【多选题】
PETIT2研究中包含的亚洲国际及中心为
A. 台湾
B. 香港
C. 泰国
D. 日本
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答案
ABC
解析
暂无解析
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【多选题】
PETIT2研究的主要终点为
A. 在13周的双盲期，在没有抢救的情况下，6周或者更长时间血小板至少达到50x109/L的患者比例
B. 安全性
C. 血小板达标的持续最长时间
D. 起效时间
【多选题】
PETIT2研究的双盲期的研究结果为
A. 与安慰剂对比，40%的接受艾曲泊帕治疗儿童患者6周及以上血小板升高至50x109/L及以上
B. 艾曲泊帕组60%的患者在一周内血小板升高至基线2倍以上
C. 50%以上的患者在2周内血小板升高至50x109/L
D. 一周起效，安全性良好
【多选题】
艾曲泊帕中国注册研究中，关于艾曲泊帕疗效反应率说法正确的是?
A. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率57.7%，显著高于安慰剂组的6%
B. 治疗42天后，艾曲泊帕组治疗反应率68.8%，显著高于安慰剂组的6%
C. 艾曲泊帕组出现疗效反应的几率是安慰剂组的26.08倍
D. 艾曲泊帕组疗效反应率高于安慰剂组
【多选题】
关于艾曲泊帕的用药注意事项，描述不正确的是？
A. 艾曲泊帕应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时）
B. 使用抗酸药和乳制品前间隔至少4小时或使用后间隔至少2小时才能服用艾曲泊帕
C. 不得将本品碾碎后混入食物或液体服用
D. 停药后应继续监测血常规，每周一次，至少4周
【多选题】
关于艾曲波帕的临床研究，以下说法错误的是（）?
A. RAISE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的6个月研究
B. REPEAT研究是一项开放标签、单臂、重复用药研究
C. 艾曲波帕中国注册研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，时长6周
D. EXTEND研究一项随机、双盲、安慰剂对照的延伸研究
【多选题】
RAISE研究中，给药剂量的说法错误的是（）?
A. 艾曲波帕初始剂量为50mg/天
B. 血小板计数低于50 x 10^9/L时允许加量，最大剂量为75mg/天
C. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应减量
D. 血小板计数高于400 x 10^9/L时应中断艾曲波帕治疗，待低于150 x 10^9/L时以更低剂量恢复治疗
【多选题】
RAISE研究中，疗效反应定义为（）?
A. 血小板计数介于100-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
B. 血小板计数介于50-400 x 10^9/L，且无需挽救性治疗
C. 血小板计数≥50 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
D. 血小板计数≥30 x 10^9/L并超过治疗前基线水平的2倍，且无出血表现
【多选题】
RAISE研究中，关于艾曲波帕的疗效说法正确的是（）?
A. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗两周后，中位血小板计数即从16 x 10^9/L 升至36 x 10^9/L
B. 起效迅速：艾曲波帕组患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16x 10^9/L 升至50 x 10^9/L
C. 疗效持久：治疗四周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
D. 疗效持久：治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕组患者中位血小板计数维持在50 x 10^9/L以上
【多选题】
RITP研究结果中，疗效反应率是指?
A. 血小板计数>30 x 10^9/L
B. 血小板计数>50 x 10^9/L
C. 血小板计数>70 x 10^9/L
D. 血小板计数>100 x 10^9/L
【多选题】
关于利妥昔单抗，说法错误的是?
A. RCT研究中，与安慰剂相比，利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢（中位起效时间2个月）
C. 持续反应率随时间逐渐降低，5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 作用机制是利用基因重组技术制成的全长糖基化血小板生成素
B. 与TPO受体结合，刺激巨核细胞生长及分化，促进血小板生成
C. 用于特发性血小板减少性紫癜（ITP）的辅助治疗，适用对象为血小板低于30×10^9/L的糖皮质激素治疗无效
D. 用法用量是300U/kg/天，皮下注射，连续应用14天
【多选题】
关于重组人血小板生成素(rh-TPO)，以下说法错误的是?
