【多选题】
ENESTnd 和DASISION研究中伊马替尼二线治疗患者12个月时达MMR的比例不超过
A. 0.3
B. 0.4
C. 0.5
D. 0.6
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答案
A
解析
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相关试题
【多选题】
DASISON 研究中,达沙替尼胸腔积液的复发率是( )。
A. 0.63
B. 0.23
C. 0.91
D. 0.44
【多选题】
DASISION研究的终点是( )。
A. 6个月内,证实获得的CCyR
B. 12个月内,证实获得的CCyR
C. 6个月内,证实获得的MMR
D. 12个月内,证实获得的MMR
【多选题】
DASISION 研究4年随访中,22%的达沙替尼治疗患者中经常报告的不良事件是()。
A. 浅表水肿
B. 胸腔积液
C. 恶心
D. 疲劳
【多选题】
ENESTFreedom研究中,重启达希纳治疗后获得的治疗反应是指
A. 实现CCyR
B. 实现MMR
C. 实现CMR
D. 以上都正确
【多选题】
下列哪项是ENESTFreedom研究入组标准
A. 成人CML-CP
B. b2a2和/或b3a2转录
C. 筛查期的MMR>2年
D. ≥2年一线尼洛替尼
【多选题】
在研究2101中,换用达希纳400 mg BID后大多数获得反应的患者达到 Ph+ < 35%的时间为
A. 1个月内
B. 3个月内
C. 6个月内
D. 12个月内
【多选题】
在格列卫治疗出现的33种突变中,达希纳能够有效抑制其中种突变?
A. 15种突变
B. 20种突变
C. 32种突变
D. 33种突变
【多选题】
在服用达希纳最初的2个月,由于骨髓抑制,应每隔( )做一次全血细胞计数,之后可每( )检测一次,或者在有临床指征时进行。
A. 2周,1个月
B. 1周,2个月
C. 3周,1个月
D. 2周,2个月
【多选题】
在服药前至少4小时以及服药后至少4小时内不能进食?
A. 是
B. 否
C. QQ
D. PP
【多选题】
在二代TKI选择时,可以参照BCR-ABL激酶域突变类型选择药物,如患者是F317L/V/I/C、V299L、T315A突变采用( )治疗更易获得临床疗效?
A. 达希纳
B. 施达赛
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
在NOVEL研究中,因AEs中断伊马替尼治疗的患者在换用达希纳后AEs缓解的比例为
A. 0.6
B. 0.72
C. 0.79
D. 0.84
【多选题】
在ENESTop研究TFR过程中使用的监测要求为如果MMR丢失或MR4确认丢失(连续测量2次,间隔4周,显示MR4丢失),达希纳重新启动于
A. 2周内
B. 4周内
C. 3个月内
D. 1年内
【多选题】
在ENESTnd研究中接受伊马替尼治疗3个月的高度SOKAL风险患 者未达到EMR比例超过
A. 0.56
B. 0.44
C. 0.3
D. 0.21
【多选题】
"在ENESTnd研究中接受伊马替尼核心治疗反应欠佳/治疗失败的患者换用达希纳400 mg BID后患者达到CCyR和MMR的比例分别为
A. 0.58
B. 0.6
C. 0.32
D. 0.42
【多选题】
在ENESTnd研究中,伊马替尼治疗组疾病进展至AP/BC的患者是达希纳治疗组的
A. 3倍
B. 4倍
C. 5倍
D. 6倍
【多选题】
在ENESTnd研究中,无论SOKAL风险如何,伊马替尼治疗的CML患者12个月时未达到MMR的比例超过
A. 0.4
B. 0.5
C. 0.6
D. 0.7
【多选题】
在ENESTnd研究中, 达希纳组实现MR4.5的中位时间 > 2年较伊马替尼快。
A. 是
B. 否
C. QQ
D. PP
【多选题】
在ENESTnd研究随访6年时,CML患者死亡最常见的原因为
A. 晚期CML
B. 疾病进展
C. 肺炎
D. 心血管事件
【多选题】
在ENEST1st研究中接受达希纳治疗的患者中,超过五分之一12个月内达到 MR4.5 ,在24个月内比例几乎翻倍,约39达到MR4.5。
A. 是
B. 否
C. QQ
D. PP
【多选题】
在ENEST1st研究中,接受达希纳治疗的患者在3个月时达到EMR的比例为
A. 0.93
B. 0.95
C. 0.97
D. 0.99
【多选题】
在2101研究中,CML患者换用达希纳后48个月时PFS估计率为
A. 0.5
B. 0.57
C. 0.6
D. 0.63
【多选题】
应用达希纳期间,可能出现QT间期延长,在( )检查ECG监测QT间期?
