甲磺酸伊马替尼在（）中结晶形成β晶型。_答案

【多选题】

甲磺酸伊马替尼在（）中结晶形成β晶型。

A. 乙醇

B. 丙酮

C. 水

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平是（）。

A. 血液学反应监测

B. 细胞遗传学反应监测

C. 分子学反应监测

D. 以上所有选项

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【多选题】

接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？

A. CYP2D6途径

B. CYP3A4途径

C. CYP2E1途径

D. CYP1A2途径

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【多选题】

可对BCR-ABL转录本进行定量分析，所以是Ph+ CML治疗反应深度监测中灵敏度最高的监测手段。

A. 全血细胞计数

B. FISH

C. RT-Q-PCR

D. 突变分析

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【多选题】

慢性髓性白血病（CML）的如何诊断（）？

A. 典型的临床表现

B. 典型的临床表现合并Ph染色体和（或）BCR-ABL融合基因阳性

C. BCR-ABL融合基因阳性

D. 以上均不正确

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【多选题】

慢性髓性白血病（CML）的治疗目标是（）?

A. 尽快达到完全细胞遗传学反应（CCyR）

B. 获得更深的分子学反应

C. 提高生活质量和功能治愈

D. 以上均正确

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【多选题】

目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好。

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

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【多选题】

哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序

A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT

B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl

C. Src>Bcr-Abl

D. Bcr-Abl>Src

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【多选题】

诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（）。

A. 在研究阶段即建立严格的规范

B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制

C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序

D. 以上所有选项

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【多选题】

如果心电图显示QTc>（）毫秒，则应暂停服用达希纳。

A. 400

B. 480

C. 450

D. 500

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【多选题】

如何规范PCR疗效监测？

A. 树立PCR监测引导CML达到更高治疗目标的理念

B. 推动PCR定期监测，及时发现病情变化

C. 推动PCR监测标准化，规范化

D. 以上所有选项

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【多选题】

实验室可通过（）特征化检测药物形态。

A. x-射线粉末衍射

B. 差示扫描量热法/热分析

C. 显微镜检查或光谱分析

D. 以上所有选项

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【多选题】

使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。

A. <0.8

B. 0.8-1.2

C. >1.2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

所有TKI治疗均需要CV风险管理，以下哪项属于可更改的因素？

A. 年龄

B. 性别

C. 体重

D. 家族史

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【多选题】

体细胞突变可致（），导致癌肿形成。

A. 胎儿畸形

B. 成年动物细胞的不正常分裂

C. 成年动物细胞的不正常增生

D. 以上所有选项

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【多选题】

通过温度和湿度变化，水可以是（）的。

A. 气态

B. 液态

C. 固态

D. 以上所有选项

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【多选题】

下列哪项不是达希纳一线注册研究ENESTnd的分组

A. 尼洛替尼400mg,QD

B. 尼洛替尼300mg,BID

C. 尼洛替尼400mg,BID

D. 伊马替尼400mg,QD

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【多选题】

下列哪项是达希纳一线停药研究

A. Nilo post-STIM

B. ENESTop

C. ENESTFreedom

D. ENESTPath

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【多选题】

相同分子的物质呈现不同晶型结构时，（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 差异未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

