【多选题】
瑞弗兰上市后,我们在市场中面临的主要问题和机会是()?
A. 临床医生倾向于重复使用类固醇类激素,而不是换用二线药物治疗
B. 临床医生缺乏对TPO受体激动剂的了解和临床使用经验
C. 临床医生不了解瑞弗兰与rhTPO(特比奥)之间的区别
D. 临床医生寻求“治愈”ITP,而TPO类药物仅被考虑作为支持治疗
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答案
ABCD
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
瑞弗兰的市场策略是()?
A. 使现有TPO制剂使用者优先选择瑞弗兰
B. 与被视为“治愈”的现有二线治疗方案进行品牌区隔
C. 明确一线疗效不佳定义,积极启动二线治疗
D. 推动瑞弗兰足量足疗程(50mg/d,6个月)治疗,建立ITP长期规范管理观念
【多选题】
瑞弗兰的核心推广信息是()?
A. 首个也是唯一获得批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂
B. 与TPO受体的跨膜区选择性的相互作用,不会与内源性TPO竞争,不会诱导TPO抗体
C. 大规模临床研究显示瑞弗兰50mg/d,1周有效提高ITP患者的血小板水平,且安全性良好,不良反应与安慰剂相当
D. 中国指南《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国专家共识 (2016年版)》 推荐为ITP二线首选
【多选题】
EXTEND研究中,关于艾曲泊帕的剂量调整方法,以下说法正确的是()?
A. 第一步,调整艾曲泊帕剂量使血小板≥100,000/µL后可降低伴随药物剂量
B. 第二步,降低伴随药物剂量,并保持血小板≥100,000/µl
C. 第三步,优化艾曲泊帕剂量,保持血小板≥50,000/µL及最低剂量伴随用药
D. 第四步,维持剂量,保持血小板≥50,000/µL
【多选题】
在艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究中,对于不良反应和耐受性的说法正确的是?
A. 32%的患者出现严重AEs
B. 14%的患者出现AEs导致停药
C. 7%患者报道肝胆实验室检查异常(HBLAs)
D. "肝胆实验室检查异常(HBLAs)指丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶≥5 倍正常上限,或胆
【多选题】
关于艾曲泊帕的剂量初始和调整方案,说法正确的是?
A. 建议初始剂量:25mg/d,为了获得≥50 x 109/L的血小板计数,最高可调整为75mg
B. 至少2周治疗后血小板 <50 x 109/L,以25mg的量增加每日剂量,最高至75mg
C. "血小板 ≥50 x 109/L~≤150 x 109/L,使用最低剂量的艾曲泊帕和/或同时进行ITP治
D. 血小板>150 x 109/L,停止使用艾曲泊帕。增加血小板监测的频率到每周两次
【多选题】
在艾曲泊帕剂量延伸(EXTEND)研究中,艾曲泊帕对生活质量的影响说法正确是?
A. 基于基线,患者具有显著(p < 0.05)及中度临床意义上的改善
B. 维持剂量阶段,身体疼痛和心理健康评分同样得到改善
C. 33%以上的患者3个月内具有良好的HRQoL反应(事后分析)
D. 1年内具有良好的HRQoL反应的患者比例高达88%(事后分析)
【多选题】
关于利妥昔单抗,说法正确的是?
A. RCT研究中,与安慰剂相比,利妥昔单抗组的治疗失败率、脾切除率、总体反应率、完全反应率均无显著差异
B. 利妥昔单抗起效较慢(中位起效时间2个月)
C. 持续反应率随时间逐渐降低,5年持续反应率40%左右
D. 利妥昔单抗治疗成人ITP具有较好的安全性
【多选题】
请简述瑞弗兰的市场推广策略?
A. 成为ITP二线治疗首选
B. 推动ITP规范诊疗,及时启动二线治疗
C. 建立ITP长期管理观念,并选用瑞弗兰足量足疗程进行维持治疗
D.
