【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
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答案
B
解析
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相关试题
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物,医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被()所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成()效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> ()毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过()特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组,()为中危组。
A. <0.8
B. 0.8-1.2
C. >1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致(),导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响()等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为()
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
遗传毒性是指
A. 对生物体遗传物质(染色体)所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准?
A. 临床显著的心动过缓(<50次/分钟)
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史(过去12个月中)
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型仿制品治疗,()明显更低。
A. 无进展生存期
B. 总生存期
C. 质量调整生存年
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗,患者()
A. 疾病进展
B. 疗效丧失
C. 不良反应严重
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月,17%的患者快速进展至()
A. 慢速期
B. 加速期
C. 急变期
D. 选项2和3
【多选题】
有研究表明,格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率()。
A. 高
B. 低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
有研究表明,格列卫治疗CML-BC患者,()患者回复至慢性期
A. 0.75
B. 0.68
C. 0.55
D. 0.5
【多选题】
在服用达希纳最初的2个月,由于骨髓抑制,应每隔()做一次全血细胞计数,之后可每()检测一次,或者在有临床指征时进行。
A. 2周,1个月
B. 1周,2个月
C. 3周,1个月
D. 2周,2个月
【多选题】
在既往TKI研究中,DASISION和GIMEMA0307(nilotinib 1st line)等研究应用()进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中,ENEST1st研究应用()进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中,IRIS、ENESTnd和TOPS等研究应用()进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
早期分子学反应,意味着随后获得MMR率会()。
A. 更高
B. 更低
C. 无影响
D. 不确定
【多选题】
早期分子学反应,意味着随后获得深层分子学(MR4.5)率会()。
A. 更高
B. 更低
C. 无影响
D. 不确定
【多选题】
中国CML诊疗指南推荐,CML-AP/BC患者初始接受()治疗
A. 伊马替尼400 mg QD
B. 伊马替尼600 mg QD
C. 伊马替尼400 mg BID
