【多选题】
ICH是指( )。
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
查看试卷,进入试卷练习
微信扫一扫,开始刷题
答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
ICH指南推荐:如果药物有不同的晶型,应选择( ) 的晶型。
A. 最多
B. 最常见
C. 热力学最稳定
D. 最易获得
【多选题】
IRIS研究中,伊马替尼治疗12个月内的MMR率为
A. 0.61
B. 0.39
C. 0.28
D. 0.38
【多选题】
"PCR检测BCR-ABL mRNA转录,是灵敏度最高的检测方法,能在( ) 细胞中检测出1个异常细胞。
A. 1000个
B. 1万个
C. 10万个
D. 100万个
【多选题】
Ph+CML的治疗和监测的发展主要是基于其特征性基因缺陷: ( )。
A. Src
B. BCR-ABL
C. PDGFR
D. KIT
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降模型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有( ) 。
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
Ph+CML治疗中非常重要,是多数停药试验入组的必要条件。
A. 血液学反应
B. 细胞遗传学反应
C. 分子学反应
D. 更深的分子学反应(MR4.5)
【多选题】
RT-PCR能够在( )。
A. 20到25个细胞中检出1个白血病细胞
B. 200到500个细胞中检出1个白血病细胞
C. 2000到5000个细胞中检出1个白血病细胞
D. 10万到100万个细胞中检出1个白血病细胞
【多选题】
RT-Q-PCR非标准化是( )造成的。
A. 由于方法学和报告不同,导致结果各异
B. 每个患者的结果伴随一定程度的时间波动
C. 实验室间的结果比较不可行
D. 以上所有选项
【多选题】
Sokal评分是CML预后评估的一种方式,Sokal评分( )是高危患者?
A. Sokal评分<0.8
B. Sokal评分在0.8~1.2之间
C. Sokal评分>1.2
D. 以上均不正确
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型( )。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在( ) 含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼( ) 格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于( ) ,可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如( )。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成( )。
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型( ) ,吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品的注册标准( ) ,如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有( )。
A. "溶解度和生物利用度
B. "吸水性和晶体硬度,密度
C. "多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达到哪项治疗反应代表具备TFR可能
A. CHR
B. CCyR
C. MR4.5
D. MMR
【多选题】
达希纳( )包装已于2013年在中国上市?
A. 150 mg
B. 100 mg
C. 200 mg
D. 250 mg
【多选题】
达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为 ( )。
A. 精神兴奋药、运动和静养休息
B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药
C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药
D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗
【多选题】
达希纳的适应症为( )?
A. 既往治疗(包括伊马替尼)耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者
B. 既往治疗(包括伊马替尼)不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
达希纳服药( )小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前( )小时之内和服药后( )小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳禁用于( )患者?
A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者
B. "伴有低钾血症、
C. 长QT综合症的患者
D. 以上均正确
【多选题】
达希纳精准强效抑制BCR-ABL,其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是( )。
A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl
C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳俗称“第二代格列卫”,于( )年在中国上市。
A. 2009年
B. 2010年
C. 2011年
D. 2012年
【多选题】
达希纳推荐剂量为( )。
A. 400mg BID
B. 400mg QD
C. 200mg BID
D. 200mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是( )。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少( )个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的,可以通过( )控制。
A. 暂停服药或降低剂量
B. 增加剂量
C. 参加临床试验
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳应当每日服用两次,每次400 mg,大约间隔( )?