A. 开始治疗后7天，25%的患者达疗效反应
B. 疗效反应率在50%左右
C. 短期治疗ITP耐受性良好
D. 国外早期研究显示，rh-TPO在部分受试者中诱导抗TPO抗体的产生，导致持续性血小板减少
【多选题】
关于艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究，说法错误的是？
A. 治疗中位时间是865天(2.37年; 2天-8.76年)
B. 艾曲泊帕治疗中85.8%的患者至少获得一次治疗反应
C. 治疗反应定义为缺乏抢救性治疗药物，血小板计数至少一次 ≥50,000/µL
D. 血小板疗效维持长达8.76年
【多选题】
关于艾曲泊帕的以下说法，不正确的是？
A. 艾曲泊帕为25 mg(白色) 的薄膜衣片
B. 在日本，有规格为12.5mg的片剂，且与欧洲和美国相比，有不同的获批的治疗方案
C. 达到最大浓度时间2-6小时(血浆)
D. 半衰期是21-28 小时(血浆)
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案，说法错误的是?
A. 初始剂量：25mg/d，为了获得≥50 x 109/L的血小板计数，最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L，以25mg的量增加每日剂量，最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L，使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L，停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
艾曲泊帕的服用方法，错误的是?
A. 食用影响艾曲泊帕吸收的药物前2小时或4小时后再服药
B. 早餐服药宜选择：凌晨6点-上午9点
C. 晚餐服药宜选择：下午3点-晚上9点
D. 口服，每天一次
【多选题】
瑞弗兰的目标患者群是？
A. 既往放化疗有血小板减少症史，拟再次接受放化疗的患者
B. 一线糖皮质激素治疗失败或复发的慢性免疫性血小板减少症患者
C. 脾切除及至少一种免疫抑制剂治疗无效的慢性ITP患者
D. 新诊断ITP患者一线联合治疗
【多选题】
瑞弗兰可用于治疗？（中国适应症）
A. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人及12岁及以上慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
B. 需要初始和维持干扰素治疗的慢性丙肝合并血小板减少症的患者
C. 糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的1岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
D. 免疫抑制治疗疗效不佳的重度再生障碍性贫血患者
【多选题】
下列选项不是瑞弗兰核心推广策略的是？
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 从新定义ITP一线激素治疗疗效评价标准，明确何时应启动二线治疗
D. 与一线糖皮质激素联合使用，提升新诊断ITP患者的治疗效果
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息有？
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用，不会与内源性TPO竞争，不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰能快速有效提高ITP患者的血小板水平，且安全性良好，不良反应可控
D. 以上都是
【多选题】
在全球范围内，瑞弗兰已批准的适应症可以治疗如下患者，除了？
A. 新诊断的免疫性血小板减少症患者
B. 新诊断的重型再生障碍性贫血患者
C. 丙肝应用干扰素治疗导致血小板较少症的患者
D. 大于1岁的慢性免疫性血小板减少症儿童患者二线治疗
推荐试题
【单选题】
两个以上行政执法单位联合执法的，以下说法错误的是：___
A. 由参加联合执法的行政执法单位在各自的职责范围内依法作出行政执法决定；
B. 行政处罚权相对集中后，原行政执法单位不得再行使已被集中行使的行政处罚权；
C. 原行政执法单位继续行使已被集中的行政处罚权，作出的行政处罚无效；
D. 联合执法的行政执法单位名义在前的承担联合执法的主要责任。
【单选题】
关于委托执法下列说法错误的是：___
A. 受委托组织应当向委托单位定期报告行政执法情况，并接受委托单位的指导和监督；
B. 受委托组织应当在委托范围内，以委托行政执法单位名义实施行政执法；
C. 委托单位为提高执法效率可同时再委托第三家组织实施行政执法；
D. 行政执法单位委托符合法定条件的组织实施行政执法的，应当签订行政执法委托协议，明确委托事项。
【单选题】
行政执法人员当场作出行政处罚决定的，应当：___。
A. 当场填写行政处罚决定书，当场交付当事人；
B. 当场填写行政处罚决定书，通知当事人事后来行政机关领取；
