【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
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相关试题
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
【单选题】
若要求三相负载中各相互不影响,负载应接成_______。
A. 三角形
B. 星形有中线
C. 星形无中线
D. 三角形或星形有中线
【单选题】
复阻抗 Z=10∠60可视为_______。
A. R
B. LC 串联
C. C 串联
D. RL 串联
推荐试题
【多选题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,试验结束时,试验人员应拆除自装的___和(C),并对被试设备进行检查,恢复试验前的状态,经试验负责人复查后,进行现场清理。
A. 接线
B. 接地线
C. 短路线
D. 导线
【多选题】
依据《云南电网有限责任公司现场电气操作票业务指导书(变电部分)(2017)》,主变压器并列运行操作原则,说法正确的是:___
A. 主变压器并列运行的条件是:型号相同、电压比相同、阻抗电压相同、接线组别相同
B. 电压比和阻抗电压不同的主变压器,必须经过核算,在任一台都不过负荷的情况下可以并列运行
C. 变压器并列或解列前应检查负荷分配情况,确认并联、解列后不会造成任一台变压器过负荷
D. 新投运或大修后的变压器应进行核相,确认无误后方可并列运行。
【多选题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,厂站设备停电应断开停电设备各侧___的控制电源和合闸能源,闭锁隔离开关的操动机构。
A. 断路器
B. 隔离开关
C. 接地开关
【多选题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,厂站检修工作,工作许可人在完成施工作业现场的安全措施后,应与工作负责人手持工作票共同到作业现场进行安全交代,完成以下许可手续后,工作班组方可开始工作:___
A. 会同工作负责人到现场再次检查所做的安全措施与工作要求的安全措施相符
B. 在设备已进行停电、验电和装设接地线,确认安全措施布置完毕后,工作许可人应根据本规程规定,以手触试检修设备,证明检修设备确无电压
C. 对工作负责人指明工作地点保留的带电设备部位和其他安全注意事项
D. 确认安全措施满足要求后,会同工作负责人在工作票上分别确认、签名
【多选题】
依据《云南电网有限责任公司现场电气操作票业务指导书(变电部分)(2017)》,以下内容应填入现场电气操作票“操作项目”栏:___
A. 检查继电保护和自动装置定值(包括定值区、软压板、控制字等)调整正确
B. 隔离开关操作后检查相应母差保护、线路保护、电压并列装置位置指示
C. 在高压开关柜的手车开关拉至“检修”位置后,确认隔离档板已封闭
D. 在模拟接线图板上进行模拟操作
E. 悬挂“禁止合闸,有人工作”标示牌
【多选题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,工作班(作业)人员的安全责任是___;相互关心作业安全,不伤害自己,不伤害他人,不被他人伤害和保护他人不受伤害;正确使用工器具和劳动防护用品。
A. 熟悉工作内容、流程,掌握安全措施,明确工作中的危险点,并履行签名确认手续
B. 遵守各项安全规章制度、技术规程和劳动纪律
C. 服从工作负责人的指挥和专责监护人的监督,执行现场安全工作要求和安全注意事项
D. 发现现场安全措施不适应工作时,应及时提出异议
【多选题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,在带电的电压互感器二次回路上工作时,应采取___安全措施。
A. 禁止将电流互感器二次侧开路
B. 严格防止短路或接地。必要时,工作前申请停用有关保护装置、安全自动装置和自动化系统
C. 接临时负载,应装有专用的刀闸和熔断器
D. 工作时禁止将回路的安全接地点断开
【多选题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,在继电保护、安全自动装置及自动化监控系统屏间的通道上搬运或安放试验设备时,不应阻塞通道,防止误碰运行设备。清扫运行设备和二次回路时,要___,要使用绝缘工具。
A. 防止振动
B. 防止误碰
C. 防止潮湿
D. 防止寄生
【判断题】
依据《中华人民共和国消防法》,人员密集场所发生火灾,该场所的现场工作人员应当立即疏散
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,小张作为专责监护人对某工作现场履行监护职责。工作过程中,小张见人手不够,参与到工作当中。后接到电话,离开现场,工作班成员继续工作。判断小张的做法是否对
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《云南电网公司安全管理办法》,各单位应根据公司要求,结合实际完善“三不一鼓励”(不记名、不处罚、不责备、鼓励主动暴露安全问题)管理机制和细化工作措施,推行“三不一鼓励”工作方式,鼓励员工积极主动分享安全经验和信息
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力事故事件调查规程》,任何单位和个人不得故意破坏事故事件现场,不得伪造、隐匿或者毁灭相关证据
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《电力设备典型消防规程》,对油断路器、变压器在切断电源后可使用干粉、六氟丙烷等灭火器灭火,不能扑灭时再用泡沫灭火器灭火,不得已时可用干砂灭火
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力事故事件调查规程》,百日安全周期。是指分子公司所属生产经营单位保持安全生产、未中断安全记录(连续安全生产的天数)累计达100天,记为一个百日安全周期
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,具体管理单位或建设单位应对承包商实际到场人员的个人资格和本规程考试成绩进行真实性复查与评估,确保实际到场人员满足现场作业的安全要求
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《云南电网公司安全管理办法》,公司实行生产安全举报制度,鼓励任何单位和个人对隐瞒未报的安全事故事件进行举报。各级安全生产机构可直接受理任何单位和个人的举报事项,并按管辖职责进行调查处理
