【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳组患者维持在慢性期的比例是（ ）。
A. 0.9
B. 0.85
C. 0.99
D. 0.8
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答案
C
解析
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相关试题
【多选题】
ENESTnd研究中，达希纳体现了良好的耐受性，48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的（ ）。
A. 0.8
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.99
【多选题】
ENESTnd研究随访五年时，以下哪个研究终点，达希纳300mg BID 和伊马替尼组之间反应差异率为23%？
A. MMR
B. MR4.0
C. MR4.5
D. MR5.0
【多选题】
ENESTnd研究landmark分析中，达希纳300mg BID治疗第五年哪组患者的结局百分率为97%？
A. 3个月BCR-ABL > 10%的患者总生存期
B. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者总生存期
C. 3个月BCR-ABL > 10%的患者无进展生存
D. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者无进展生存
【多选题】
ENESTnd研究landmark分析中，达希纳300mg BID治疗第六年哪组患者的结局百分率为94.5%？
A. 3个月BCR-ABL > 10%的患者总生存期
B. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者总生存期
C. 3个月BCR-ABL > 10%的患者无进展生存
D. 3个月BCR-ABL ≤ 10%的患者无进展生存
【多选题】
ENESTnd 研究中，随访到第5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中，累积达到MMR的患者的百分比是多少？
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
ENESTnd 研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和 67%？
A. 6个月Bcr-Abl ≤ 1%
B. 6个月Bcr-Abl > 1%
C. 3个月Bcr-Abl ≤ 10%
D. 3个月Bcr-Abl > 10 %
【多选题】
ENESTnd 研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL ≤ 10%的百分比是多少？
A. 7% 和 29%
B. 7% 和 30%
C. 9% 和 30%
D. 9% 和 33%
【多选题】
ENESTnd 研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少？
A. 40% 和 23%
B. 54% 和 31%
C. 60% 和 31%
D. 55% 和 27%
【多选题】
ENESTnd 研究随访到5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中，达到MR4.5的患者的百分比是多少？
A. 32%、15%
B. 40%、 23%
C. 42%、 24%
D. 54%、 31%
【多选题】
ENESTFreedom研究中，无治疗生存期指进入TFR后至首次发生（）的时间
A. 未实现MMR
B. 未实现MR4.5
C. 任何情况下重启尼洛替尼治疗
D. 疾病进展为加速期/白血病急变期
【多选题】
ENESTFreedom对持续深层分子学反应的定义为：最近4次PCR评估中，
A. 最近一次的评估结果不劣于MR4
B. 最近一次的评估结果不劣于MR4.5
C. MR4和MR4.5之间≤2项评估
D. MR4和MR4.5之间≤1项评估
【多选题】
ENESTchina的主要研究终点是（ ）。
A. 12个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
B. 6个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
C. 24个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
D. 36个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%
【多选题】
ELN推荐，治疗6个月时的最佳疗效反应为（ ）。
A. BCR-ABL≤10%和/或PCyR（0%到35%，Ph+ 中期分裂）
B. BCR-ABLIS<1%和/或CCyR（0%，Ph+ 中期分裂）
C. BCR-ABL≤0.1%（MMR或更深）
D. BCR-ABL＞10%
【多选题】
ELN推荐，治疗3个月时的最佳疗效反应为（ ）。
A. BCR-ABLIS≤10%和/或PCyR（0%到35%，Ph+中期分裂）
B. BCR-ABLIS<1%和/或CCyR（0%，Ph+ 中期分裂）
C. BCR-ABL≤0.1%（MMR或更深）
D. BCR-ABL＞10%
【多选题】
ELN推荐，治疗12个月时的最佳疗效反应为（ ）。
A. BCR-ABL≤10%和/或CCyR（ 0%到35%，Ph+ 染色体）
B. BCR-ABLIS<1%和/或CCyR（0%，Ph+ 中期分裂）
C. BCR-ABL≤0.1%（MMR或更深）
D. BCR-ABL＞10%
【多选题】
与伊马替尼相比，达希纳作为一线治疗的优势是（ ）。
A. Earlier，更早的分子学反应
B. Deeper，更深的分子学反应
C. Fewer，更少的疾病进展风险
D. 所有选项均不正确
【多选题】
以下达希纳主信息包括（ ）。
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理
D. 达希纳有150mg，200mg2种剂型，方便患者使用
【多选题】
如何规范PCR疗效监测？
A. 树立PCR监测引导CML达到更高治疗目标的理念
B. 推动PCR定期监测，及时发现病情变化
C. 推动PCR监测标准化，规范化
D. 以上所有选项
【多选题】
关于达希纳，以下说法正确的是（ ）?
