【简答题】
阐述ISO1400:2015标准中对组织保持和保留文件化信息的要求。(各举至少5例)
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答案
1)标准对组织保持文件化信息的要求有:
4.3应保持范围的文件化信息,并可为相关方获取。
5.2环境方针应保持文件化信息。
6.1.1组织应保持需要应对的风险和机遇的文件化信息
6.1.3组织应保持其合规义务的文件化信息。
6.2.1组织应保持环境目标的文件化信息。
2)标准对组织保留文件化信息的要求有:
7.2组织应保留适当的文件化信息作为能力的证据。
9.1.1组织应保留适当的文件化信息,作为监视、测量、分析和评价结果的证据。
9.1.2组织应保留文件化信息,作为合规性评价结果的证据。
9.2.2组织应保留文件化信息,作为审核方案实施和审核结果的证据。
9.3组织应保留文件化信息,作为管理评审结果的证据。
解析
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【多选题】
为满足产品和服务提供的要求,并实施第6章所确定的措施,组织应通过以下哪些措施对所需的过程进行策划、实施和控制? ___ 。
A. 确定产品和服务的要求
B. 确定所需的资源以使产品和服务符合要求
C. 按照准则实施过程控制
【多选题】
组织与顾客沟通时,除了获取有关产品和服务的顾客反馈外,还包括 ___ 。
A. 提供有关产品和服务的信息
B. 关系重大时,制定有关应急措施的特定要求
C. 处置或控制顾客财产
D. 以上都是
【多选题】
以下哪些活动是组织设计和开发过程控制的目的? ___ 。
A. 实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力
B. 实施验证活动,以确保设计和开发输出的满足输入的要求
C. 实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求
【多选题】
组织应确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑下列哪些活动 ___ 。
A. 家电产品的三包协议
B. 家电产品中有毒化学物残留
C. 一次性PET饮水瓶废弃后的回收
D. 以上都不是
【多选题】
根据ISO9001:2015标准,除非 ___ ,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和将会服务。
A. 得到有关授权人员的批准
B. 适用时得到顾客的批准
C. 必须得到顾客批准
【多选题】
实施ISO9001:2015版标准并非意味着需要 ___ 。
A. 统一不同质量管理体系的架构
B. 在组织内使用新版标准的特定术语
C. 形成与新版标准条款相一致的文件
D. 必须形成质量手册
【多选题】
ISO9001:2015标准采用的过程方法,该方法结合了 ___ 。
A. “策划-实施-检查-处置” (PDCA) 循环
B. 风险管理
C. 基于风险的思维
D. 管理的系统方法
【多选题】
ISO9001:2015标准为下列 ___ 组织规定了质量管理体系要求。
A. 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
B. 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意
C. 需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
D. 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合相关方和适用的法律法规要求,旨在增强顾客和相关方满意
【多选题】
关于理解组织环境的基本概念,以下哪些说法是正确的 ___ 。
A. 理解组织的环境是一个过程,这个过程确定了影响组织的宗旨,目标和可持续性的各种因素
B. 组织环境需要考虑内部因素,还需要考虑外部因素
C. 组织的宗旨可被表达为其愿景、使命、方针和目标
D. 组织的宗旨可被表达为价值观和信仰
【多选题】
ISO9001:2015标准中8.4.1条对下列哪些情况做出了控制规定 ___ 。
A. 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分