C. 当场口头告知当事人，通知当事人事后来行政机关领取；
D. 以上都不对。
【单选题】
关于行政执法过错责任制问责对象，下列说法错误的是：___
A. 行政执法人员因故意或者过失不履行法定职责，产生危害后果或者不良影响的；
B. 行政执法人员因不正确履行法定职责，产生危害后果或者不良影响的；
C. 行政执法行为造成重大损失或者恶劣影响的行政执法单位；
D. 行政执法行为造成重大损失或者恶劣影响的行政执法单位负责人。
【单选题】
行政执法人员调查取证时，以下说法不正确的是：___
A. 应当全面、客观、公正；
B. 不得以利诱、欺诈、胁迫、暴力等不正当手段收集证据；
C. 不得伪造、隐匿证据；
D. 紧急情况下可由行政执法人员指派无行政执法资格的人员进行调查取证。
【单选题】
江城市爱民食品厂因生产不符合食品安全产品被卫生局处以相应行政处罚，在以下哪种情形下，其无权要求举行听证：___
A. 责令停产停业；
B. 吊销营业执照；
C. 20万元罚款；
D. 警告。
【单选题】
长江市工商行政管理局执法人员暂扣一违法工厂生产原料后，其所采取的处理措施中错误的是：___
A. 告知当事人在规定期限内至指定地点接受处理；
B. 及时移交长江市工商行政管理局妥善保管，不得使用或者损毁；
C. 当事人接受处理后，行政执法人员应当及时将暂扣的物品充缴国库；
D. 一执法人员发现暂扣原料涉及违禁物品，及时报告长江市工商行政管理局。
【单选题】
关于听证制度，下列说法中不正确的是：___
A. 行政执法人员应当充分听取当事人的意见，完整记录当事人陈述和申辩的内容；
B. 行政执法人员应当对当事人提出的事实、理由和证据，进行复核；
C. 不得因当事人申辩而加重处罚；
D. 听证主持人在听证开始后不得要求行政执法人员另行补充证据。
【单选题】
行政复议机关在审理行政复议案件过程中，发现行政执法行为违法或者不当的，应当做出的决定形式不包括：___
A. 撤销该行政行为；
B. 变更该行政行为；
C. 确认该行政行为违法；
D. 限期履行决定。
【多选题】
陈某向县工商局申请营业执照，根据县工商局在办公场所公示的要求提交了相应的申请材料，但是县工商局要求在此之外，另外还要提供其家庭成员及其各自收入情况等情况的材料，并向其收取申请文书示范文本费用200元。陈某根据要求提供了上述材料并缴纳了示范文本的费用。县工商局承诺在受理申请后15天内作出答复。但由于经办人出差，县工商局在受理申请后第30天才以口头形式作出了不予颁发营业执照的决定。县工商局在此受理申请过程中作出了违反行政许可法的行政行为是___
A. 县工商局要求陈某在公示所需材料之外另外提供其家庭成员及其各自收入情况等情况的材料
B. 县工商局向陈某收取申请文书示范文本的费用200元
C. 县工商局在受理申请后的第30天才作出不予颁发营业执照的决定
D. 县工商局的口头作出不予颁发行政许可的决定
【多选题】
（附：《娱乐场所管理条例》第十条规定：“文化主管部门审批娱乐场所应当举行听证。有关听证的程序，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定执行。”关于某区文化局的做法，错误的是___
A. 要求当事人填写统一格式文本的《行政许可申请书》
B. 以口头方式告知受理申请人的行政许可申请
C. 不经听证直接颁发行政许可证件
D. 以上说法都对
【多选题】
某储运公司向某区安全生产监管局申请设立危险化学品储存仓库,该局工作人员在接到申请材料后即向某储运公司发出了《行政许可申请材料收件凭证》,并告知将于5个工作日内作出是否受理的决定。第二天，该局工作人员在审查中发现申请材料中缺少某储运公司盖章，即告知某储运公司补正相关材料。第五天，某储运公司按要求将补正的材料提交某区安全生产监管局，该局工作人员又发现其申请材料中尚缺乏安全管理制度方面的证明材料，再次书面告知某储运公司于10日内补正材料（相关专业法律、法规未对补正期限作出规定）。某储运公司逾期未补正，该区安全生产监管局即视为某储运公司放弃申请，将申请材料予以退回。区安全生产监管局的下列做法正确的是___
A. 在出具收件凭证时告知将于5个工作日内作出是否受理决定
B. 经审查发现申请材料缺乏单位盖章，要求某储运公司盖章
C. 由于某储运公司的申请材料不全，分两次告知其补正材料的内容
D. 由于某储运公司逾期不补正申请材料，将其申请材料退回
【多选题】
关于申请人申请行政许可，下列表述正确的是___
A. 除法律、法规、规章另有规定外，可以委托代理人
B. 通过电子邮件提出申请
C. 可以拒绝向行政机关提供与申请的行政许可事项无关的材料
D. 要求行政机关工作人员解释公示内容
【多选题】
对行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料，申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，下列说法正确的是___
A. 行政机关不予受理或者不予行政许可
B. 申请人一年内不得再次申请行政许可
C. 行政机关对申请人作出罚款决定
D. 行政机关对申请人给予警告
【多选题】
下列有关行政许可费用的表述，正确的是___