A. 达希纳是专为CML设计的二代TKI，强效精准抑制BCR-ABL
B. 达希纳更快获得更深缓解，减少疾病进展
C. 达希纳耐受性好，不良反应可预测，易管理
D. 以上均正确
推荐试题
【多选题】
在批量生产阶段，企业可以采用 等方法对供应商进行质量控制。___
A. 监控供应商的过程能力指数和过程性能指数
B. 监控供应商的测量系统
C. 评价供应商生产能力
D. 进货质量检验
【多选题】
在Xbar-R图中，_______被判定为异常情况___
A. 1界外----点子出界
B. 7单侧---连续7点落在中心线同一侧
C. 6连串---连续6点递增或递减
D. 12交替---连续12点相邻点上下交替
【多选题】
以下关于“纠正”和“纠正措施”的理解正确的是___
A. 纠正措施是为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施
B. 纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施
C. 纠正是为消除已发生的不合格并就其产生的原因所采取的措施
D. 纠正和纠正措施是有区别的
【多选题】
以下关于预防措施的理解正确的是:___
A. 为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施
B. 采取预防措施是为了防止再发生
C. 采取预防措施是为了防止发生
D. 预防措施和纠正措施没有区别
【多选题】
关于“内部审核”，下列说法正确的是___
A. 内部审核是组织自我评价、促进自我改进的一个重要手段
B. 内部审核程序应该形成文件
C. 内部审核程序应包括审核的策划、实施、结果报告和记录
D. 组织可随意实施内部审核
【多选题】
PPAP是指生产零件的批准程序，下列何状态变化需要向主机厂用户重新提交并认可___
A. 产品设计发生变化
B. 加工工艺发生变化
C. 生产场地发生变化
D. 分供方发生变化
【多选题】
PPAP过程流程图中顾客的要求主要包括 ，供方需要向顾客提交的PPAP批准中得到体现。___
A. 顾客的采购订单/特殊要求
B. 顾客零件设计要求
C. 顾客过程设计要求
D. 顾客的规范和顾客物流要求
【多选题】
关于生产件样品与标准样件的说法正确的是___
A. 生产件样品和标准样件均是在PPAP有效的生产条件下生产的
B. 标准样件取自于生产件样品
C. 标准样件是从全尺寸检测件中抽取的一件样件
D. 标准样件与生产件样品是同一件，只是说法不一而已
【多选题】
对于标准样件的要求有___
A. 与生产件批准的记录保存相同的时间
B. 在标准样品上必须作出标识，标出顾客批准的日期
C. 必须得到顾客书面批准，才能改变或放弃对标准样品的保留要求
D. 直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新的标准样件为止
【多选题】
标准样件的作用是___
A. 帮助确定生产标准
B. 特别用于数据含糊的情况，或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时
C. 在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标准样件，作为参考或标准
D. 以上均不是
【多选题】
PPAP担保书中零件的重量（质量）的理解是___
A. 要发运的零件重量
B. 除非另有规定，否则以千克为单位，小数点后保留4位
C. ,零件重量不包括运输时的保护装置、包装材料和装配辅具
D. 随机选取10件的平均值重量
【多选题】
对顾客的PPAP批准状态的理解正确的是___
A. 批准、临时批准和拒收三种状态
B. 批准、拒绝二种状态
C. 临时批准是在有限时间、有限数量内交付生产需要的零件，要达到批准状态，需要再次提交PPAP