A. 12小时
B. 17小时
C. 9小时
D. 6小时
【多选题】
达希纳应用于肾功能损害的患者( )。
A. 需禁用
B. 需降低剂量
C. 不需要特别剂量调整
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为( )。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后( )个月、( )个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性,()血象恢复,则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗如果出现血液学毒性,血象恢复,则可以重新按照初始剂量服用。
A. 持续用药两周内
B. 暂停用药两周内
C. 持续用药一周内
D. 暂停用药一周内
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗( )天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致( )。
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
___0049.《危险化学品仓库建设及储存安全规范》(DB11/ 755—2010)规定,存在爆炸危险的危险化学品仓库应设置泄压设施,泄压方向宜向( )。
A. 上
B. 下
C. 左
D. 右
【单选题】
___0050.《危险化学品仓库建设及储存安全规范》(DB11/ 755—2010)规定,危险化学品仓库建设应符合相关要求,不应设有( )。
A. 泄压设施
B. 防雷设施
C. 防静电设施
D. 地下室
【单选题】
___0051.《危险化学品仓库建设及储存安全规范》(DB11/ 755—2010)规定,危险化学品( )和电气设备的配电箱及电气开关应设置在( )。
A. 仓库外照明设施;仓库外
B. 仓库内照明设施;仓库内
C. 仓库外照明设施;仓库内
D. 仓库内照明设施;仓库外
【单选题】
___0052.《危险化学品仓库建设及储存安全规范》(DB11/ 755—2010)规定,危险化学品仓库内照明设施应可靠接地,安装( )保护设施,采取防雨、防潮保护措施。
A. 防爆
B. 漏电
C. 高压
D. 泄压
【单选题】
___0053.《危险化学品仓库建设及储存安全规范》(DB11/ 755—2010)规定,储存( )的危险化学品仓库应设置可燃气体报警装置。
A. 氧化性气体
B. 易燃固体
C. 氧化性液体
D. 易燃气体
【单选题】
___0054.《危险化学品仓库建设及储存安全规范》(DB11/ 755—2010)规定,储存( )危险化学品仓库的地面应防腐。
A. 剧毒性
B. 易燃液体
C. 自反应物质
D. 腐蚀性
【单选题】
___0055.《危险化学品仓库建设及储存安全规范》(DB11/ 755—2010)规定,危险化学品气体经营单位仓库围墙至少应为( )实墙,屋顶为轻质( )材料。
A. 两面;可燃
B. 两面;不燃
C. 三面;可燃
D. 三面;不燃
【单选题】
___0056.《危险化学品仓库建设及储存安全规范》(DB11/ 755—2010)规定,危险化学品气体经营单位仓库门前应设置宽度不少于( )m的装卸平台,并设置台阶。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【单选题】
___0057.《火灾分类》(GB/T 4968—2008)按物质的燃烧特性将火灾分类,其中甲醇火灾属于( )火灾。
A. A类
B. B类
C. C类
D. D类
【单选题】
___0058.下列火灾探测器中属于接触式探测器的是( )。
A. 感烟式探测器
B. 感光式探测器
C. 图像式探测器
D. 光电式探测器
【单选题】
___0059.库房内不应安放和使用( )。
A. 应急照明灯具
B. 消火栓
C. 电暖气
D. 灭火器
【单选题】
___0060.根据《建筑灭火器配置验收及检查规范》(GB 50444—2008)规定,下列说法有误的一项是( )。
A. 灭火器应有出厂合格证和相关证书
B. 灭火器的铭牌、生产日期和维修日期等标志应齐全
C. 灭火器筒体不应有丝毫缺陷和机械损伤
D. 灭火器的保险装置应完好
【单选题】
___0061.《建筑灭火器配置验收及检查规范》(GB 50444—2008)规定,灭火器的安装设置应稳固,灭火器的铭牌应( ),灭火器的器头宜( )。
A. 朝外;向上
B. 朝外;向下
C. 朝内;向上
D. 朝内;向下
【单选题】
___0062.防火防爆安全装置可以分为阻火隔爆装置与防爆泄压装置两大类。下列装置中,属于防爆泄压装置和( )。
A. 单向阀
B. 爆破片
C. 火星灭火器
D. 化学抑制防爆装置
【单选题】
___0063.《建筑灭火器配置验收及检查规范》(GB 50444—2008)规定,化学泡沫型灭火器、酸碱型灭火器( )。
A. 应每半月进行一次检查
B. 不应倒置放置
C. 应及时维修
D. 应报废
【单选题】
___0064.根据《机械安全 火灾防治》(GB 23819—2009)规定,下列属于热能类点燃源的是( )。
A. 内燃机
B. 电磁辐射
C. 超声波
D. 热感应
【单选题】
___0065.根据《机械安全 火灾防治》(GB 23819—2009)规定,下列属于电能类点燃源的是( )。
A. 激光
B. 短路
C. 自加热
D. 碰撞
【单选题】