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力事故事件调查规程》,人身死亡。是指发生电力生产安全事故30日内或道路交通、火灾事故7日内人员受伤死亡的(经医疗事故鉴定部门确认的医疗事故死亡除外)。发生电力生产安全事故后超过30日的或道路交通、火灾事故后超过7日的人员受伤死亡不再补报和重新统计
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《云南电网有限责任公司安全生产领域监督问责业务指导书》,贯彻 “党政同责、一岗双责、齐抓共管”的要求,实施党政同等问责
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司安全生产禁令》,严禁违法违规驾驶车辆和配置、使用办公设备设施
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,作业现场的照明,应保证足够的亮度,并应配有应急照明
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《云南电网公司安全管理办法》,各单位对安全生产工作做出突出贡献的集体和个人,应给予表彰和奖励;对未履行安全职责造成事故事件的单位和个人,应予以问责和处罚;对触犯法律法规的,应移交司法机关处理
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《工作票实施规范》(调度检修申请单部分)规定,调度检修申请单作为工作票许可人许可工作的依据,必须同时分别保存在调度许可人、一级间接许可人(如有)、二级间接许可人(如有)和工作票签发人处
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,电动工具应接地或接零良好
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,厂站线路侧设备上的停电作业,对侧线路(及有关支线)应接地
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《云南电网有限责任公司现场电气操作票业务指导书(变电部分)(2017)》,单相隔离开关和跌落熔断器的操作顺序:三相水平排列者,停电时应先拉开中相,后拉开边相,送电操作顺序相反;大风时先拉开下风相,再拉开中间相,后拉开上风相;送电操作顺序相反。三相垂直排列者,停电时应从上到下拉开各相,送电操作顺序相反
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,成套接地线应由有透明护套的多股软铜线和专用线夹组成。接地线截面不应小于20mm2,并应满足装设地点短路电流的要求
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《云南电网有限责任公司现场电气操作票业务指导书(变电部分)(2017)》,用母联断路器对母线充电时,应投入母联断路器母差保护(或母线差动保护),充电正常后退出差动保护
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《云南电网有限责任公司现场电气操作票业务指导书(变电部分)(2017)》,原来已处冷备用状态的设备转为检修状态时,在合接地开关(或装设接地线)前应在现场电气操作票中填写检查相关断路器在断开位置、隔离开关在拉开位置的项目
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,在室外构架上工作,应在工作地点邻近带电部分的横梁上,悬挂“止步,高压危险!”标示牌。在邻近其他可能误登的带电构架上,应悬挂“禁止攀登,高压危险!”标示牌
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,单人巡视时,可以攀登杆塔或台架
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,同一电气连接部分,检修和高压试验工作可以同时进行
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,操作票由监护人填写
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《云南电网有限责任公司厂站工作票业务指导书》规定,由厂家提供技术性服务、配合施工单位施工的项目,由工作许可人进行安全技术交代,并指定专人在工作现场进行安全监护
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,未纳入调度和现场生产使用,但仍属设备运行管理单位管理的设备,如需操作时,应使用操作票,并确保操作人员人身安全
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,远方操作一次设备前,宜及时提醒现场人员远离操作设备
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网调度运行操作管理规定》规定,一般情况下,交流母线为3/2或4/3开关接线方式的,设备送电时,应先合母线侧开关、后合中间开关;设备停电时,应先断开中间开关,后断开母线侧开关
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,试验用刀闸应有熔丝并带罩,熔丝配合要适当,要防止越级熔断总电源熔丝。试验接线自己复查后,方可通电
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《云南电网有限责任公司现场电气操作票业务指导书(变电部分)(2017)》,核相:是指新建、改建的线路或变电站在投运前,核对三相标志与运行系统是否一致
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力事故事件调查规程》,事故事件危及人身和设备安全时,发电厂、变电站的运行值班人员可以在汇报调度和上级领导后,采取停止施工、停运发电机组和输变电设备等紧急处置措施
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》,在高压回路上测量时,可以用导线从钳形电流表另接表计测量
A. 对
B. 错