【多选题】
以下哪个说法是正确的是( )。
A. 所有TKI由于抑制野生型Bcr-Abl,都会对心血管系统产生影响
B. 临床试验证实:达希纳治疗患者的心血管事件发生率与同年龄组普通人群相似
C. 所有进行TKI治疗的CML患者,都应该进行心血管风险因素的评估
D. 所有选项均不正确
【多选题】
如果出现血液学毒性( ),应暂停达希纳的使用。
A. 加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升
B. 慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109/升)
C. 加速期:ANC<1×109/升或血小板<10×109/升
D. 慢性期:ANC<10×109/升或血小板<50×109/升
【多选题】
评价二代TKI做为新诊断CML-CP患者一线治疗疗效和安全性研究的临床试验包括( )。
A. ENESTnd
B. ENESTchina
C. DASISION
D. ENESTcmr
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究, 以下说法正确有( )。
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTnd中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
根据ELN指南,达到满意疗效的Bcr-Abl转录本的水平是( )。
A. TKI 治疗3个月,Bcr-Abl : ≤ 10%
B. TKI 治疗6个月,Bcr-Abl : ≤ 1%
C. TKI 治疗12个月,Bcr-Abl :≤0.1%
D. 所有选项均不正确
推荐试题
【单选题】
某区人民法院需要建设办公大楼,遂向市建设局申请施工许可。市建设局经过审查,作出准予施工许可。在该办公大楼施工过程中,市政府发现该区法院尚未办理该办公大楼用地的批准手续,欲撤销市建设局的施工许可,对此下列哪项说法是正确的?___
A. 市政府不应撤销,因为施工许可是由市建设局作出的,只能由该建设局撤销
B. 市政府可以撤销,因为该施工许可是不符合法定建设许可条件的
C. 市政府不应撤销,因为撤销该施工许可对公共利益造成重大损害
D. 市政府可以撤销,因为市政府是市建设局的上级机关,有权撤销
【单选题】
某自治区人民政府制定规章,“授权”自治区内某行政机关以实施某项行政许可的权力,那么下列说法中正确的是___。
A. 该行政机关应当以自己的名义实施行政许可,因为该行政机关得到了规章的授权
B. 该行政机关不能以自己的名义实施行政许可,因为该行政机关实际上是受委托的行政机关
C. 该行政机关可以再将行政许可权委托给其他组织或者个人
D. 该行政机关应当对自己的行为后果独立地承当责任
【单选题】
下列关于行政许可的申请与受理中哪一项是正确的?___
A. 行政许可的申请必须采用格式文本
B. 申请书格式文本中不得包含与申请行政许可事项没有直接关系的内容
C. 行政机关提供行政许可申请书格式文本,可以收取合理的费用
D. 申请人不得委托代理人提出行政许可申请
【单选题】
根据《行政许可法》,行政机关不能在法定期限内作出行政许可决定,经下列哪个主体的批准,可以延长多长时间?___
A. 经上级行政机关负责人批准,可以延长10日
B. 经上级行政机关负责人批准,可以延长15日
C. 经本行政机关负责人批准,可以延长10日
D. 经本行政机关负责人批准,可以延长15日
【单选题】
下列各选项中的哪些行为属于行政许可行为___
A. 甲省交通厅批准了某市交通局在其管辖范围内收取养路费的申请
B. 商标局同意了乙公司对注册商标“白兰”续展注册的申请
C. 丙市政府经招标赋予某单位独家经营自来水供应
D. 丁市公证处对福利彩票的开奖进行了公证
【单选题】
行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限及需要提供的全部材料的目录和申请书文本等在___公示。
A. 电视
B. 报纸
C. 办公场所
D. 行政机关网站
【单选题】
甲公司在一次市政府所举行的管道燃气供应的招标活动中中标,但参加投标活动的乙公司对此次招标活动不满,欲向市政府就此次招标活动申请听证。下列各选项中正确的是___
A. 市政府应当于举行听证的 5 日前将举行听证的时间、地点通知甲公司和乙公司
B. 若甲公司和乙公司协商一致,则听证可以不公开举行
C. 听证主持人应当由审查该投标申请的工作人员以外的人员承担
D. 行政机关可以无需根据听证笔录而直接作出行政许可决定
【单选题】
行政机关应当指定审查该行政许可申请的工作人员以外的人员为听证主持人,申请人、利害关系人认为主持人与该行政许可事项有直接利害关系的,有权申请___。
A. 更换
B. 延期
C. 重选
D. 回避
【单选题】
关于设定行政许可,下列说法正确的是___
A. 较大市政府规章可以设定行政许可
B. 省政府规章设定行政许可最长期限为2年
C. 国务院部门规章不可以设定行政许可
D. 省政府规章不可以设定行政许可
【单选题】
关于行政许可实施程序的特别规定说法正确的是:___
A. 某沿海省的政府实施对某海域某种矿产资源的开发的行政许可,应当通过招标、拍卖等公平竞争的方式作出决定,法律、法规另有规定的除外
B. 司法部应当公布法律职业资格考试的考试大纲,要求报考者参加强制性考前培训并指定教材
C. 王某申请企业法人登记,行政机关应当当场予以登记
D. 赵某和张某都申请出租车运营许可,但是数额只剩下一个,且两人都符合法定条件,则行政机关应当根据抽签结果作出行政许可决定
【单选题】
某食品加工企业向卫生局申请卫生许可证,对于该申请,卫生局经过审查后应当如何处理?___
A. 如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限
B. 如果食品加工企业符合法定卫生条件、标准,卫生局可以当场作出口头许可决定
C. 卫生局如果认为食品加工企业不符合卫生条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由
D. 卫生局如果作出不予颁发卫生许可证的决定,应当告知该食品加工企业有权申请复议或者提起行政诉讼的权利
