【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
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答案
A
解析
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相关试题
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物,医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被()所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成()效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
如果心电图显示QTc> ()毫秒,则应暂停服用达希纳。
A. 400
B. 480
C. 450
D. 500
【多选题】
实验室可通过()特征化检测药物形态
A. X-射线粉末衍射
B. 差示扫描量热法/热分析
C. 显微镜检查或光谱分析
D. 以上所有选项
【多选题】
使用Sokal评分对CML患者进行风险分组,()为中危组。
A. <0.8
B. 0.8-1.2
C. >1.2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
体细胞突变可致(),导致癌肿形成。
A. 胎儿畸形
B. 成年动物细胞的不正常分裂
C. 成年动物细胞的不正常增生
D. 以上所有选项
【多选题】
药物多晶型可影响()等特性
A. 可溶性、溶解度
B. 生物活性和生物等效性
C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性
D. 以上所有选项
【多选题】
伊马替尼结晶前为()
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
【多选题】
遗传毒性是指
A. 对生物体遗传物质(染色体)所产生的毒性
B. 对生物体造成的可遗传的毒性
C. 对生物体造成的生殖毒性
D. 对生物体生育力造成的毒性
【多选题】
以下哪个不是ENESTnd试验的排除标准?
A. 临床显著的心动过缓(<50次/分钟)
B. 近期发生过心肌梗死
C. 不稳定性心绞痛病史(过去12个月中)
D. 可控制的糖尿病
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型仿制品治疗,()明显更低。
A. 无进展生存期
B. 总生存期
C. 质量调整生存年
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗,患者()
A. 疾病进展
B. 疗效丧失
C. 不良反应严重
D. 以上所有选项
【多选题】
有研究表明,格列卫换用α晶型伊马替尼治疗3个月,17%的患者快速进展至()
A. 慢速期
B. 加速期
C. 急变期
D. 选项2和3
【多选题】
有研究表明,格列卫一线治疗CML-BC患者长期生存率()。
A. 高
B. 低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
有研究表明,格列卫治疗CML-BC患者,()患者回复至慢性期
A. 0.75
B. 0.68
C. 0.55
D. 0.5
【多选题】
在服用达希纳最初的2个月,由于骨髓抑制,应每隔()做一次全血细胞计数,之后可每()检测一次,或者在有临床指征时进行。
A. 2周,1个月
B. 1周,2个月
C. 3周,1个月
D. 2周,2个月
【多选题】
在既往TKI研究中,DASISION和GIMEMA0307(nilotinib 1st line)等研究应用()进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中,ENEST1st研究应用()进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
在既往TKI研究中,IRIS、ENESTnd和TOPS等研究应用()进行风险评分
A. sokal
B. Hasford
C. EUTOS
D. SAPS
【多选题】
早期分子学反应,意味着随后获得MMR率会()。
A. 更高
B. 更低
C. 无影响
D. 不确定
【多选题】
早期分子学反应,意味着随后获得深层分子学(MR4.5)率会()。
A. 更高
B. 更低
C. 无影响
D. 不确定
【多选题】
中国CML诊疗指南推荐,CML-AP/BC患者初始接受()治疗
A. 伊马替尼400 mg QD
B. 伊马替尼600 mg QD
C. 伊马替尼400 mg BID
D. 伊马替尼600 mg BID
推荐试题
【判断题】
背上有黑色纵纹的啮齿动物一定是黑线姬鼠。
A. 对
B. 错
【判断题】
由于细蠓经常晚间活动,可采用夜晚悬挂诱蚊灯来捕获其成虫。
A. 对
B. 错
【判断题】
金边地鳖体型大,前胸背板呈前弧后直的半圆形,表面棕黑色,边缘具橘黄色镶边。
A. 对
B. 错
【判断题】
德国小蠊的前胸背板具有2条黑色纵带,下生殖板不对称,尾刺退化为2个小颗粒。