D. 伊马替尼600 mg BID
【多选题】
中国CML诊疗指南推荐,CML-AP/BC患者经伊马替尼治疗后回复至慢性期,后续可接受()治疗。
A. 继续应用伊马替尼治疗
B. 干细胞移植(如可行)
C. 继续应用伊马替尼治疗或干细胞移植(如可行)
D. 以上所有选项均错误
推荐试题
【单选题】
李某作为行政许可申请人,伪造了相关文件,通过了行政机关的审查程序,最终获得了申请的行政许可。后行政机关基于第三人举报,发现了李某的许可申请文件存在造假行为,则针对李某已经获得的行政许可,应该进行___
A. 撤销
B. 注销
C. 吊销
D. 撤回
【单选题】
下列法律位阶由高到低排列正确的是___
A. 法律—规章—行政法规—地方性法规
B. 法律—行政法规—规章—地方性法规
C. 法律—行政法规—地方性法规—规章
D. 法律—地方性法规—规章—行政法规
【单选题】
下列属于行政许可行为特征的是___
A. 要式行政行为
B. 强制行政行为
C. 抽象行政行为
D. 负担性行政行为
【单选题】
下列行政机关中,有规章制定权的是___
A. 市公安局
B. 市法制办
C. 省级人民政府
D. 国务院
【单选题】
行政机关的行政行为一经做出,就事先假定其符合法律规定,在没有国家有权机关宣布其为违法之前,对行政机关和行政相对人以及其他机关都具有拘束力。这属于行政行为的___特征。
A. 非强制性
B. 强制性
C. 效力先定性
D. 双方协商性
【单选题】
行政许可的启动程序是___
A. 申请
B. 审查
C. 核发许可
D. 撤销
【单选题】
行政许可制度存在的前提是___
A. 相对人的申请
B. 法律的一般禁止
C. 相对人符合许可条件
D. 相对人有行为能力
【单选题】
下列属于行政规章制定主体的是___
A. 国务院
B. 安徽省人大
C. 交通部
D. 浙江省人民政府
【单选题】
公民、法人或其他组织应当在知道具体行政行为之日起___日内提出行政复议申请,法律法规另有规定的除外。
A. 7
B. 15
C. 60
D. 90
【单选题】
行政相对人对___不服,可以申请行政复议。
A. 国务院的授权立法行为
B. 省政府进行年度先进公务员评选
C. 市环保局对某企业做出一定数量罚款的行政处罚
D. 区人社局对某企业的劳资纠纷进行了调解
【单选题】
2015年10月,交通运输部起草了《网络预约出租汽车经营服务管理暂行办法》(征求意见稿),向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2015年11月9日。这一举措主要体现了行政立法中的___
A. 合法性原则
B. 权限相符原则
C. 适当性原则
D. 相对人参与原则
【单选题】
我国行政法中首次明确体现信赖保护原则的是___
A. 行政处罚法
B. 行政诉讼法
C. 行政许可法
D. 行政收费法
【单选题】
下列行政处罚中,不适用听证程序的是___
A. 警告
B. 较大数额罚款
C. 责令停产停业
D. 吊销许可证
【单选题】
根据《行政处罚法》的规定,下列情形中可以当场处罚的是___
A. 董某长期拖欠税款,被税务局罚款200元
B. 蓝梦游戏网吧违法经营,文化主管部门令其停业整顿
C. 驾驶员钱某因违规超速行车被罚款30元
D. 某公司生产假冒名牌服装,工商局决定对其罚款2万元
【单选题】
下列关于听证程序的说法,正确的是___
A. 任何处罚,只要当事人要求听证,实施行政处罚的行政机关必须听证
B. 听证结束后,主持听证的行政机关应当根据听证笔录作出行政处罚决定
C. 听证主持人与本案有利害关系的,应当回避
D. 听证时,要求听证的当事人必须亲自到场
【单选题】
选项中,可以提起行政诉讼的有___
A. 某市政府发布通告,宣布自即日起对全市所有“网吧”进行整顿,整顿完成以前不得擅自营业
B. 某行政机关对本机关公务员张某作出记大过的行政处分
C. 城建管理部门将某施工企业的资质由一级变更为二级
D. 某镇政府去年曾发布信息,预测今年春夏气候对西瓜生产有利,认为瓜农可以适当扩大西瓜种植规模,但实际上今年气候与预测情况不一致,以致扩大种植规模的瓜农蒙受了严重经济损失
【单选题】
不属于简易程序必经步骤的是___
A. 表明身份
B. 调查取证
C. 告知权利
D. 当场制作和送达处罚决定书
【单选题】
行政程序法的首要准则为___
A. 公正原则
B. 效率原则
C. 民主原则
D. 合法原则
【单选题】
属于行政复议原则的是___
A. 二级复议原则
B. 合法性与合理性全面审查原则
C. 复议期间具体行政行为停止执行原则
D. 效率原则
【单选题】
行政处罚设定,下列说法正确的是___
A. 行政法规可以设定各种处罚