___0066.根据《机械安全 火灾防治》(GB 23819—2009)规定,下列属于机械能类点燃源的是( )。
A. 电弧
B. 静电释放
C. 焊接飞溅物
D. 摩擦
【单选题】
___0067.根据《机械安全 火灾防治》(GB 23819—2009)规定,下列属于化学能类点燃源的是( )。
A. 自燃
B. 热感应
C. 明火
D. 压缩
【单选题】
___0068.《建筑设计防火规范》(GB 50016—2014)规定,厂房和仓库的耐火等级可分为( )级。
A. 五
B. 四
C. 三
D. 二
【单选题】
___0069.《建筑设计防火规范》(GB 50016—2014)规定,( )类生产场所(仓库)不应设置在地下或半地下。
A. 甲、乙
B. 乙、丙
C. 丙、丁
D. 丁、戊
【单选题】
___0070.《建筑设计防火规范》(GB 50016—2014)规定,桶装、瓶装( )液体不应露天存放。
A. 甲类
B. 甲、乙类
C. 甲、乙、丙类
D. 甲、乙、丙、丁类
【单选题】
___0071.《消防控制室通用技术要求》(GB 25506—2010)规定,有( )消防控制室时,应确定主消防控制室和分消防控制室。
A. 两个或两个以上
B. 三个或三个以上
C. 四个或四个以上
D. 五个或五个以上
【单选题】
___0072.根据《消防控制室通用技术要求》(GB 25506—2010),消防控制室内应保存的纸质和电子档案资料不包括( )。
A. 建筑物竣工后的总平面布局图
B. 值班人员个人情况
C. 消防安全培训记录
D. 值班情况、消防安全检查情况
【单选题】
___0073.《消防控制室通用技术要求》(GB 25506—2010)规定,消防控制室值班人员应持有( )。
A. 消防职业资格证
B. 从业资格证书
C. 消防人员管理证书
D. 消防控制室操作职业资格证书
【单选题】
___0074.《消防控制室通用技术要求》(GB 25506—2010)规定,发生事故时,值班人员应立即启动单位内部应急疏散和灭火预案,并同时报告( )。
A. 安全管理人员
B. 安全负责人
C. 单位负责人
D. 消防负责人
【单选题】
___0075.不属于易燃气体的是( )。
A. 氢
B. 硫化氢
C. 乙烯
D. 甲烷
【单选题】
___0076.石化厂工作场所禁止工人穿着化纤衣物,主要原因是化纤衣物( )。
A. 容易产生静电,可能引起火灾或爆炸
B. 不吸汗,影响工作效率
C. 容易引发尘肺病等职业病
D. 容易导电,可能引起电击伤害
【单选题】
___0077.煤炭、稻谷等可燃物质长期堆积在一起可能发生自燃火灾,其点火源是( )。
A. 摩擦生热
B. 化学自热
C. 蓄热自热
D. 绝热压缩
【单选题】
___0078.蜡烛是一种固体可燃物,其燃烧的过程是( )。
A. 通过热解产生可燃气体,然后与氧化剂发生燃烧
B. 固体蜡烛被烛芯直接点燃并与氧化剂发生燃烧
C. 蜡烛受热后先液化,然后蒸发为可燃蒸气,再与氧化剂发生燃烧
D. 蜡烛受热后先液化,液化后的蜡被烛芯吸附直接与氧化剂发生燃烧
【单选题】
___0079.氧气瓶直接受热发生爆炸属于( )。
A. 物理性爆炸
B. 化学性爆炸
C. 爆轰
D. 殉爆
【单选题】
___0080.粉尘爆炸产生的冲击波将堆积的粉尘扬起,在新的空间形成爆炸极限浓度范围内的混合物,遇到新的点火源再次发生爆炸的现象称为( )。
A. 二次爆炸
B. 爆炸感应
C. 气固两相流反应
D. 爆炸上升
【单选题】
___0081.火灾发展过程一般包括初起期、发展期、最盛期、减弱期和熄灭期。在发展期,按照平方特征火灾模型,火灾中热量的释放速率与( )的平方成正比。
A. 过火面积
B. 可燃物质量
C. 时间
D. 可燃物的燃烧热
【单选题】
___0082.根据《仓储场所消防安全管理通则》(GA 1131—2014),仓储场所应落实逐级和岗位( ),明确逐级和岗位( ),确定各级、各岗位的( )。
A. 消防安全责任制;消防安全职责;消防安全责任人员
B. 消防安全职责;消防安全责任制;消防安全责任人员
C. 消防安全责任人员;消防安全责任制;消防安全职责
D. 消防安全责任人员;消防安全职责;消防安全责任制
【单选题】
___0083.根据《仓储场所消防安全管理通则》(GA 1131—2014),仓储场所应组织或者协助有关部门对消防安全责任人、消防安全管理人、消防控制室的( )进行消防安全专门培训。
A. 管理人员
B. 负责人
C. 值班操作人员
D. 消防人员
【单选题】
___0084.根据《仓储场所消防安全管理通则》(GA 1131—2014),不属于消防安全责任人职责的一项是( )。
A. 建立义务消防队
B. 组织防火检查
C. 确定逐级消防安全责任
D. 落实岗位防火责任制
【单选题】
___0085.依据《建筑灭火器配置设计规范》(GB 50140—2005)灭火器配置场所的火灾种类分为( )类。
A. 8
B. 6
C. 5
D. 4
【单选题】
___0086.针织品厂房和纺织、印染、化纤生产的干燥部位属于( )工业建筑灭火器配置场所。
A. 严重危险级
B. 中危险级
C. 轻危险级
D. 一般危险级
【单选题】
___0087.建筑物应根据其重要性、使用性质、发生雷电事故的可能性和后果,按防雷要求分为( )类。
A. 五
B. 四
C. 三
D. 两
【单选题】
___0088.贮存火炸药及其制品的危险建筑物,因电火花而引起爆炸、爆轰,会造成巨大破坏和人身伤亡者的情况属于( )。
A. 第一类防雷建筑物
B. 第二类防雷建筑物
C. 第三类防雷建筑物
D. 第四类防雷建筑物