ICH是指（）。_答案

【多选题】

ICH是指（）。

A. 欧洲药品管理局

B. 国际协调会议

C. 美国国家综合癌症网络

D. 美国血液病学会

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答案

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相关试题

【多选题】

ICH指南推荐：如果药物有不同的晶型，应选择（）的晶型。

A. 最多

B. 最常见

C. 热力学最稳定

D. 最易获得

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【多选题】

IRIS研究中，伊马替尼治疗12个月内的MMR率为

A. 0.61

B. 0.39

C. 0.28

D. 0.38

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【多选题】

"PCR检测BCR-ABL mRNA转录，是灵敏度最高的检测方法，能在（）细胞中检测出1个异常细胞。

A. 1000个

B. 1万个

C. 10万个

D. 100万个

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【多选题】

Ph+CML的治疗和监测的发展主要是基于其特征性基因缺陷: （）。

A. Src

B. BCR-ABL

C. PDGFR

D. KIT

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【多选题】

Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降模型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）。

A. 13.44年

B. 1.8年

C. 9.57年

D. 5年

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【多选题】

Ph+CML治疗中非常重要，是多数停药试验入组的必要条件。

A. 血液学反应

B. 细胞遗传学反应

C. 分子学反应

D. 更深的分子学反应（MR4.5）

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【多选题】

RT-PCR能够在（）。

A. 20到25个细胞中检出1个白血病细胞

B. 200到500个细胞中检出1个白血病细胞

C. 2000到5000个细胞中检出1个白血病细胞

D. 10万到100万个细胞中检出1个白血病细胞

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【多选题】

RT-Q-PCR非标准化是（）造成的。

A. 由于方法学和报告不同，导致结果各异

B. 每个患者的结果伴随一定程度的时间波动

C. 实验室间的结果比较不可行

D. 以上所有选项

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【多选题】

Sokal评分是CML预后评估的一种方式，Sokal评分（）是高危患者？

A. Sokal评分<0.8

B. Sokal评分在0.8~1.2之间

C. Sokal评分>1.2

D. 以上均不正确

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【多选题】

X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。

A. 遗传学毒性杂质

B. 活性成分

C. 选项1和2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。

A. 就是

B. 不等于

C. 优于

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。

A. 高能态

B. 低能态

C. 稳定态

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。

A. 药片崩裂

B. 药液变色

C. 药液变浑浊

D. 以上所有选项

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【多选题】

α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成（）。

A. 甲磺酸甲酯

B. 甲磺酸乙酯

C. 选项1和2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。

A. 更低

B. 更高

C. 相同

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

不同国家和地区仿制品的注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。

A. 基本相同

B. 存在很大差异

C. 存在较小差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）。

A. "溶解度和生物利用度

B. "吸水性和晶体硬度，密度

C. "多态形式之间的转变和化学稳定性

D. 以上所有选项

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【多选题】

达到哪项治疗反应代表具备TFR可能

A. CHR

B. CCyR

C. MR4.5

D. MMR

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【多选题】

达希纳（）包装已于2013年在中国上市？

A. 150 mg

B. 100 mg

C. 200 mg

D. 250 mg

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【多选题】

达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为（）。

A. 精神兴奋药、运动和静养休息

B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药

C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药

D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗

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【多选题】

达希纳的适应症为（）?

A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者

B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。

A. 2，1

B. 1，2

C. 1，1

D. 2，2

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【多选题】

达希纳禁用于（）患者?

A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者

B. "伴有低钾血症、

C. 长QT综合症的患者

D. 以上均正确

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【多选题】

达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（）。

A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT

B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl

C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳俗称“第二代格列卫”，于（）年在中国上市。

A. 2009年

B. 2010年

C. 2011年

D. 2012年

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【多选题】

达希纳推荐剂量为（）。

A. 400mg BID

B. 400mg QD

C. 200mg BID

D. 200mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的剂量是（）。

A. 300mg BID

B. 400mg BID

C. 300mg QD

D. 400mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。

A. 20

B. 30

C. 50

D. 60

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【多选题】

达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（）控制。

A. 暂停服药或降低剂量

B. 增加剂量

C. 参加临床试验

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（）?

A. 12小时

B. 17小时

C. 9小时

D. 6小时

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【多选题】

达希纳应用于肾功能损害的患者（）。

A. 需禁用

B. 需降低剂量

C. 不需要特别剂量调整

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍

A. 5倍

B. 10倍

C. 20倍

D. 30倍

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【多选题】

达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。

A. ≤5%

B. ≤1%

C. ≤10%

D. ≤15%

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【多选题】

达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。

A. 3，6

B. 1，2

C. 1，3

D. 2，3

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。

A. 3

B. 4

C. 5

D. 7

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【多选题】

低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）。

A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量

B. 疗效可能降低

C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加

D. 以上所有选项

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推荐试题

【判断题】

国防科技工业涉密人员是指取得武器装备科研生产单位保密资格的企业事业单位中，在涉密岗位工作的人员。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员应当具有中华人民共和国国籍。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员上岗前要经过保密审查，并接受保密教育培训。