【单选题】
《烟草专卖法》规定,经营烟草制品零售业务的企业或者个人,由县级人民政府工商行政管理部门根据上一级烟草专卖行政主管部门的委托,审查批准发给烟草专卖零售许可证。下列有关委托实施行政许可的说法正确的选项是?___
A. 由县工商局公告其受委托的内容和委托的机关
B. 上一级的烟草专卖局应当对县工商局实施行政许可的行为承担法律责任
C. 工商局应当以自己的名义发给烟草专卖零售许可证
D. 工商局可以再委托其他机关实施该行政许可
【单选题】
根据行政许可法的规定,下列有关行政许可的的审查和决定的哪一种说法是正确的?___
A. 对行政许可申请人提交的申请材料的审查,均应由行政机关两名以上工作人员进行
B. 行政机关作出准予行政许可决定和不予行政许可决定,均应采用书面形式
C. 行政机关作出准予行政许可决定后,均应向申请人颁发加盖本行政机关印章的行政许可证件
D. 所有的行政许可均在全国范围内有效
【单选题】
被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的,应当在该行政许可有效期届满___日前向作出行政许可决定的行政机关提出申请。
A. 10日
B. 15日
C. 20日
D. 30日
【单选题】
下列关于行政许可实施主体的表述中,正确的有:___
A. 行政许可由法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织实施
B. 行政许可只能由具有行政许可权的行政机关以自己名义实施
C. 行政许可可以委托一般公民和社会团体实施
D. 受委托的行政机关可以转委托
【单选题】
关于行政许可的变更和延续,不正确的是:___
A. 范某是执业医师,如果变更执业范围,应当向准予注册的卫生行政部门提出申请
B. 李某的捕捞许可证即将到期,如果李某希望延续捕捞许可证的有效期,应当在有效期届满30日前提出
C. 王某为注册建筑师,其注册有效期为2年,王某如果需要延续注册的应当在注册有效期届满前20日前提出
D. 被许可人提出延续申请,而相关行政机关未在采矿许可有效期满之前作出准许的决定,则视为准予延续
【单选题】
关于行政许可实施机关正确的说法是:___
A. 凡是国家行政机关都可以对公民、法人或者其他组织实施行政许可
B. 行政机关具有的行政许可权应当在其法定职权范围内实施
C. 受委托的组织以委托行政机关的名义行使实施行政许可,也可以再委托其他组织实施行政许可
D. 行政机关可以将自己的行政许可权委托给具有管理公共事务职能的组织行使
【单选题】
下列关于行政许可实施程序说法错误的是___。
A. 违反法定程序,作出行政许可决定的,应当一律予以撤销
B. 国务院实施行政许可的程序,适用有关法律、行政法规的规定
C. 公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请
D. 行政机关受理或者不予受理行政许可申请,应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证
【单选题】
2010年8月21日,刘某向乡政府提出建房申请,同年8月27日,乡政府通知刘某因为申请材料不全,告知不予受理。对此,下列说法不正确的是:___
A. 刘某的申请材料不全的,乡政府应当当场告知刘某补正
B. 乡政府告知刘某补正的,可以分几次告知需要补正的内容
C. 乡政府决定不予受理是错误的
D. 刘某的申请材料不全的,如果不能当场作出的,乡政府可以在五日内告知刘某补正
【单选题】
公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可,下列说法错误的是___
A. 行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可
B. 行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可
C. 法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让
D. 行政机关可以随时撤销
【单选题】
行政机关在其法定职权范围内,依照法律、法规、规章的规定,可以委托___实施行政许可。
A. 其他行政机关
B. 其他国家机关
C. 有关企业、社会团体
D. 依法成立的管理公共事务的事业组织
【单选题】
工商局根据王某的申请,依法举行了听证会,并制作了听证笔录。关于听证笔录的约束力,下列的正确说法是:___
A. 工商局既可以根据听证笔录,也可以不根据听证笔录作出行政许可决定
B. 听证笔录可以作为工商局作出行政许可决定的参考
C. 工商局可以根据听证笔录以外的事实为依据作出行政许可决定
D. 工商局应当根据听证笔录作出行政许可决定
【单选题】
关于行政许可审查,下列说法错误的是:___
A. 申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,能够当场决定的,行政机关应当当场作出书面的行政许可决定
B. 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,不应当告知该利害关系人
C. 依法应当先经下级行政机关审查后报上级行政机关决定的行政许可,下级行政机关应当在法定期限内将初步审查意见和全部申请材料直接报送上级行政机关
D. 根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查
【单选题】
下列不属于《行政许可法》调整范围的是:___
A. 进出口食品检验机关,经鉴定后,给某公司的进出口食品贴上检疫标签
B. 行政机关根据某化肥厂的申请,发给其生产许可证
C. 北京市某大学希望上级教育主管部门拨款,对学校进行扩建,上级教育主管部门对其申请予以审批
D. 老王下岗后自谋出路,想自己开一个小饭馆,于是向工商局提出申请,工商局经审查,发给老王营业执照
【单选题】
下列做法符合行政许可法有关规定的是___
A. 某市建设委员会口头同意某公司的建筑施工许可
B. 某市公安局将出入境申请专利的示范文本在三楼机关会议室公布
C. 出于管理需要,某市外经委将生产企业自营进出口所需有关审批材料部分公布
D. 某市发计委对权限内基本建军设项目可行性报告审批所需材料进行公示