A. 开始给药前
B. 给药后7天
C. 以及有临床指征时
D. 以上所有选项
【多选题】
以下哪个不是达希纳常见的不良反应?
A. 皮疹
B. 胆红素增高
C. 胸腔积液
D. 骨髓抑制
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准?
A. 临床显著的心动过缓(<50次/分钟 )
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史(过去12个月中 )
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
依据Cmax/IC50结果显示,达希纳在体内抑制肿瘤细胞的活性是伊马替尼的( )倍?
A. 26.3倍
B. 16.3倍
C. 6.3倍
D. 3倍
【多选题】
相对伊马替尼,达希纳更容易与ABL结构域紧密结合?
A. 是
B. 否
C. QQ
D. PP
【多选题】
相比格列卫,达希纳一线治疗的哪项优势与TFR相关
A. Earlier,更早的分子学反应
B. Deeper,更深的分子学反应
C. Fewer,更少的疾病进展风险
D. 以上均不正确
【多选题】
下列哪项是达希纳一线停药研究
A. Nilo post-STIM
B. ENESTop
C. ENESTFreedom
D. ENESTPath
【多选题】
下列哪项是达希纳停药研究巩固期可能出现的不良事件
A. 骨骼肌肉痛
B. 胰腺炎
C. 皮疹
D. 心血管事件
【多选题】
下列哪项是达希纳停药研究TFR期可能出现的不良事件
A. 骨骼肌肉痛
B. 体液潴留
C. 皮疹
D. 心血管事件
【多选题】
下列哪项是ENESTFreedom研究TFR期的PCR检测频率
A. 每4周一次
B. 每6周一次
C. 每8周一次
D. 每12周一次
【多选题】
下列哪项不是达希纳一线注册研究ENESTnd的分组
A. 尼洛替尼400mg,QD
B. 尼洛替尼300mg,BID
C. 尼洛替尼400mg,BID
D. 伊马替尼400mg,QD
【多选题】
所有TKI治疗均需要CV风险管理,以下哪项属于可更改的因素?
A. 年龄
B. 性别
C. 体重
D. 家族史
【多选题】
如果心电图显示QTc>( )毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
如果心电图显示QTc> 480毫秒,则应停止服用达希纳,及时纠正低钾或低镁,并必须检查合并用药的情况。
A. 是
B. 否
C. QQ
D. PP
【多选题】
哪项是达希纳靶向作用于酪氨酸激酶的正确顺序
A. Bcr-Abl>PDGFR/c-KIT
B. PDGFR/c-KIT>Bcr-Abl
C. Src>Bcr-Abl
D. Bcr-Abl>Src
【多选题】
患者服用达希纳时,如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应如何处理( )?
A. 中止治疗;毒性缓解后,恢复每日一次,每次400mg的剂量。
B. 中止治疗,不再使用
C. 继续治疗,观察一段时间
D. 继续治疗,没有影响
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina 研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
根据ELN指南,( )属于治疗失败?
A. 3个月时Bcr-Abl >10%
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
服用达希纳时,应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,比如( )?
