诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（）。_答案

【多选题】

诺华基于科学合理性、国家最先进技术以及现行药品生产管理规范（cGMP）不断改善生产工艺和流程，以下描述正确的是（）。

A. 在研究阶段即建立严格的规范

B. 从一开始就对供应链进行严格的质量控制

C. 完全遵守cGMP和不断完善生产程序

D. 以上所有选项

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相关试题

【多选题】

如果心电图显示QTc>（）毫秒，则应暂停服用达希纳。

A. 400

B. 480

C. 450

D. 500

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【多选题】

如何规范PCR疗效监测？

A. 树立PCR监测引导CML达到更高治疗目标的理念

B. 推动PCR定期监测，及时发现病情变化

C. 推动PCR监测标准化，规范化

D. 以上所有选项

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【多选题】

实验室可通过（）特征化检测药物形态。

A. x-射线粉末衍射

B. 差示扫描量热法/热分析

C. 显微镜检查或光谱分析

D. 以上所有选项

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【多选题】

使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。

A. <0.8

B. 0.8-1.2

C. >1.2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

所有TKI治疗均需要CV风险管理，以下哪项属于可更改的因素？

A. 年龄

B. 性别

C. 体重

D. 家族史

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【多选题】

体细胞突变可致（），导致癌肿形成。

A. 胎儿畸形

B. 成年动物细胞的不正常分裂

C. 成年动物细胞的不正常增生

D. 以上所有选项

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【多选题】

通过温度和湿度变化，水可以是（）的。

A. 气态

B. 液态

C. 固态

D. 以上所有选项

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【多选题】

下列哪项不是达希纳一线注册研究ENESTnd的分组

A. 尼洛替尼400mg,QD

B. 尼洛替尼300mg,BID

C. 尼洛替尼400mg,BID

D. 伊马替尼400mg,QD

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【多选题】

下列哪项是达希纳一线停药研究

A. Nilo post-STIM

B. ENESTop

C. ENESTFreedom

D. ENESTPath

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【多选题】

相同分子的物质呈现不同晶型结构时，（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 差异未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

药物多晶型可影响（）等特性。

A. 可溶性，溶解度

B. 生物活性和生物等效性

C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性

D. 以上所有选项

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【多选题】

伊马替尼结晶前为（）。

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

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【多选题】

伊马替尼由于在很多临床研究中证实其很高的血液学、细胞遗传学、分子学缓解率以及很好的安全性被广泛接受作为CML的（）治疗。

A. 一线标准

B. 二线标准

C. 三线标准

D. 四线标准

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【多选题】

依据Cmax/IC50结果显示，达希纳在体内抑制肿瘤细胞的活性是伊马替尼的（）倍？

A. 26.3倍

B. 16.3倍

C. 6.3倍

D. 3倍

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【多选题】

遗传毒性是指（）。

A. 对生物体遗传物质（染色体）所产生的毒性

B. 对生物体造成的可遗传的毒性

C. 对生物体造成的生殖毒性

D. 对生物体生育力造成的毒性

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【多选题】

以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准？

A. 临床显著的心动过缓（<50次/分钟）

B. 近期发生过心肌梗死

C. 不稳定性心绞痛病史（过去12个月中）

D. 可控制的糖尿病

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【多选题】

以下哪个不是达希纳常见的不良反应？

A. 皮疹

B. 胆红素增高

C. 胸腔积液

D. 骨髓抑制

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【多选题】

以下哪个生化异常会增加心脑血管事件发生？

A. 胆红素和脂类升高

B. 血糖和脂类降低

C. 血糖和脂类升高

D. 胆红素和血糖降低

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【多选题】

以下哪个是心脑血管疾病不可改变的危险因素？

A. 高血压

B. 性别

C. 糖尿病

D. 吸烟

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【多选题】

以下哪个是心脑血管疾病的可改变的危险因素？

A. 糖尿病

B. 性别

C. 年龄

D. 家族史

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【多选题】

应用达希纳期间，可能出现QT间期延长，在（）检查ECG监测QT间期？

A. 开始给药前

B. 给药后7天

C. 以及有临床指征时

D. 以上所有选项

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【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型仿制品治疗，（）明显更低。

A. 无进展生存期

B. 总生存期

C. 质量调整生存年

D. 以上所有选项

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【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗，患者（）。

A. 疾病进展

B. 疗效丧失

C. 不良反应严重

D. 以上所有选项

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【多选题】

有研究表明，格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月，17%的患者快速进展至（）。

A. 慢性期

B. 加速期

C. 急变期

D. 选项2和3

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【多选题】

有研究表明，格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率（）。

A. 高

B. 低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

有研究表明，格列卫治疗CML-BC患者，（）患者回复至慢性期。

A. 0.75

B. 0.68

C. 0.55

D. 0.5

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【多选题】

越早获得（）意味着获得（）机会越大?