药物多晶型可影响（）等特性。

A. 可溶性，溶解度

B. 生物活性和生物等效性

C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性

D. 以上所有选项

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【多选题】

伊马替尼结晶前为（）。

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

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【多选题】

伊马替尼由于在很多临床研究中证实其很高的血液学、细胞遗传学、分子学缓解率以及很好的安全性被广泛接受作为CML的（）治疗。

A. 一线标准

B. 二线标准

C. 三线标准

D. 四线标准

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【多选题】

依据Cmax/IC50结果显示，达希纳在体内抑制肿瘤细胞的活性是伊马替尼的（）倍？

A. 26.3倍

B. 16.3倍

C. 6.3倍

D. 3倍

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【多选题】

遗传毒性是指（）。

A. 对生物体遗传物质（染色体）所产生的毒性

B. 对生物体造成的可遗传的毒性

C. 对生物体造成的生殖毒性

D. 对生物体生育力造成的毒性

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【多选题】

以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准？

A. 临床显著的心动过缓（<50次/分钟）

B. 近期发生过心肌梗死

C. 不稳定性心绞痛病史（过去12个月中）

D. 可控制的糖尿病

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【多选题】

以下哪个不是达希纳常见的不良反应？

A. 皮疹

B. 胆红素增高

C. 胸腔积液

D. 骨髓抑制

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【多选题】

以下哪个生化异常会增加心脑血管事件发生？

A. 胆红素和脂类升高

B. 血糖和脂类降低

C. 血糖和脂类升高

D. 胆红素和血糖降低

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【多选题】

以下哪个是心脑血管疾病不可改变的危险因素？

A. 高血压

B. 性别

C. 糖尿病

D. 吸烟

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【多选题】

以下哪个是心脑血管疾病的可改变的危险因素？

A. 糖尿病

B. 性别

C. 年龄

D. 家族史

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【多选题】

应用达希纳期间，可能出现QT间期延长，在（）检查ECG监测QT间期？

A. 开始给药前

B. 给药后7天

C. 以及有临床指征时

D. 以上所有选项

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【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型仿制品治疗，（）明显更低。

A. 无进展生存期

B. 总生存期

C. 质量调整生存年

D. 以上所有选项

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【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗，患者（）。

A. 疾病进展

B. 疗效丧失

C. 不良反应严重

D. 以上所有选项

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【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月，17%的患者快速进展至（）。

A. 慢性期

B. 加速期

C. 急变期

D. 选项2和3

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【多选题】

有研究表明，格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率（）。

A. 高

B. 低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

有研究表明，格列卫治疗CML-BC患者，（）患者回复至慢性期。

A. 0.75

B. 0.68

C. 0.55

D. 0.5

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【多选题】

越早获得（）意味着获得（）机会越大?

A. MMR，CMR

B. CMR，CMR

C. MMR，MMR

D. CMR，MMR

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【多选题】

在2101研究中，CML患者换用达希纳后48个月时PFS估计率为

A. 0.5

B. 0.57

C. 0.6

D. 0.63

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【多选题】

在ENEST1st研究中，接受达希纳治疗的患者在3个月时达到EMR的比例为

A. 0.93

B. 0.95

C. 0.97

D. 0.99

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【多选题】

在ENESTnd研究随访5年时，在接受达希纳300 mg BID治疗的患者中感染发生率低于

A. 0.05

B. 0.1

C. 0.15

D. 0.2

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【多选题】

在ENESTnd研究中，无论SOKAL风险如何，伊马替尼治疗的CML患者12个月时未达到MMR的比例超过

A. 0.4

B. 0.5

C. 0.6

D. 0.7

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【多选题】

在ENESTnd研究中，伊马替尼治疗组疾病进展至AP/BC的患者是达希纳治疗组的

A. 3倍

B. 4倍

C. 5倍

D. 6倍

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推荐试题

【判断题】

综合保税区内进口的食品，需要进入境内的，可在综合保税区进行合格评定，分批放行。

A. 对

B. 错

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【判断题】

海关总署建立进出口食品安全信息收集网络，组织对进出口食品安全信息进行收集、整理、核准、分级、报送、通报和公布。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口保健食品应提供《保健食品评审证书》或保健食品备案凭证。

A. 对

B. 错

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【判断题】

美国输华葡萄酒应要求其提供《葡萄酒出口证书》。

A. 对

B. 错

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【判断题】

初乳可用作生乳。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口食品收货人名称发生变化时，应当及时通过备案管理系统提出修改申请，由海关审核同意后，予以修改。