A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 克拉霉素
D. 以上均正确
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【单选题】
销售计算机信息系统安全专用产品必须___。
A. 办理营业执照
B. 申领《计算机信息系统安全专用产品销售许可证》
C. 办理经营许可证
D. 先向公安机关申请许可
【单选题】
中华人民共和国境内的计算机信息系统安全专用产品进入市场销售,实行___。
A. 定点销售
B. 限量销售
C. 销售许可证制度
D. 以上都不是
【单选题】
___的生产者在其产品进入市场销售之前,必须申领《计算机信息系统安全专用产品销售许可证》。
A. 计算机信息系统安全专用产品
B. 计算机产品
C. 计算机信息产品
D. 计算机应用领域
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品的生产者在其产品___,必须申领《计算机信息系统安全专用产品销售许可证》。
A. ,生产之前
B. 进入市场销售之前
C. 开发之前
D. 以上都不是
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品的生产者在其产品进入市场销售之前,___申领《计算机信息系统安全专用产品销售许可证》。
A. 应该
B. 可以
C. 必须
D. 无须
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品的生产者申领销售许可证,必须对其___进行安全功能检测和认定。
A. 产品
B. 生产设备
C. 生产场所
D. 产品设计
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品的生产者申领销售许可证,必须对其产品进行___检测和认定。
A. 设计目标
B. 安全功能
C. 破坏性
D. 可用性
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品的生产者申领销售许可证,必须对其产品进行安全功能___。
A. 检测和认定
B. 论证
C. 审核
D. 说明
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品的生产者申领销售许可证,___对其产品进行安全功能检测和认定。
A. 必须
B. 不一定
C. 可以
D. 无需
【单选题】
___负责计算机信息系统安全专用产品销售许可证的审批颁发工作和安全专用产品安全功能检测机构的审批工作。
A. 信息产业部
B. 计算机信息中心
C. 公安部计算机管理监察部门
D. 计算机行业协会
【单选题】
公安部计算机管理监察部门负责计算机信息系统安全专用产品销售许可证的___工作和安全专用产品安全功能检测机构的审批工作。
A. 设计
B. 制作
C. 报批
D. 审批颁发
【单选题】
公安部计算机管理监察部门负责计算机信息系统安全专用产品销售许可证的审批颁发工作和安全专用产品___的审批工作。
A. 安全功能检测机构
B. 生产厂家
C. ,销售部门
D. 应用部门
【单选题】
地(市)级以上人民政府公安机关负责计算机信息系统安全专用产品销售许可证的___工作。
A. 报批
B. 监督检查
C. 监制
D. 审查
【单选题】
经省级以上___或者其授权的部门考核合格的检测机构,可以向公安部计算机管—理监察部门提出承担安全专用产品的检测任务的申请。
A. 公安机关
B. 国际计算机信息化领导小组
C. 技术监督行政主管部门
D. 人民政府
【单选题】
经省级以上技术监督行政主管部门或者其授权的部门考核合格的检测机构可以向___提出承担安全专用产品的检测任务的申请。
A. 公安机关
B. 各地市人民政府
C. 国家技术监督局
D. 公安部计算机管理监察部门
【单选题】
经省级以上技术监督行政主管部门或者其授权的部门___的检测机构可以向公安部计算机管理监察部门提出承担安全专用产品的检测任务的申请。
A. 考核
B. 检查
C. 考核合格
D. 考查
【单选题】
经___以上技术监督行政主管部门或其授权的部门考核合格的检测机构,可以向公安部计算机管理监察部门提出承担计算机信息系统安全专用产品检测任务的申请。
A. 县级
B. 区级
C. 市级
D. 省级
【单选题】
___对提出申请的计算机信息系统安全专用产品检测机构的检测条件和能力进行审查,经审查合格的,批准其承担安全专用产品的检测任务。
A. 国际计算机信息化领导小组
B. 公安部计算机管理监察部门
C. 国务院
D. 中国科学院
【单选题】
公安部计算机管理监察部门对提出申请的计算机信息系统安全专用产品检测机构的检测条件和能力进行审查,经___的,批准其承担安全专用产品的检测任务。
A. 审查合格
B. 满足条件
C. 通过
D. 基本合格
【单选题】
公安部计算机管理监察部门对承担计算机信息安全专用产品检测任务的检测机构___至少进行一次监督检查。
A. 每两年
B. 每半年
C. 每三年
D. 每年
【单选题】
公安部计算机管理监察部门对承担计算机信息安全专用产品检测任务的检测机构每平___进行一次监督检查。
A. 至少
B. 应该
C. 可以