A. 行政机关实施行政许可和对行政许可进行监督检查，不得收取任何费用。但是，法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。
B. 行政机关提供行政许可申请书格式文本，不得收费。
C. 行政机关实施行政许可所需经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障，按照批准的预算予以核拨。
D. 行政机关实施行政许可依法需要收费的，应当按照规定的法定项目和标准收费。
【多选题】
关于授权组织实施行政许可，下列说法正确的是：___
A. 必须具有法律、法规的授权
B. 必须是具有管理公共事务职能的组织
C. 必须在法定授权范围内实施
D. 必须以自己的名义实施
【多选题】
行政许可事项直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，行政机关在作出行政许可之前应如何处理___
A. 应当告知申请人、利害关系人有权要求听证
B. 不论申请人、利害关系人是否提出听证申请，都应当举行听证
C. 申请人、利害关系人提出听证申请的，行政机关应当在20日内组织听证
D. 不需要举行听证，但在作出行政许可决定后应告知利害关系人
【多选题】
公众有权查阅下列哪些与行政许可有关的材料___
A. 法律、法规、规章规定的行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限等
B. 行政机关对被许可人监督检查的记录
C. 行政机关作出的所有行政许可决定
D. 行政许可申请示范文本
【多选题】
行政机关逾期未对被许可人依法提出的延续行政许可的申请作出决定，下列说法错误的是：___
A. 视为准予延续
B. 行政机关不予办理准予延续的手续
C. 行政机关可以事后作出不予延续的决定
D. 行政机关可以告知被许可人重新提出行政许可申请
【多选题】
关于行政机关作出的不予行政许可的决定，正确的是___
A. 行政机关必须以书面形式作出不予行政许可决定
B. 行政机关在不予行政许可的决定中必须说明理由
C. 行政机关应告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
D. 行政机关应当公开不予行政许可的决定
【多选题】
行政机关应当向社会公告并举行听证的行政许可事项是___
A. 法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项
B. 行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项
C. 利害关系人认为需要听证的行政许可事项
D. 所有申请人提出的行政许可事项
【多选题】
行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当___
A. 说明理由
B. 告知申请人享有依法申请行政复议的权利
C. 告知再次提出申请许可的期限
D. 告知申请人享有依法提起行政诉讼的权利
【多选题】
在下列___情形下，行政机关根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可。
A. 行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
B. 违反法定程序作出准予行政许可决定的
C. 对不具备申请资格的申请人准予行政许可的，但可能对公共利益造成重大损害的
D. 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的
【多选题】
下列各选项中的___不属于行政许可行为。
A. 甲省交通厅批准了某市交通局在其管辖范围内收取养路费的申请
B. 商标局同意了乙公司对注册商标“白兰”的申请
C. 丙市政府经招标准予某单位独家经营自来水供应
D. 丁市公证处对福利彩票的开奖进行了公证
【多选题】
以下关于申请书格式文本的说法中，正确的是___
A. 行政机关提供的申请书格式文本不得收费
B. 申请书格式文本中不得包含与申请行政许可事项没有直接关系的内容
C. 行政机关提供的申请书格式文本可以适当收费
D. 行政机关应当将申请书格式示范文本在办公场所公示
【多选题】
下列说法中错误的有___
A. 行政法规可以任意设定行政许可，其行政许可的设定权不受限制
B. 国务院决定只能设定有效期为一年的临时性的行政许可
C. 省级政府规章不得设定企业或者其他组织的设立登记的许可，但对设立登记的一些前置性的许可可以设立
D. 地方性法规可以设立行政许可，但其设立权是有限的
【多选题】
申请人提出的申请材料具有___情形的，行政机关不予受理。
A. 申请事项不属于行政机关职权范围
B. 申请事项依法不需要取得行政许可的
C. 申请材料不齐全
D. 申请材料不符合法定形式
【多选题】
下列关于委托实施行政许可的说法中，正确的有___。
A. 受委托行政机关在委托范围内，以自己的名义实施行政许可
B. 受委托行政机关在委托范围内，以委托行政机关的名义实施行政许可
C. 委托方是行政机关，受委托一方可以是行政机关以外的其他组织
D. 委托方和受托方必须都是行政机关
