时，它也是决定配送效益高低的关键环节。

A. 备货

B. 分拣

C. 配装

D. 配送运输

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【单选题】

配送是物流系统的___环节。

A. 起始

B. 中间

C. 终端

D. 以上答案不正确

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【单选题】

以下___是配送中心区别于传统仓库的显著特点。

A. 以存储为主，配送为辅

B. 配送为主，存储为辅

C. 存储与配送并重

D. 以上答案不准确

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【单选题】

物资部门应将调拨、、移库配送与___补货配送信息进行分析。

A. 一级仓库

B. 二级仓库

C. 急救包

D. 所有仓库

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【单选题】

物资部门将各种配送安排进行科学组合，合理配载和优化___，不断提高配送效率。

A. 配送计划

B. 配送项目

C. 配送路线

D. 配送时间

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【单选题】

各物资部门妥善保管调拨和配送单据、分类汇总、公布调拨配送信息、___和改进调拨噢诶送管理。

A. 收集

B. 计划

C. 分析

D. 监督

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【单选题】

物资部门查询___库存满足使用单位提报的需求或组织将需用物资配送到______后，通知使用单位到仓库领料，仓库与领用单位办理领用手续。

A. 一级仓库;一级仓库

B. 二级仓库;二级仓库

C. 急救包;急救包

D. 一级仓库;二级仓库

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【单选题】

承运单位凭配送单提货，物资部门核查车辆状况及___信息，妥善交付配送物资及单据，签发提货单据，办理出库手续。

A. 配送人员

B. 搬货人员

C. 验货人员

D. 汽车司机

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【单选题】

分子公司应制定自有资源配送及___管理办法，规范运输配送管理过程。

A. 第一方承运商

B. 第二方承运商

C. 第三方承运商

D. 配送中心

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【单选题】

承运商将配送单据以及验收单返回至___。

A. 地市级供电局物资部门

B. 区县局供电局物资部门

C. 供电局物资使用部门

D. 以上答案都不对

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【单选题】

物资部门根据___部门的确认调整周物资配送计划。

A. 计划

B. 项目

C. 生技

D. 物资使用

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【单选题】

对于配送计划流程一级仓库储备物资补货配送流程，下列说法不正确的是___。

A. 一级仓库人员根据物资部门、供应商反馈信息安排收货

B. 一级仓库人员验收到货物资、办理入库手续

C. 一级仓库人员向物资部门采购人员返回物资配送单据回单

D. 一级仓库人员可办理配送业务结账手续

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【单选题】

物流是指物质实体由供应者到需求者的流动，包括___

A. 物资空间位置的变动和时间位置的变动

B. 物资空间位置的变动和形状性质的变动

C. 物资时间位置的变动和形状性质的变动

D. 物资空间位置的变动、时间位置的变动和形状性质的变动

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【单选题】

二级仓、急救包补货原则上按___天的周期梳理补货提醒

A. 10

B. 15

C. 20

D. 30

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【单选题】

储备定额需求是指公司___组织提出的，需实行定额存储的物资品类和数量

A. 物资部门

B. 物资使用管理部门

C. 物资使用部门

D. 财务部门

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【单选题】

遇紧急抢修情况，可凭使用管理部门负责人批示先行出库，但物资使用部门应在抢修结束后___个工作日内补办相关手续

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【单选题】

急救包在储备定额范围内存储物资，其存储的物资为___物资

A. 在建

B. 在库

C. 在途

D. 出库

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【单选题】

入一二级仓库的项目物资，超过约定领用时间___天后，物资部门有权调拨至其他项目使用

A. 15

B. 30

C. 60

D. 90

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【单选题】

物资出、入库应按照___的原则处理，并在规定时间完成相关手续办理

A. 先账后物

B. 先物后账

C. 先进先出

D. 后进先出

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【单选题】

物资使用部门根据相关要求提出领料申请，物资部门制定供货方案和备货，按“先进先出”原则安排领料手续办理，逾期___个工作日未领料的，该领料申请作废。

A. 3

B. 5

C. 8

D. 10

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【单选题】

业扩配套项目物资需求预计划提交时间节点是___

A. 施工图设计，预算编制

B. 施工图、预算审查

C. 施工图及预算批复

D. 施工准备

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【单选题】

业扩配套项目储备物资降至储备定额的___时启动动态补仓程序

A. 0.4

B. 0.5

C. 0.6

D. 0.7

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【单选题】

一级仓储备物资补货采取___补货方式

A. 定期

B. 定量

C. 逐个补货

D. 批量补货

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【单选题】

突发事件应急物资使用需求由___审核

A. 物资部门

B. 物资使用管理部门

C. 物资使用部门

D. 财务部门

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【单选题】

以下哪种物资不是2014年南网品类优化后保留的规格型号___

A. BVV-300

B. BVV-120

C. BLVV-120

D. BLVV-240

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【单选题】

定期补货由___发起

A. 急救包

B. 物资使用部门

C. 一级仓

D. 物资部门

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【单选题】

一级仓库储备物资补货采取___方式，二级仓库储备物资补货主要采取一级仓库( ）方式。

A. 供应商直送，定量配送

B. 供应商直送，定期配送

C. 第三方承运商配送，定量配送

D. 第三方承运商配送，定期配送

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【单选题】

货到一二级仓的应急装备，应在___个工作日内完成领用

A. 3

B. 4

C. 5

D. 6

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【单选题】

配送是指在经济合理区域范围内，根据___要求，将物资按时送达指定地点的物流活动

A. 物资部门

B. 物资需求部门

C. 物资使用部门

D. 物资使用管理部门

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【单选题】

跨区域调拨物资，由___组织配送

A. 调入方

B. 调出方

C. 物资部门

D. 需求部门

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【单选题】

各级物资部门配送采用___策略

A. 标准化

B. 差异化

C. 集中化

D. 第三方物流配送

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【单选题】

仓库层级间储备物资配送采用___补货配送方式

A. 定期

B. 定量

C. 集中

D. 批量补货

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【单选题】

紧急情况或应急响应状态下，___应安排人员和设备卸货

A. 物资使用管理部门

B. 物资部门

C. 物资需求部门

D. 物资使用部门

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【单选题】

___按照城区（市区）两小时，农村（郊区）四小时，偏远山区六小时配送时效配送

A. 应急装备

B. 抢修物资

C. 主网抢修物资

D. 配网抢修物资

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【单选题】

分子公司、地市级单位物资部门应设置___热线电话，快速接收、处理各类紧急配送需求，按响应时效要求组织配送

A. 24小时

B. 12小时

C. 8小时

D. 6小时

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