A. 对
B. 错
【判断题】
拜氏铗蠓和台湾蠛蠓均属于吸血蠓类。
A. 对
B. 错
【判断题】
入境船舶蚊类监测重点场所包括各层甲板及货舱舱口周围的阴凉迎风场所墙壁下部。
A. 对
B. 错
【判断题】
啮齿动物的体长指头前端至尾端的长度。
A. 对
B. 错
【判断题】
“灭鼠”是指在入境口岸采取卫生措施控制或杀灭行李、货物、集装箱、交通工具、设施、物品和邮包中存在的传播人类疾病的啮齿类媒介的程序。
A. 对
B. 错
【判断题】
“除虫”是指采用卫生措施控制或杀灭行李、货物、集装箱、交通工具、物品和邮包中传播人类疾病的昆虫媒介的程序。
A. 对
B. 错
【判断题】
国境卫生检疫机关对来自疫区的、被检疫传染病污染的或者可能成为检疫传染病传播媒介的行李、货物、邮包等物品,可以根据货主申请,不实施消毒、除鼠、除虫或者其他卫生处理。
A. 对
B. 错
【判断题】
由国外起运经过中华人民共和国境内的货物,如果不在境内换装,除发生在流行病学上有重要意义和事件,需要实施卫生处理外,在一般情况下不实施卫生处理。
A. 对
B. 错
【判断题】
卫生检疫机关对入境、出境的废旧物品和曾行驶于境外港口的废旧交通工具,根据污染程度,分别实施消毒、除鼠、除虫,对污染严重的实施销毁。
A. 对
B. 错
【判断题】
《检验检疫处理通知书》应当明确标注检疫处理的对象、原因、方法等。
A. 对
B. 错
【判断题】
海关可以将《检验检疫处理通知书》直接交给检疫处理单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
海关监管中发现检疫处理条件不符合要求、现场操作不规范、安全防范工作不到位的,不能现场整改,只能重新实施处理。
A. 对
B. 错
【判断题】
隶属海关负责管辖范围内的检疫处理单位年度监督检查,并形成年度监督检查报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
突发公共卫生事件检疫处理属于高风险检疫处理业务。
A. 对
B. 错
【判断题】
出入境船舶熏蒸不属于高风险卫生处理业务。
A. 对
B. 错
【判断题】
海关对航行或者停留于口岸的船舶实施监督管理,对卫生状况不良和可能导致传染病传播的因素提出改进意见,并监督指导采取必要的检疫处理措施。
A. 对
B. 错
【判断题】
检疫处理单位和人员只能申请从事某一类出入境检疫处理工作。
A. 对
B. 错
【判断题】
仅取得“其他类(C/D/E/F/G)”检疫处理从业人员资质的人员可以开展对集装箱的熏蒸处理。
A. 对
B. 错
【判断题】
通过检疫处理人员从业资格考试的人员,由海关总署颁发《检疫处理人员从业资格证》。
A. 对
B. 错
【判断题】
检疫处理单位应当于每年1月底前向其所在地直属海关提交上一年度检疫处理情况工作报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
对装载废旧物品的集装箱,应当根据卫生状况确定除虫、灭鼠、消毒。
A. 对
B. 错
【判断题】
在实施集装箱硫酰氟熏蒸时,空气中硫酰氟残留最高允许浓度为20mg/m3。
A. 对
B. 错
【判断题】
在航空器上使用的卫生处理药物必须经民航总局批准。
A. 对
B. 错
【判断题】
对判定为染疫或染疫嫌疑的、携带的医学节肢动物数量较多的、需杀灭货物内部藏匿的医学节肢动物的、有密闭条件的,以及对出入境集装箱的杀虫,应采用熏蒸法和超低容量喷雾法。
A. 对
B. 错
【判断题】
对入出境鼠染疫航空器实施除鼠、除虫、消毒处理后,应达到无鼠、无蚤、无鼠疫杆菌的状态。
A. 对
B. 错
【判断题】
对入出境鼠疫染疫列车除鼠时,隔离圈内应该用器械捕鼠。
A. 对
B. 错
【判断题】
列车熏蒸除鼠,达到密封蒸熏时间后,操作人员戴好自携式呼吸器、面罩,分组按顺序开始散毒,在蒸熏车厢外根据风向,先上风向后下风向启封,打开门窗通风散毒。
A. 对
B. 错
【判断题】
入出境航空器中易渗透的废弃物,如纸张、果皮类一般选用浸泡法进行消毒。
A. 对
B. 错
【判断题】
入出境列车多个车厢均须消毒时,应先消毒污染轻、后消毒污染重的车厢,最后消毒患者住处。
A. 对
B. 错
【判断题】
入出境鼠疫染疫列车发生肺鼠疫时应首先进行污染环境的灭蚤。
A. 对
B. 错
【判断题】
入出境鼠疫染疫列车,判定染疫人是腺鼠疫后,隔离治疗的同时,将染疫人换下来的衣服、被褥全部进行灭蚤、消毒处理。
A. 对
B. 错
【判断题】
国际航行船舶进行夜间熏蒸除鼠,垂直悬挂“绿灯 、红灯、红灯”三盏信号灯及表示“禁止登轮”的国际通用信号——“VE”字信号旗和前、后锚灯。
A. 对
B. 错
【判断题】
终末消毒的次序是先外围、后中心,先室内后室外,包围式的进行一次彻底消毒。
A. 对
B. 错
【判断题】
发生硫酰氟药液沾污皮肤时,应尽快脱去污染的衣物,并用水清洗。
A. 对
B. 错
【判断题】
船舶熏蒸密封船舱时,应关闭通风设施,打开熏蒸区域内的门、橱、柜和部分天花板、隔板。
A. 对
B. 错
【判断题】
国际航行船舶硫酰氟熏蒸投药结束后,用硫酰氟残留检测仪检测熏蒸空间周围有无漏毒,以便采取补救措施。
A. 对
B. 错
【判断题】
霍乱染疫船舶卫生处理时,应使用含氯消毒剂对病人排泄物、呕吐物喷洒处理。
A. 对
B. 错