B. 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客
C. 组织决定由外部供方提供的过程或部分过程
D. 组织自身的产品和服务
【多选题】
根据ISO9001:2015标准,组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,下列哪些是受控条件 ___ 。
A. 确定产品和服务的要求
B. 配备胜任的人员,包括所要求的资格
C. 可获得成文信息,以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性
D. 采取措施防止人为错误
【多选题】
组织在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,应满足下列哪些要求 ___ 。
A. 产品和服务的要求得到规定
B. 提供的产品和服务能够满足所声明的要求
C. 获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉
D. 关系重大时的应急准备和响应
【多选题】
组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前,组织应评审下列哪些要求 ___ 。
A. 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求
B. 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求
C. 组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求
D. 由产品和服务性质所导致潜在的失效后果
【多选题】
组织应确保在控制范围内的工作人员知晓 ___ 。
A. 质量方针和相关质量目标
B. 他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进绩效的益处
C. 不符合质量管理体系要求的后果
D. 应对风险的措施
【多选题】
关于审核证据的获取,说法正确的 ___ 。
A. 导致审核发现的审核证据应予以记录
B. 只有验证的信息方可作为审核证据
C. 信息获取的方法应包括:面谈、观察、文件评审
D. 对过程之间的接口有关的信息不必收集
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【单选题】
关于DNA半不连续合成的叙述,错误的是___
A. 前导链是连续合成的
B. 随从链是不连续合成的
C. ,不连续合成的片段是冈崎片段
D. 随从链的合成方向为3'→5',前导链合成方向为5'→3'
E. ,随从链的合成滞后于前导链
【单选题】
DNA复制的引物是___
A. 以DNA为模板合成的DNA片段
B. 以RNA为模板合成的DNA片段
C. 以DNA的一个基因为模板合成的RNA片段
D. 以复制起始处的DNA为模板合成的RNA短片段
E. 引物存在于复制完成的片段中
【单选题】
冈崎片段是___
A. DNA模板上的DNA片段
B. 引物酶仙化合成的限片段
C. 以5'→3'DMA链为机板合成的DNA片段
D. 以3'→5'DNA链为模板合成的DNA片段
E. 前导链中的DNA片段
【单选题】
关于DNA复制中的DNA聚合酶催化的反应,叙述错误的是___
A. 底物都是dNTP
B. 需要DNA模板
C. 合成方向为5'→3'
D. 需Mg2+参与
E. 需ATP供能
【单选题】
大肠杆菌DNA聚合酶___
A. 具有3'→5'核酸外切酶活性
B. 具有3'→5'聚合酶活性
C. 不需引物
D. 可催化2个游离的dNTP以3', 5'磷酸二酯键相连
E. 需4种NTP为底物
【单选题】
DMA复制需要:①解链酶;②引物酶:③DNA聚合酶:④拓扑异构酶:⑥连接酶其作用顺序是___
A. 1,2,3,4,5
B. 4,1,2,3,5
C. 1,4,3,2,5
D. 1,4,2,3,5
E. 4,3,2,5,l
【单选题】
子代DNA分子中新合成的链为5'-ACGTACC-3',其模板是___
A. 3'-ACGTACG-5'
B. 5'-TGCATGC-3'
C. 5'-CGTACGT-3'
D. 5'-UGCAUGC-3'
E. 3'-UCCAUGC-5'
【单选题】
关于反转录病毒在宿主细胞内进行反转录过程的叙述,错误的是___
A. 以RNA为模板合成DNA
B. RNA-DNA杂化链中的RNA被消化