A. 对

B. 错

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【判断题】

允许以一般贸易方式进口的产于香港、澳门的月饼，使用的肉、蛋原料需来自内地并经检验检疫合格。

A. 对

B. 错

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【判断题】

影响地域广泛，受到境内外广泛关注，造成巨大经济损失，危及经济社会发展安全或社会安定的相关进出口食品安全信息属于二级风险信息。

A. 对

B. 错

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【判断题】

引发重大动植物疫情的相关进出口食品安全信息属于二级风险信息。

A. 对

B. 错

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【判断题】

引发一般性动植物疫情的相关进出口食品安全信息属于二级风险信息。

A. 对

B. 错

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【判断题】

依据《进出境重大动物疫情应急处置预案》和《进出境重大植物疫情应急处置预案》，需要作出一级响应的重大动植物疫情的相关进出口食品安全信息属于一级风险信息。

A. 对

B. 错

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【判断题】

针对三级风险信息的控制措施为：就地销毁或作退运处理；限制进出口；加强对相关企业的监督检查，对不符合条件的，依照相关规定处置。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口散装酒免予进口预包装食品标签检验。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口特殊医学用途配方食品应提供食品药品监督管理部门出具的特殊医学用途配方食品注册证书。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从日本进口水产品应事先办理检疫审批手续。

A. 对

B. 错

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【判断题】

食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

A. 对

B. 错

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【判断题】

食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。

A. 对

B. 错

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【判断题】

首次进口尚无食品安全国家标准的食品，进口商应当向海关提交国务院卫生行政部门出具的许可证明文件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口食品存在安全问题，已经或者可能对人体健康和生命安全造成损害的，进口食品的出口商应当主动召回并向所在地海关机构报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口预包装食品标签作为食品检验项目之一,由海关依照食品安全和进出口商品检验相关法律、行政法规的规定检验。

A. 对

B. 错

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【判断题】

食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由国务院卫生行政部门、国务院农业行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定。

A. 对

B. 错

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【判断题】

保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生慢性危害。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口的保健食品可以不是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。

A. 对

B. 错

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【判断题】

向中国境内出口食品的出口商或者代理商应当向市场总局备案。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口食品的包装和运输工具应当符合安全卫生要求。

A. 对

B. 错

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【判断题】

出口食品生产企业应当建立完善的质量安全管理体系。

A. 对

B. 错

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【判断题】

出口食品的包装和运输方式应当符合安全卫生要求，并经检验检疫合格。

A. 对

B. 错

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【判断题】

海关收到有关部门通报、消费者举报进口预包装食品标签涉嫌违反有关规定的，应当进行核实，一经确认，依法进行处置。

A. 对

B. 错

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【判断题】

熟制坚果与籽类食品是以坚果、籽类或其籽仁为主要原料，不允许添加辅料，经烘炒、油炸、蒸煮或其他等熟制加工工艺制成的食品。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在干坚果产品的感官检验中，对杂质项目的要求是无正常视力可见外来异物。

A. 对

B. 错

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【判断题】

意大利榛子可以进口到中国。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对于脂肪含量较低的蚕豆、开心果、板栗类食品，酸价和过氧化值等理化指标不作要求。

A. 对

B. 错

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【判断题】

啤酒的标签中须使用警示标语“切勿撞击，防止爆瓶”。

A. 对

B. 错

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【判断题】

酒类中文标签应标示“过量饮酒有害健康”，可同时标示其他警示语。

A. 对

B. 错

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【判断题】

日本输华酒类应要求其提供采用防伪纸张印制且使用印泥印章盖章的新版原产地证明。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口商或其代理商按规定提供进口酒类原产地证明，美国输华葡萄酒应要求其提供《葡萄酒出口证书》。

A. 对

B. 错

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【判断题】

特殊膳食用食品的能量或营养成分在产品中的含量未达到相应产品标准的最小值或允许强化的最低值时，不能进行含量声称。

A. 对

B. 错

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【判断题】

预包装特殊膳食用食品标签可以对婴儿配方食品中的必需成分进行功能声称。

A. 对

B. 错

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【判断题】

食用盐是以氯化钠为主要成分，用于食用的盐。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对婴幼儿谷物辅助食品应在标签中标明 “需用牛奶或其他含蛋白质的适宜液体冲调”或类似文字。

A. 对

B. 错

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