【多选题】
生产操作岗位上应具备的工艺、质量文件是___
A. 工序卡
B. 检验作业指导书
C. 设备操作规程
D. TPM检查表
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答案
ABCD
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
产品责任用于描述生产者或他方对因产品造成的与人员伤害，财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任的通用术语。___
A. 产品责任贯彻责任倒置原则
B. 存档文件和资料必须采用碳素墨水笔或黑色签字笔记录
C. 每12个月至少审核一次
D. 相关文件、资料和记录至少保存15年
【多选题】
防错验证的目的___
A. 确保防错/错误探测装置正常工作
B. 防止制造中传递不合格品
C. 为每台防错装置建立历史档案以指示何时需要对其进行预防性维护或维修
D. 在整个过程中对使用防错装置过程中培养良好的行为规范
【多选题】
在批量生产阶段，企业可以采用 等方法对供应商进行质量控制。___
A. 监控供应商的过程能力指数和过程性能指数
B. 监控供应商的测量系统
C. 评价供应商生产能力
D. 进货质量检验
【多选题】
在Xbar-R图中，_______被判定为异常情况___
A. 1界外----点子出界
B. 7单侧---连续7点落在中心线同一侧
C. 6连串---连续6点递增或递减
D. 12交替---连续12点相邻点上下交替
【多选题】
以下关于“纠正”和“纠正措施”的理解正确的是___
A. 纠正措施是为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施
B. 纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施
C. 纠正是为消除已发生的不合格并就其产生的原因所采取的措施
D. 纠正和纠正措施是有区别的
【多选题】
以下关于预防措施的理解正确的是:___
A. 为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施
B. 采取预防措施是为了防止再发生
C. 采取预防措施是为了防止发生
D. 预防措施和纠正措施没有区别
【多选题】
关于“内部审核”，下列说法正确的是___
A. 内部审核是组织自我评价、促进自我改进的一个重要手段
B. 内部审核程序应该形成文件
C. 内部审核程序应包括审核的策划、实施、结果报告和记录
D. 组织可随意实施内部审核
【多选题】
PPAP是指生产零件的批准程序，下列何状态变化需要向主机厂用户重新提交并认可___
A. 产品设计发生变化
B. 加工工艺发生变化
C. 生产场地发生变化
D. 分供方发生变化
【多选题】
PPAP过程流程图中顾客的要求主要包括 ，供方需要向顾客提交的PPAP批准中得到体现。___
A. 顾客的采购订单/特殊要求
B. 顾客零件设计要求
C. 顾客过程设计要求
D. 顾客的规范和顾客物流要求
【多选题】
关于生产件样品与标准样件的说法正确的是___
A. 生产件样品和标准样件均是在PPAP有效的生产条件下生产的
B. 标准样件取自于生产件样品
C. 标准样件是从全尺寸检测件中抽取的一件样件
D. 标准样件与生产件样品是同一件，只是说法不一而已
【多选题】
对于标准样件的要求有___
A. 与生产件批准的记录保存相同的时间
B. 在标准样品上必须作出标识，标出顾客批准的日期
C. 必须得到顾客书面批准，才能改变或放弃对标准样品的保留要求
D. 直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新的标准样件为止
【多选题】
标准样件的作用是___
A. 帮助确定生产标准
B. 特别用于数据含糊的情况，或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时
C. 在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标准样件，作为参考或标准
D. 以上均不是
【多选题】
PPAP担保书中零件的重量（质量）的理解是___
A. 要发运的零件重量
B. 除非另有规定，否则以千克为单位，小数点后保留4位
C. ,零件重量不包括运输时的保护装置、包装材料和装配辅具
D. 随机选取10件的平均值重量
【多选题】
对顾客的PPAP批准状态的理解正确的是___
A. 批准、临时批准和拒收三种状态
B. 批准、拒绝二种状态
C. 临时批准是在有限时间、有限数量内交付生产需要的零件，要达到批准状态，需要再次提交PPAP
D. ，拒收是不符合顾客要求，零件不能交运。必须得到纠正，得到顾客的批准
【多选题】
关于控制计划的理解正确的是___
A. 零件和过程控制系统的书面描述，不同的控制计划覆盖三个不同的阶段
B. 样件：在样件制造过程中，对尺寸测量，材料和性能测试的描述
C. 试生产：在样件之后，批量生产之前，对尺寸测量，材料和性能测试的描述
D. 大量生产过程中，对产品/过程特性，过程控制，测试，测量系统的综合描述
【多选题】
APQP策划与定义阶段产品可靠性研究是考虑___
A. 指定时间段内部件的修理和更换频次
B. 长期可靠性/耐久性的测试结果
C. 可靠性的衡量指标和目标
D. 只是可靠性研究，没有实质意义
【多选题】
FMEA中识别和评估风险，正确的说法是___
A. 评估包括严重度、发生频度、探测度三个方面
B. 严重度是评估失效对顾客的影响等级
C. 发生频度是指一个失效模式可能的发生频率
D. 探测度是评估产品和过程控制对失效原因或失效模式的探测能力
【多选题】
FMEA中识别和评估风险，正确的说法是___
A. 评估包括严重度、发生频度、探测度三个方面
B. 严重度是评估失效对顾客的影响等级
C. 发生频度是指一个失效原因可能的发生频率