B. 行政法规可以设定除人身自由以外的行政处罚
C. 行政法规可以设定处吊销企业执照以外的处罚
D. 地方政府不得设定任何行政处罚
【单选题】
下列不属于行政处罚种类的是___
A. 暂扣许可证
B. 没收违法所得
C. 责令具结悔过
D. 责令停业
【单选题】
行政处罚的设定机关是指可以创设或规定行政处罚的行政机关。根据《行政处罚法》的规定,无权设定行政处罚的机关是___
A. 国务院部委
B. 市公安局
C. 国务院批准的较大的市的人民政府
D. 省、自治区人民政府所在地的市的人民政府
【单选题】
行政强制的设定和实施,应当适当,采用非强制手段可以达到行政管理目的的,不得设定和实施行政强制,这体现了行政强制的___
A. 平衡原则
B. 法定原则
C. 教育与强制相结合原则
D. 比例原则
【单选题】
某税务局在办理完毕某企业的变更税务登记一年之后,发现办理登记的工作人员由于工作疏忽未认真核实有关材料,导致做出了错误的变更登记。在这种情况下,税务局应当___
A. 撤销变更登记,恢复到原来的登记状态
B. 吊销企业税务登记证
C. 撤销企业税务登记证,对于由此给企业造成的损失予以赔偿
D. 注销企业税务登记证,给予企业适当补偿
【单选题】
同申请行政复议的具体行政行为有利害关系的其他公民、法人或者其他组织,可以作为___参加行政复议。
A. 申请人
B. 证人
C. 第三人
D. 原告
【单选题】
行政复议机关应当审查具体行政行为的___
A. 合法性
B. 真实性
C. 适当性
D. 合法性和适当性
【单选题】
关于行政许可,下列表述是正确的是___
A. 行政许可具有既定力,一经生效不得变更
B. 行政许可是行政确认的一种形式
C. 行政许可是行政机关对国家经济和其他事务进行管理和控制的一种方式
D. 许可证取得后,行政机关就不再对对被许可人及许可事项进行监管
【单选题】
《行政许可法》规定,行政机关无论受理还是不受理行政许可申请,都应当采用___的方式进行告知。
A. 口头通知
B. 电子邮件
C. 信函电报
D. 书面凭证
【单选题】
2012年修改的《国家赔偿法》中明确规定,赔偿义务机关应当自收到申请之日起___个月内,作出是否赔偿的决定。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【单选题】
行政机关收到政府信息公开申请,能当场答复的,应当当场予以答复。行政机关不能当场答复的,应当自收到申请之日起___个工作日予以答复。
A. 7
B. 10
C. 15
D. 20
【单选题】
《国务院全面推进依法行政实施纲要》将原民事领域的___引入我国行政法之中,并将其作为对所有行政机关的基本要求。
A. 依法原则
B. 诚信原则
C. 合理原则
D. 程序原则
【单选题】
行政诉讼中,人民法院以审查具体行政行为的合法性作为基本原则,以下哪种情况属于这一原则的例外?___
A. 因为主要证据不足,人民法院对具体行政行为予以撤销
B. 因为罚款数额明显过高,人民法院对罚款数额进行了变更
C. 被诉行政机关没有权限吊销原告的营业执照,却做出了吊销决定,人民法院对该处罚行为予以撤销
D. 被诉行政机关在做出具体行政行为时,没有表明身份,人民法院对该具体行政行为予以撤销
【单选题】
行政追偿制度是追究___的法律责任的制度。 
A. 行政机关    
B. 行政相对方    
C. 公务员  
D. 有重大过失或故意的公务员 
【单选题】
“任何人不能做自己案件的法官”,我国法律规定的哪一种制度充分体现了这句法律谚语的精神___ 
A. 听证制度
B. 回避制度
C. 告知制度
D. 诉讼制度
【单选题】
首次将听证制度引入我国行政法之中的法律是___ 
A. 《行政诉讼法》
B. 《国家赔偿法》
C. 《行政处罚法》
D. 《行政复议法》
【单选题】
行政诉讼的立案,采取___
A. 登记制
B. 审核制
C. 以登记为原则,以审核为例外
D. 以审核为原则,以登记为例外
【单选题】
党的十八届四中全会决定强调,中国特色社会主义最本质的特征是___
A. 人权保障
B. 人民民主
C. 党的领导
D. 法律面前人人平等
【单选题】
十八届四中全会提出要建设有中国特色社会主义___
A. 法律体系
B. 法治体系
C. 规则体系
D. 制度体系
【单选题】
人民法院审理行政案件,参照___
A. 法律    
B. 地方性法规    
C. 国务院部、委制定的规章 
D. 自治条例
【单选题】
___是全国政府信息公开工作的主管部门,负责推进、指导、协调、监督全国的政府信息公开工作。
A. 国务院法制办
B. 国务院办公厅
C. 全国人大
D. 民政部