D. ，拒收是不符合顾客要求，零件不能交运。必须得到纠正，得到顾客的批准
【多选题】
关于控制计划的理解正确的是___
A. 零件和过程控制系统的书面描述，不同的控制计划覆盖三个不同的阶段
B. 样件：在样件制造过程中，对尺寸测量，材料和性能测试的描述
C. 试生产：在样件之后，批量生产之前，对尺寸测量，材料和性能测试的描述
D. 大量生产过程中，对产品/过程特性，过程控制，测试，测量系统的综合描述
【多选题】
APQP策划与定义阶段产品可靠性研究是考虑___
A. 指定时间段内部件的修理和更换频次
B. 长期可靠性/耐久性的测试结果
C. 可靠性的衡量指标和目标
D. 只是可靠性研究，没有实质意义
【多选题】
FMEA中识别和评估风险，正确的说法是___
A. 评估包括严重度、发生频度、探测度三个方面
B. 严重度是评估失效对顾客的影响等级
C. 发生频度是指一个失效模式可能的发生频率
D. 探测度是评估产品和过程控制对失效原因或失效模式的探测能力
【多选题】
FMEA中识别和评估风险，正确的说法是___
A. 评估包括严重度、发生频度、探测度三个方面
B. 严重度是评估失效对顾客的影响等级
C. 发生频度是指一个失效原因可能的发生频率
D. 探测度是评估产品和过程控制对失效原因或失效模式的探测能力
【多选题】
关于FMEA中建议措施，正确的说法是___
A. 目的在于降低整体风险和失效模式发生的可能性
B. 目的是降低严重度、发生频率、探测度
C. 需要记录完成建议措施的时间和职责人员
D. 一旦完成措施，获得结果，需要重新评估并记录严重度、发生频率和探测度的等级
【多选题】
DFMEA是一个动态文件，因此应当___
A. 在概念设计最终确定之前开始
B. 在产品开发过程中，一旦有变更发生或获取到额外信息时，及时更新DFMEA
C. 在生产设计发布前，基本完成DFMEA
D. 作为一种经验积累，为将来的设计作准备
【多选题】
框（边界）图伴随着DFMEA的开发过程，具有以下功用___
A. 显示的是产品零部件之间的物理、逻辑的关系
B. 显示了在设计范围内零部件和子系统的相互作用，包括信息、能量、力和液体的流
C. 目的在于理解对系统的要求或输入、基于输入或所实施的功能产生的活动、以及交付物或输出
D. 此图是由代表零部件的框和连接框的线组成，线反映产品零部件间如何关联或接口的
【多选题】
DFMEA关注的是将要发送给最终顾客（使用者）的产品的设计。对一个产品有效分析的首要任务是___
A. 建立小组
B. 确定范围
C. 建立描述产品功能和要求的框图或参数图
D. 清楚定义失效模式的RPN值
【多选题】
DFMEA中，对于潜在失效模式的理解是___
A. 零部件、子系统、系统可能潜在地不能满足或实现描述的预期功能的状态
B. 要用专业技术术语描述，不必描述成顾客能够注意到的现象
C. 一个功能可能有多个失效模式
D. 可能只有在特定的运行条件或特定的使用状态下发生
【多选题】
对于潜在的设计失效影响的理解是___
A. 指由顾客感受到的失效模式对功能的影响
B. 需要用顾客可能察觉或经历到的现象来描述失效影响
C. 顾客可以是内部顾客，也可以是最终使用者
D. 当失效模式可能会造成安全方面和不符合法律条例，必须清楚说明该影响
【多选题】
严重度是指___
A. 一个特定的失效模式的最严重的影响后果的评价等级
B. 要建立一个评估标准和评级系统
C. 严重度评价为1的失效模式不应该再进一步的分析
D. 评估标准是由小组同意建立的，所以即使严重度10或9的评价标准也是可以更改的
【多选题】
关于DFMEA发生频度，正确的理解是___
A. 是指一个特定原因/机制的发生可能性
B. 可以参照相似件的使用历史或经验数据
C. 用1-10级来评估
D. 没有先期历史的新产品/新技术，发生频率10为最小
