【多选题】
对监视和测量资源描述正确的 ___ 。
A. 得到适当的维护，以确保持续适合其用途
B. 当存在测量溯源标准时，可以不保留作为标准或依据的形成文件的信息
C. 适合特定类型的监视和测量活动
D. 保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息
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答案
ACD
解析
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相关试题
【多选题】
关于创新，下列描述正确的是 ___ 。
A. 创新通常具有重要影响
B. 创新是新的或变更的实体实现或重新分配价值
C. 通常，以创新为结果的活动需要管理
D. 创新通常是改进的一种形式之一
【多选题】
下列关于“根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的最不恰当的描述是 ___ 。
A. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力
C. 统一了不同质量管理体系的基本结构
D. 实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性
【多选题】
组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜的数据和信息，应利用分析结果评价包括 ___ 。
A. 针对风险和机遇所采取措施的有效性
B. 策划是否得到有效实施
C. 外部供方的绩效
D. 质量管理体系改进的需求
【多选题】
PDCA循环的P：策划，建立体系及其过程的目标，配备所需的资源，以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果，以下属于“策划”章节是 ___ 。
A. 组织的环境
B. 领导作用
C. 策划
D. 支持
【多选题】
依据ISO9001:2015标准，以下关于内部审核的描述正确的是 ___ 。
A. 组织应确保相关管理部门获得审核结果报告
B. 组织应编制形成文件的程序
C. 审核员不应审核自己的工作
D. 组织应保留作为实施审核该以及审核结果的证据的形成文件的信息
【多选题】
组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员，这里的人员按ISO9001:2015标准以下说法不准确的是 ___ 。
A. 管理体系的内审员
B. 从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员
C. 组织控制下的所有人员
D. 可能直接或间接影响产品符合要求的人员
【多选题】
ISO14001:2015标准包括了评价符合性所需的要求。任何有愿望的组织均可能通过以下哪些方式证实与标准的符合。 ___
A. 进行自我评价和自我声明
B. 寻求组织的相关方 (例如：顾客) ，对其符合性进行确认
C. 寻求组织的外部机构对其产品进行环境标志的自我声明的确认
D. 寻求外部组织对其环境管理体系进行认证或注册
【多选题】
依据ISO14001:2015标准，与组织的环境方针保持一致的环境管理体系预期结果包括 ___ 。
A. 实现环境目标
B. 提升环境绩效
C. 履行合规义务
D. 统一的环境绩效准则
【多选题】
依据ISO14001：2015标准，以下有关最高管理者说法正确的是 ___
A. 最高管理者必须是最高层指挥和控制组织的一个人
B. 最高管理者拥有在组织内授权的权力
C. 最高管理者拥有在组织内提供资源的权力
D. 若管理体系的范围仅涵盖组织的一部分，则最高管理者是指那些指挥并控制组织该部分的人员
【多选题】
生命周期是产品 (或服务) 系统中前后衔接的一系列阶段，从自然界或从自然资源中获取原材料，直至最终处置。生命周期阶段包括 ___ 。
A. 原材料获取
B. 设计和生产
C. 运输和 (或) 交付、使用
D. 寿命结束后处理和最终处置
【多选题】
绩效是可度量的结果，下列描述正确的是 ___ 。
A. 可能与定量的发现有关
B. 可能与定性的发现有关
C. 绩效可能与活动、过程、产品 (包括服务) 、体系或组织的管理有关
D. 绩效就是指环境绩效
【多选题】
在理解相关方的需求和期望时，组织应确定 ___ 。
A. 这些相关方的有关需求和期望 (即要求)
B. 与环境管理体系有关的相关方
C. 在供方处产生的的环境因素
D. 这些需求和期望中哪些将成为其合规义务
【多选题】
下列关于领导作用与承诺的描述，正确的是 ___
A. 最高管理者应对环境管理体系的有效性负责
B. 最高管理者应促进持续改进
C. 最高管理者确保将环境管理体系要求融入组织的业务过程
D. 最高管理者应证实组织在实施生命周期方面的领导作用和承诺
【多选题】
依据ISO14001：2015标准，环境方针的基本承诺是 ___ 。
A. 保护环境的承诺
B. 包括履行其合规义务的承诺
C. 持续改进环境管理体系以提高其环境绩效的承诺
D. 污染预防的承诺
【多选题】
关于组织的岗位、职责和权限，下列描述正确的是 ___
A. 最高管理者应对确保环境管理体系符合ISO14001：2015标准的要求分配职责和权限
B. 最高管理者应确保组织内部分配并沟通相关岗位的职责和权限
C. 最高管理者应公示和分解各层次职能和权限
D. 向最高管理者报告环境管理体系的绩效，包括环境绩效
【多选题】
ISO14001：2015标准明确以下哪些方面应保持文件化的信息 ___ 。
A. 组织的岗位、职责和权限
B. 组织确定的需要应对的风险和机遇
C. 用于确定组织重要环境因素的准则及其重要环境因素
D. 环境因素及其相关环境影响
【多选题】
依据ISO14001：2015标准，组织应采取措施以获得所必需的能力，适当措施可包括 ___ 。
A. 向现有员工提供培训
B. 向现有员工提供指导
C. 重新委派其职务
D. 聘用、雇佣胜任的人员
【多选题】
组织应建立、实施并保持与环境管理体系有关的内部与外部信息交流所需的过程，包括 ___ 。
A. 信息交流的内容