D. 以上都不是
【单选题】
公安部计算机管理监察部门对承担计算机信息安全专用产品检测任务的检测机构每年至少进行___次监督检查。
A. 二
B. 一
C. 三
D. 四
【单选题】
公安部计算机管理监察部门对承担计算机信息安全专用产品检测任务的检测机构每年至少进行一次___。
A. 抽查
B. 考核
C. 监督检查
D. 考查
【单选题】
被取消计算机信息系统安全专用产品检测资格的检测机构,___后方准许重新申请承担安全专用产品的检测任务。
A. 一年
B. 三年
C. 半年
D. 二年
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品的生产者应当向经___批准的检测机构申请安全功能检测。
A. 公安部计算机管理监察部门
B. 信息产业部
C. 各地市公安机关
D. 计算机行业协会
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品的生产者应当向经公安部计算机管理监察部门批准的___申请安全功能检测。
A. 计算机信息系统安全专用产生产厂家
B. 计算机信息系统安全专用产品经销商
C. 计算机信息科研机构
D. 计算机信息系统安全专用产品检测机构
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品的生产者应当向经公安部计算机管理监察部门批准的检测机构申请___检测。
A. 产品质量
B. 产品性能
C. 安全功能
D. 使用功能
【单选题】
对境外生产在国内销售的计算机信息系统安全专用产品,负责送交检测的是___。
A. 生产者
B. 销售者
C. ,国外生产者指定的国内企业或单位
D. ,国外生产者指定的国内具有法人资格的企业或单位
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品检测机构收到产品检测申请、样品及其他有关材料后,应当按照___,检测其是否具有计算机信息系统安全保护功能。
A. 安全专用产品的功能说明
B. 计算机产品的技术要求
C. 计算机产品的质量要求
D. 计算机行业标准
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品检测机构收到产品___后,应当按照安全专用产品的功能说明,检测其是否具有计算机信息系统安全保护功能。
A. 检测申请
B. 样品
C. 检测要求
D. 检测申请、样品及其他有关材料
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品检测机构收到产品检测申请、样品及其他材料后,应按安全专用产品的功能说明,检测其是否具有___。
A. 计算机操作人员的安全保护
B. 计算机信息系统安全保护功能
C. 计算机硬件系统的安全保护
D. 防护外来的破坏功能
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品检测机构应当对送检的计算机信息系统安全专用产品及时检测,并将检测报告___备案。
A. 报送上级机关
B. 通知本地公安部门
C. 报送公安部计算机管理监察部门
D. 报送本地人民政府备案
【单选题】
___应当对送检的计算机信息系统安全专用产品及时检测,并将检测报告报送公安部计算机管理监察部门备案。
A. 公安部计算机管理监察部门
B. 计算机信息系统安全专用产品检测机构
C. 计算机产品质量监督机构
D. 商检局
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品检测机构应当对送检的计算机信息系统安全专用产品___检测,并将检测报告报送公安部计算机管理监察部门备案。
A. 及时
B. 进行
C. 作出
D. 以上都不是
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品检测机构应当对送检的计算机信息系统安全专用产品及时___,并将检测报告报送公安部计算机管理监察部门备案。
A. 审查
B. 考核
C. 检查
D. 检测
【单选题】
计算机信息系统安全专用产品检测机构应当对送检的计算机信息系统安全专用产品及时检测,并将___报送公安部计算机管理监察部门备案。
A. 产品质量证明
B. 产品功能说明
C. 检测报告
D. 验收报告
【单选题】
防治计算机病毒的安全专用产品的生产者申领销售许可证,须提交公安机关颁发的___的备案证明。
A. 计算机病毒防治研究
B. 计算机病毒特征说明
C. 计算机病毒信息
D. 计算机专用产品
【单选题】
___的安全专用产品的生产者申领销售许可证时,须提交公安机关颁发的计算机病毒防治研究的备案证明。
A. 有关计算机应用软件
B. 防治计算机病毒
C. 有关计算机硬件
D. 有关计算机系统软件
【单选题】
公安部计算机管理监察部门自接到计算机信息系统安全专用产品检测申请之日起,应当在___日内对安全专用产品作出审核结果。
A. 10
B. 5
C. 20
D. 15
【单选题】
公安部计算机管理监察部门审查合格的计算机信息系统安全专用产品,颁发___和安全专用产品“销售许可”标记;不合格的,书面通知申请者,并说明理由。
A. 营业证
B. 营业执照
C. 销售许可证
D. 行业标准证书