【判断题】
凝集反应是一种血清学反应。颗粒性抗原（完整的病原微生物或红细胞等）与相应抗体结合，在有电解质存在的条件下，经过一定时间，出现肉眼可见的凝集小块。参与凝集反应的抗原称为凝集原，抗体称为凝集素。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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【多选题】
为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下哪些措施对所需的过程进行策划、实施和控制？ ___ 。
A. 确定产品和服务的要求
B. 确定所需的资源以使产品和服务符合要求
C. 按照准则实施过程控制
【多选题】
组织与顾客沟通时，除了获取有关产品和服务的顾客反馈外，还包括 ___ 。
A. 提供有关产品和服务的信息
B. 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求
C. 处置或控制顾客财产
D. 以上都是
【多选题】
以下哪些活动是组织设计和开发过程控制的目的？ ___ 。
A. 实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力
B. 实施验证活动，以确保设计和开发输出的满足输入的要求
C. 实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求
【多选题】
组织应确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑下列哪些活动 ___ 。
A. 家电产品的三包协议
B. 家电产品中有毒化学物残留
C. 一次性PET饮水瓶废弃后的回收
D. 以上都不是
【多选题】
根据ISO9001:2015标准，除非 ___ ，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和将会服务。
A. 得到有关授权人员的批准
B. 适用时得到顾客的批准
C. 必须得到顾客批准
【多选题】
实施ISO9001:2015版标准并非意味着需要 ___ 。
A. 统一不同质量管理体系的架构
B. 在组织内使用新版标准的特定术语
C. 形成与新版标准条款相一致的文件
D. 必须形成质量手册
【多选题】
ISO9001:2015标准采用的过程方法，该方法结合了 ___ 。
A. “策划－实施－检查－处置” (PDCA) 循环
B. 风险管理
C. 基于风险的思维
D. 管理的系统方法
【多选题】
ISO9001:2015标准为下列 ___ 组织规定了质量管理体系要求。
A. 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
B. 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意
C. 需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
D. 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合相关方和适用的法律法规要求，旨在增强顾客和相关方满意
【多选题】
关于理解组织环境的基本概念，以下哪些说法是正确的 ___ 。
A. 理解组织的环境是一个过程，这个过程确定了影响组织的宗旨，目标和可持续性的各种因素
B. 组织环境需要考虑内部因素，还需要考虑外部因素
C. 组织的宗旨可被表达为其愿景、使命、方针和目标
D. 组织的宗旨可被表达为价值观和信仰
【多选题】
ISO9001:2015标准中8.4.1条对下列哪些情况做出了控制规定 ___ 。
A. 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分
B. 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客
C. 组织决定由外部供方提供的过程或部分过程
D. 组织自身的产品和服务
【多选题】
根据ISO9001:2015标准，组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，下列哪些是受控条件 ___ 。
A. 确定产品和服务的要求
B. 配备胜任的人员，包括所要求的资格
C. 可获得成文信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性
D. 采取措施防止人为错误
【多选题】
组织在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，应满足下列哪些要求 ___ 。
A. 产品和服务的要求得到规定
B. 提供的产品和服务能够满足所声明的要求
C. 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉
D. 关系重大时的应急准备和响应
【多选题】
组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应评审下列哪些要求 ___ 。
A. 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求
B. 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求
C. 组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求
D. 由产品和服务性质所导致潜在的失效后果
【多选题】
组织应确保在控制范围内的工作人员知晓 ___ 。
A. 质量方针和相关质量目标
B. 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处
C. 不符合质量管理体系要求的后果
D. 应对风险的措施
【多选题】
关于审核证据的获取，说法正确的 ___ 。
A. 导致审核发现的审核证据应予以记录
B. 只有验证的信息方可作为审核证据
C. 信息获取的方法应包括：面谈、观察、文件评审
D. 对过程之间的接口有关的信息不必收集