C. 以cDNA单链为模板合成DNA第二链
D. 全过程均由反转录酶催化
E. 全过程必须分别由反转录酶、RNA 酶及DNA聚合酶催化
【单选题】
反转录的产物是5'-ATCGAG-3',其模板是___
A. 5'-TAGCTC-3'
B. 5'-CIEGAT-3'
C. 5'-UACCUC-3'
D. 5'-CUCGAU-3'
E. 5'-ATCGAG-3'
【单选题】
端粒是___
A. 线性DNA两端膨大成粒状的部分
B. 线性DNA3'端膨大成粒状的部分
C. 线性DNA5'端膨大成粒状的部分
D. 线性DNA两端结合的蛋白质
E. 由线性DNA两端结合的蛋白质多肽链回折形成、
【单选题】
端粒酶是___
A. 一种RNA聚合酶
B. 含有RNA的转录酶
C. 以酶分子的RNA为引物,指导端粒DNA的合成
D. 以酶分子的RNA为模板,指导端粒DNA的复制
E. 以酶分子的RNA为模板,指导端粒DINA的补偿性延伸
【单选题】
若将1个完全被放射性标记的DNA分子放于无放射性标记的环境中复制三代后,所产生的全部DNA分子中,无放射性标记的DNA分子有几个? ___
A. 1个
B. 2个
C. 4个
D. 6个
E. 8个
【单选题】
DNA复制时,以5'TAGA3'为模板, 合成产物的互补结构为___
A. 5'TCTA3’
B. 5'UCUA3'
C. 5'ATCT3'
D. 5'AUCU3'
E. 5'GCGA3'
【单选题】
合成DNA的原料是___
A. dAMP dGMP dCMP dTMP
B. dATP dGTP dCTP dTTP
C. dADP dGDP dCDP dTDP
D. dATP dGTP dCTP dUTP
E. dAMP dGMP dCMP dUMP
【单选题】
下列关于原核生物DNA聚合酶Ⅲ的叙述,错误的是___
A. 是复制延长中主要起催化作用的酶
B. 具有5'→3'聚合酶的活性
C. 具有3'→5'外切酶的活性
D. 具有5'→3'外切酶的活性
【单选题】
RNA 转录与DNA复制中的不同点是___
A. 遗传信息贮存于碱基排列的顺序中
B. 新生链的合成以碱基配对的原则进行
C. 合成方向5'→3'
D. RNA聚合酶缺乏校正功能
【单选题】
下列有关反转录酶的叙述,错误的是___
A. 反转录酶以mRNA为模板,催化合成cDNA
B. 催化的DNA合成反应也是5'→3'合成方向
C. 在催化DNA合成开始进行时不需要有引物
D. 具有RNase活性
E. 反转录酶没有3'→5'核酸外切酶活性,因此它无校对功能
【单选题】
下列关于真核生物DNA复制特点的描述错误的是___
A. RNA引物较小
B. 冈崎片段较短
C. 片段连接时由ATP供给能量
D. 在复制单位中,DNA链的延长速度较慢
E. 仅有一个复制起点
【单选题】
参与复制起始过程的酶中,下列哪组是正确的? ___
A. DNA-po1Ⅰ、DNA内切酶
B. DNA外切酶、连接酶
C. RNA酶、解螺旋酶
D. Dna蛋白、SSB
E. DNA拓扑异构酶、DNA-po1Ⅰ
【单选题】
RNA 引物在DNA复制过程中的作用是___
A. 提供起始模板
B. 激活引物酶
C. 提供复制所需的5'一磷酸
D. 提供复制所需的3'- 羟基
E. 激活DNA-po1Ⅲ
【单选题】
冈崎片段是指___
A. 复制起始时,RNA聚合酶合成的
B. 两个复制起始点之间的DNA片段
C. DNA半不连续复制时出现的DNA片段
D. DNA连续复制时出现的DNA片段
E. E.coli复制起始点oriC的跨度为245bp片段
【单选题】
合酶;⑤DNA连接酶参加,其作用的顺序是___
A. 4→3→1→2→5
B. 2→3→4→1→5
C. 4→2→1→5→3
D. 4→2→1→3→5
E. 2→4→1→3→5
【单选题】
下列关于逆转录酶的叙述,正确的是___
A. 以mRNA为模板,催化合成RNA的酶
B. 其催化合成反应的方向是3'→5'
C. 催化合成时需先合成冈崎片段
D. 此酶具有RNase活性
【单选题】
反转录是指___
A. 以RNA为模板合成RNA
B. 以DNA为模板合成DNA
C. 以DNA为模板合成RNA
D. 以RNA为模板合成蛋白质
E. 以RNA为模板合成DNA
【单选题】
能以RMA为模板催化合成与RKA互补的DNA (cDNA)的酶称为___
A. DNA聚合酶Ⅰ
B. DNA聚合酶Ⅱ
C. DNA聚合酶Ⅲ
D. RVA聚合酶
E. 反转录酶