D. 探测度是评估产品和过程控制对失效原因或失效模式的探测能力
【多选题】
关于FMEA中建议措施，正确的说法是___
A. 目的在于降低整体风险和失效模式发生的可能性
B. 目的是降低严重度、发生频率、探测度
C. 需要记录完成建议措施的时间和职责人员
D. 一旦完成措施，获得结果，需要重新评估并记录严重度、发生频率和探测度的等级
【多选题】
DFMEA是一个动态文件，因此应当___
A. 在概念设计最终确定之前开始
B. 在产品开发过程中，一旦有变更发生或获取到额外信息时，及时更新DFMEA
C. 在生产设计发布前，基本完成DFMEA
D. 作为一种经验积累，为将来的设计作准备
推荐试题
【多选题】
以下达希纳主信息包括（ ）。
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理
D. 达希纳有150mg，200mg2种剂型，方便患者使用
【多选题】
以下关于DASISION研究的描述，正确的是（ ）。
A. DASISION试验的研究终点是CCyR，而不是MMR
B. DASISION试验中，达沙替尼组与伊马替尼组获得MR4.5 的组间差异逐渐拉大
C. DASISION试验中，达沙替尼组并未显示比伊马替尼组显著降低疾病进展的风险
D. 反复发作的胸腔积液是多发的不良反应
【多选题】
以下哪个说法是正确的是（ ）。
A. 所有TKI由于抑制野生型Bcr-Abl，都会对心血管系统产生影响
B. 临床试验证实：达希纳治疗患者的心血管事件发生率与同年龄组普通人群相似
C. 所有进行TKI治疗的CML患者，都应该进行心血管风险因素的评估
D. 所有选项均不正确
【多选题】
有研究推荐，晚期CML患者移植后为预防急性移植物抗宿主病（aGVHD），可接受（ ） 治疗。删除
A. 环孢素A
B. 霉酚酸酯
C. 短期甲氨蝶呤
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
与伊马替尼相比，达希纳作为一线治疗的优势是（ ）。
A. Earlier，更早的分子学反应
B. Deeper，更深的分子学反应
C. Fewer，更少的疾病进展风险
D. 所有选项均不正确
【多选题】
"在ENESTnd研究中接受伊马替尼核心治疗反应欠佳/治疗失败的患者换用达希纳400 mg BID后患者达到CCyR和MMR的比例分别为
A. 0.58
B. 0.6
C. 0.32
D. 0.42
【多选题】
NCCN指南推荐：伊马替尼治疗中疾病进展至BC期的患者，可采取（）治疗。
A. 临床试验
B. AML或ALL诱导化疗+TKI后HSCT（如可行）
C. TKI后HSCT（如可行）
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳的适应症为（）？
A. 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。
B. 用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）
C. 初诊为费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期成人患者
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳能够抑制（）激酶的自磷酸化。
A. Bcr-Abl（20-60nM）
B. PDGFR（69nM）
C. 初诊为费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期成人患者 (*)
D. c-Kit（210nM）
【多选题】
符合（）其中任何一项，即可判断为CML加速期。
A. 外周血或骨髓中原始细胞占0.10-0.19
B. 外周血嗜碱粒细胞≥0.20
C. 与治疗无关的持续血小板减少或白细胞计数增高
D. 克隆演变
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下说法正确有（）。
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTnd中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
根据中国CML指南2013年版，CML慢性期标准为（）。
A. 外周血或骨髓中原始细胞<0.10
B. 外周血或骨髓中原始细胞≥0.20
C. 髓外原始细胞浸润
D. 未达到诊断加速期或急变期的标准
【多选题】
以下达希纳主要信息包括（ ）。
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理
D. 达希纳有150mg，200mg2种剂型，方便患者使用
【多选题】
以下哪个说法是正确的是（）。
A. 所有TKI由于抑制野生型Bcr-Abl，都会对心血管系统产生影响
B. 临床试验证实：达希纳治疗患者的心血管事件发生率与同年龄组普通人群相似
C. 所有进行TKI治疗的CML患者，都应该进行心血管风险因素的评估
D. 所有选项均不正确
【多选题】
与伊马替尼相比格列卫，达希纳作为一线治疗的优势是（）。
A. Earlier，更早的分子学反应
B. Deeper，更深的分子学反应
C. Fewer，更少的疾病进展风险
D. 所有选项均不正确
【多选题】
中国CML指南推荐，对妊娠期间确诊的女性CML—CP患者，因有时白细胞分离术不能满意地控制血小板计数，故可予以（）抗凝。
A. 阿司匹林
B. 低分子肝素
C. 维生素K3
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
2016中国CML指南定义一线格列卫治疗失败的标准为，任何时间丧失CHR或CCyR或MMR，出现伊马替尼或其他TKI耐药性突变，出现Ph染色体基础上其他克隆性染色体异常。
A. 是
B. 否
C.
D.