A. MMR，CMR

B. CMR，CMR

C. MMR，MMR

D. CMR，MMR

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【多选题】

在2101研究中，CML患者换用达希纳后48个月时PFS估计率为

A. 0.5

B. 0.57

C. 0.6

D. 0.63

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【多选题】

在ENEST1st研究中，接受达希纳治疗的患者在3个月时达到EMR的比例为

A. 0.93

B. 0.95

C. 0.97

D. 0.99

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【多选题】

在ENESTnd研究随访5年时，在接受达希纳300 mg BID治疗的患者中感染发生率低于

A. 0.05

B. 0.1

C. 0.15

D. 0.2

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【多选题】

在ENESTnd研究中，无论SOKAL风险如何，伊马替尼治疗的CML患者12个月时未达到MMR的比例超过

A. 0.4

B. 0.5

C. 0.6

D. 0.7

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【多选题】

在ENESTnd研究中，伊马替尼治疗组疾病进展至AP/BC的患者是达希纳治疗组的

A. 3倍

B. 4倍

C. 5倍

D. 6倍

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【多选题】

在ENESTnd研究中接受伊马替尼治疗3个月的高度SOKAL风险患者未达到EMR比例超过

A. 0.56

B. 0.44

C. 0.3

D. 0.21

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【多选题】

在ENESTop研究TFR过程中使用的监测要求为如果MMR丢失或MR4确认丢失(连续测量2次，间隔4周，显示MR4丢失)，达希纳重新启动于

A. 2周内

B. 4周内

C. 3个月内

D. 1年内

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【多选题】

在NOVEL研究中，因AEs中断伊马替尼治疗的患者在换用达希纳后AEs缓解的比例为

A. 0.6

B. 0.72

C. 0.79

D. 0.84

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【多选题】

在二代TKI选择时，可以参照BCR-ABL激酶域突变类型选择药物，如患者是F317L/V/I/C、V299L、T315A突变采用（）治疗更易获得临床疗效？

A. 达希纳

B. 施达赛

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

在服用达希纳最初的2个月，由于骨髓抑制，应每隔（）做一次全血细胞计数，之后可每（）检测一次，或者在有临床指征时进行。

A. 2周，1个月

B. 1周，2个月

C. 3周，1个月

D. 2周，2个月

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【多选题】

在格列卫治疗出现的33种突变中，达希纳能够有效抑制其中种突变？

A. 15种突变

B. 20种突变

C. 32种突变

D. 33种突变

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【多选题】

在既往TKI研究中，DASISION研究应用（）进行风险评分。

A. sokal

B. Hasford

C. EUTOS

D. SAPS

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【多选题】

在既往TKI研究中，ENEST1st研究应用（）进行风险评分。

A. sokal

B. Hasford

C. EUTOS

D. SAPS

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推荐试题

【判断题】

要加强对监测到的有害生物标本的管理，重视对标本的核实、留存和拍照。

A. 对

B. 错

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【判断题】

常温下溴甲烷是一种无色无味的气体。

A. 对

B. 错

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【判断题】

硫酰氟是一种无色无味的压缩气体，不纯和高浓度下略带硫磺气味。

A. 对

B. 错

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【判断题】

环氧乙烷低浓度时具刺激性乙醚味，高浓度时有刺激性芥茉味。

A. 对

B. 错

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【判断题】

集装箱熏蒸浓度检测不合格的，采取补救措施仍达不到要求的，必须更换集装箱重新熏蒸。

A. 对

B. 错

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【判断题】

集装箱熏蒸集装箱门打开后应设立警戒标志，严防无关人员进入即可。

A. 对

B. 错

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【判断题】

热处理是指采取一定的技术手段，提升被处理货物的温度，达到规定温度值后持续维持一定时间，用以杀灭被处理货物可能携带的有害生物，同时保持被处理货物品质的一种处理方法。

A. 对

B. 错

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【判断题】

微波处理不属于热处理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

木质包装中心温度测定时，应在无裂缝等条件下选取木质包装最小厚度处测定。

A. 对

B. 错

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【判断题】

热处理库所配备的温度记录仪应具备国家标准检定合格标志和符合相关标准的要求。

A. 对

B. 错

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【判断题】

木质包装材料装库时应根据热处理库的容积，控制进库处理的木质包装的数量。

A. 对

B. 错

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【判断题】

实蝇寄主的水果都适用于冷处理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

冷处理适用于绝大多数的水果等鲜活农产品。

A. 对

B. 错

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【判断题】

大部分热带、亚热带的水果在10℃以下时会产生冷害。

A. 对

B. 错

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【判断题】

集装箱熏蒸密闭期间和通风散气期间，必须在明显处张贴警戒标志。

A. 对

B. 错

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【判断题】

中心温度测定，需将温度探测仪的感温探头埋入货物孔洞，测定中心温度。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国际植物检疫措施标准英文简称ISPMs。