B. 何时进行信息交流
C. 与谁进行信息交流
D. 如何进行信息交流
【多选题】
关于组织监视、测量、分析和评价其环境绩效的描述，组织应确定 ___ 。
A. 适用的监视、测量、分析与评价的方法
B. 组织评价其环境绩效所依据的准则和适当的参数
C. 实施监视和测量的时机
D. 分析和评价监视和测量结果的时机
【多选题】
依据ISO14001：2015标准，组织应通过 ___ 方式来评价消除不符合原因的措施需求，以防止不符合再次发生或在其他地方发生。
A. 处理后果，包括减轻有害的环境影响
B. 评审不符合
C. 确定不符合原因
D. 确定是否存在或是否可能发生类似的不符合
【多选题】
环境管理的系统方法可向最高管理者提供信息以获得长期成功，并为促进可持续发展创建可选方案 ___ 。
A. 与有关的相关方沟通环境信息
B. 减轻环境状况对组织的潜在有害影响
C. 预防或减轻有害环境影响以保护环境
D. 帮助组织履行合规义务
【多选题】
环境管理体系的详略和复杂程度将取决于 ___ 。
A. 组织所处环境、环境管理体系的范围、其合规义务
B. 组织活动、产品和服务的性质
C. 组织环境因素和相关的环境影响
D. 产品生命周期
【多选题】
根据ISO14001:2015标准的引言，此标准符合ISO有关管理体系的要求，这些要求包括 ___ ，目的是方便使用者实施多个ISO管理体系标准。
A. 基于风险的思维
B. 一个高层结构
C. 具有核心定义的通用术语
D. 相同的核心正文
【多选题】
环境绩效是与环境因素的管理相关的绩效，在环境管理体系的背景下，环境绩效 ___ ，运用参数来测量结果。
A. 可能依据组织的环境方针
B. 环境目标
C. 或其他准则
D. 必须由第三方
【多选题】
依据ISO14001:2015标准“3.2.5目标”要求，以下正确的是 ___ 。
A. 目标是要实现的结果
B. 目标可能是战略性的
C. 目标必须是可测量的
D. 目标可能是战术性的
【多选题】
依据ISO14001:2015标准，当确定环境管理体系的范围时，组织应考虑 ___
A. 所确定的内、外部问题
B. 认证机构的要求
C. 所确定的合规义务
D. 组织实施控制与施加影响的权限和能力
【多选题】
最高管理者应在确定的环境管理体系范围内建立 、实施并保持环境方针，以下关于环境方针的描述正确的是 ___ 。
A. 适合于组织的宗旨和组织所处的环境，包括其活动、产品和服务的性质、规模和环境影响
B. 包括保护环境的承诺，其中包含污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺
C. 包括持续改进环境管理体系以提高环境绩效的承诺
D. 必须向所有的相关方传达
【多选题】
策划环境管理体系时，组织应确定需要应对的风险和机遇，包括 ___ 。
A. 确保环境管理体系能够实现预期结果
B. 预防或减少不期望的影响
C. 实现持续改进
D. 其环境管理体系范围内潜在的紧急情况
【多选题】
依据ISO14001:2015标准，组织应保持的文件化信息包括 ___ 。
A. 环境因素和相关的环境影响
B. 重要环境因素
C. 用于确定重要环境因素的准则
D. 采购清单
推荐试题
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（ ） 格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度，包括（ ）。
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2016中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（ ）?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）
B. BCR-ABL（IS）≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南，（ ）属于治疗失败？
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN 2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（ ）。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究，以下哪个说法是错误的？
A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于达希纳，以下说法正确的是（ ）?
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理
D. 以上均正确
【多选题】
关于分子学反应，定义正确的是（ ）?
A. 完全分子学反应（CMR）是指定量检测未检测到BCR-ABL转录本（国际标准化，IS）
B. 主要分子学反应（MMR）是指BCR-ABL IS≤0.1%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是：（ ） 。
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ） ，在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（ ），在动物实验中发现充分的致癌性证据。对人体虽有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际标准化（IS）是通过（ ）计算得来。
A. BCR-ABL拷贝数除以ABL拷贝数
B. BCR-ABL拷贝数乘以ABL拷贝数
C. BCR-ABL/ABL百分比乘以转换因子
D. BCR-ABL/ABL百分比除以转换因子
【多选题】
患者服用达希纳时，如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应如何处理（ ）?
A. 中止治疗；毒性缓解后，恢复每日一次，每次400mg的剂量。
B. 中止治疗，不再使用
C. 继续治疗，观察一段时间
D. 继续治疗，没有影响