A. 对

B. 错

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【判断题】

经审查合格，进入涉密岗位的人员须按照规定签订保密承诺书，明确享有的权利和应当承诺履行的保密义务。

A. 对

B. 错

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【判断题】

单位应当定期对涉密人员进行复审，核心涉密人员每年复审一次；重要涉密人员每 2 年复审一次，一般涉密人员每 3 年复审一次。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员在岗期间，保密工作机构应当会同人事部门、涉密人员所在部门有针对性地对其进行保密教育和检查、考核，对严重违反保密规定的应当及时调离涉密岗位。

A. 对

B. 错

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【判断题】

一般涉密人员与境外人员通婚或者接受境外机构、组织及非亲属人员资助的，事后向单位报告即可。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员本人或其直系亲属拟申请获得境外永久居留权、长期居留权或外国国籍的应当向单位报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员离岗后，应当遵守脱密期限规定，核心涉密人员脱密期 3 年，重要涉密人员脱密期 2 年，一般涉密人员脱密期 1 年。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员脱离涉密岗位 3 年内不得在境外驻华机构或者外商独资企业工作。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员脱密期内不得在境外驻华机构或者外商独资企业工作，但可以为境外组织或者人员提供劳务咨询或者其他服务。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员脱密期内不得在国内中外合资企业工作。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员因私出境应经所在单位同意，还应按照有关规定办理保密审批手续。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员因公出国（境）的，应该按照行政隶属关系、干部（人事）管理权限和外事管理权限履行审批程序。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员脱密期内未经批准可以因私出境。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员离开涉密岗位后，就不再对本人在原涉密岗位上知悉的国家秘密事项承担保密义务。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员脱密期满后，对所知悉的国家秘密同样承担保密责任和义务。

A. 对

B. 错

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【判断题】

出境后可能对国家安全造成危害或者对国家利益造成重大损失的涉密人员，不得批准出境。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密人员出国（境）期间受到境外机构、组织和人员的礼品馈赠不须向单位报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉密单位应当对聘用的保安和临时工进行保密教育培训。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在私人交往和通信中不得涉及或泄露国家秘密。

A. 对

B. 错

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【判断题】

配偶、子女和本人都是涉密人员，互相谈论涉密事项没有关系。

A. 对

B. 错

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【判断题】

各级国家机关、单位对所产生的国家秘密事项，应当按照国家秘密及其密级具体范围的规定及时确定密级。

A. 对

B. 错

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【判断题】

定密工作是指对机关、单位业务活动中所产生的国家秘密事项及时、准确确定其密级、保密期限、知悉范围，并对国家秘密载体做出标志，及时通知应当知悉的机关、单位和人员，并按照规定进行全过程管理的活动。

A. 对

B. 错

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【判断题】

项目定密是指军工单位对从事的武器装备科研生产项目依法进行确定是否涉密以及是何种密级的工作。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国家秘密事项范围定得越宽，密级越高，越有利于国家秘密的安全。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国家秘密的标识为★，★前标密级，★后标保密期限。

A. 对

B. 错

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【判断题】

纸介质国家秘密载体，其密级和保密期限应在首页（或者封面）标明。

A. 对

B. 错

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【判断题】

涉及国家秘密的地图、图纸、图表在其标题之后或者下方标明密级和保密期限。

A. 对

B. 错

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【判断题】

文件、资料汇编中有密件的，应当对各独立密件的密级和保密期限做出国家秘密标志，并在封面或者首页以其中的最低密级和最短保密期限做出国家秘密标志。

A. 对

B. 错

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【判断题】

摘录、引用密件中属于国家秘密的内容，应当以其中最高密级和最长保密期限做出国家秘密标志。

A. 对

B. 错

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【判断题】

密件的密级和保密期限变更后，应当在原国家秘密标志位置的附近做出新标志，原标志以明显方式废除。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在保密期限内解密的密件，应当以能够明显识别的方式标明解密的字样。

A. 对

B. 错

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【判断题】

密品应当在壳体及封面、外包装的显著位置标注国家秘密标志，无法在物品本身标注或者不宜做出国家秘密标志的，应当在密品使用维护说明书中注明密级、保密期限和知悉范围，并提出相应的保密措施。

A. 对

B. 错

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【判断题】

保密工作机构应当组织相关涉密业务部门研究制定本单位《国家秘密事项范围细目》。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国家秘密事项的密级和保密期限一经确定，就不能改变。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国家秘密的保密期限，除有特殊规定外，绝密级事项不超过 20 年，机密级事项不超过 10 年，秘密级事项不超过 5 年。

A. 对

B. 错

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【判断题】

保密期限需要缩短的，由原确定密级和保密期限的机关、单位或者上级机关决定。

A. 对

B. 错

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【判断题】

保密期限需要延长的，由原确定密级和保密期限的机关、单位或者上级机关决定。

A. 对

B. 错

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【判断题】

单位领导要求继续保密的事项，在领导要求的期限内不得解密。

A. 对

B. 错

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