【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准（ ） ，如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
查看试卷，进入试卷练习
微信扫一扫，开始刷题
答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（ ）。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度，密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 （ ）。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为（ ）?
A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（ ）。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
推荐试题
【单选题】
用专用机车往井下运送爆破材料而炸药和电雷管必须在同一列车内运输时，装有炸药和雷管的车辆之间，以及它们同机车之间都必须用长度大于___的空车隔开。
A. 2米
B. 3米
C. 4米
D. 5米
【单选题】
地下工程爆破后，经通风除尘排烟确认井下空气合格、等待时间超过___后，方准许检查人员进人爆破作业地点。
A. 10min
B. 15min
C. 20min
D. 25min
【单选题】
装药前应检查和清理爆破工作面20米以内的巷道，如有煤或矸石堆、矿车或其他杂物阻塞巷道断面___以上时，都要清除出去。否则不能爆破。
A. 一半
B. 二分之一
C. 三分之二
D. 三分之一
【单选题】
在计算爆破振速V的经验公式（V=K(Q1/3／R)α）中，R代表___。
A. 地震波衰减指数
B. 从被保护的建(构)筑物到装药中心的距离
C. 一次起爆药量
D. 与地震波传播地段岩土特性等有关的系数
【单选题】
爆破作业单位违反法律规定及安全管理制度，致使民用爆炸物品丢失、被盗、被抢，情节严重的，由公安机关依照职责___；有违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚。
A. 吊销其许可证
B. 责令限期改正
C. 责令停产停业整顿
【单选题】
爆破作业单位申请购买民用爆炸物品的，应当向所在地县级人民政府公安机关提出购买申请，并提交___等有关材料。
A. 《民用爆炸物品购买许可证》
B. 《爆破作业人员许可证》
C. 《爆破作业单位许可证》