A. 对

B. 错

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【判断题】

中国于2005年10月20日加入《国际植物保护公约》（IPPC），成为第141个缔约国。

A. 对

B. 错

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【判断题】

亚太区域植物保护委员会简称是APPPC。

A. 对

B. 错

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【判断题】

NPPO是国家植物保护组织的缩写。

A. 对

B. 错

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【判断题】

签证植物检疫官在签发植物检疫证单时，可以手签，也可以用印章代替。

A. 对

B. 错

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【判断题】

签证植物检疫官可签发饲用鱼粉入境货物检验检疫证明。

A. 对

B. 错

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【判断题】

拟制植物检疫证书（格式c5-1）时，如收货人不确定，在输入国植物保护组织允许的情况下，可以拟制为填写“To order”或“To whom it may concern”或“***”。

A. 对

B. 错

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【判断题】

美国一律不准进口任何天竺葵属（Pelargonium spp．）或茄属（Solanum spp．）植物。

A. 对

B. 错

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【判断题】

出口美国的盆景必须在原产国政府注册的温室或苗圃中生长两年。

A. 对

B. 错

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【判断题】

出口新加坡种苗花卉，植检证书附加声明中必须声明：“其官方认可的植物处理方法。”

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据《欧盟委员会关于防止星天牛传入扩散的紧急措施法令》（2012/138/EU号决议）附件1B中，从中国进口的：“特定植物”是指茎干和根颈最厚部分直径大于1cm的种植用植物，不含种子，包括Acer spp．(槭属)，Aesculus hippocastanum(欧洲七叶树)，Alnus spp．(桤木属)，Betula spp．(毛桦属)，Carpinus spp．（鹅耳枥属)，Cirus spp．(柑橘属)，Cornus spp．（山茱萸属），Corylus spp．(榛属)，Cotoneaster spp．(栒子属)，Crataegus spp．(山楂属)，Fagus spp．(水青冈属)，Lagerstroemia spp．(紫薇属)，Malus spp．(苹果属)，Platanus spp．(悬铃木属)，Populus spp．(杨属)，Prunus laurocerasus(月桂樱)，Pyrus spp．(梨属)，Rosa spp．(蔷薇属)，Salix spp．(柳属)，Ulmus spp．(榆属)。

A. 对

B. 错

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【判断题】

海关总署负责进境植物及其产品的审批，包括引进种子、苗木和繁殖材料。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对伪造单证、逃避检验检疫、弄虚作假的出口种苗注册登记企业，取消其注册登记资格，并按有关规定予以处罚。

A. 对

B. 错

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【判断题】

海关总署根据进境种苗花卉风险高低实施分类管理，对风险较高的种苗花卉可以派员赴境外产地预检。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事进出口种苗花卉生产经营企业要建立产品进货和销售台账，且至少保存3年。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对出口种苗花卉中检出输入国家或地区关注的有害生物，且无有效除害处理方法的，不准出口。

A. 对

B. 错

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【判断题】

出口植物检疫证书除相关内容符合植物检疫证书签证要求外，特别要关注根据输入国检疫要求，对特定种苗花卉出具相应附加声明条款。

A. 对

B. 错

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【判断题】

出境水果包装材料应当干净卫生、未使用过，并符合有关卫生质量标准。

A. 对

B. 错

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【判断题】

输美国的苹果，检疫人员逐批在出口前按照总箱数的2%进行抽样，并对样品进行100%检查。

A. 对

B. 错

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【判断题】

输澳苹果每个包装箱上应标注产地、果园的名称或注册号及包装厂的名称或注册号。

A. 对

B. 错

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【判断题】

输往秘鲁柑橘应在2．22℃以下至少处理14天。

A. 对

B. 错

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【判断题】

中国苹果输南非植物检疫证书应附加声明：“The consignment is in compliance with requirements described in the Protocol of Phytosanitary Requirements for the Export of Apple Fruit from China to South Africa signed on December 12, 2006 and is free from quarantine pests of concern to South Africa．”

A. 对

B. 错

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【判断题】

中国砂梨输美国植物检疫证书应附加声明：“All fruit in this shipment complies with the work plan for the exportation of Sand Pear (Pyrus pyrifolia) from the People’s Republic of China．”

A. 对

B. 错

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【判断题】

植物检疫证书内容可以包括质量、农药残留、放射性等信息。

A. 对

B. 错

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