【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
推荐试题
【单选题】
某企业某产品工时定额为40小时,经过两道工序完成,第一.二道工序工时定额分别为28小时和12小时,则第二道工序的完工程度为___。
A. 85%
B. 65%
C. 50%
D. 100%
【单选题】
某产品在产品数量较小,或者数量较大但各月之间在产品数量变化不大,月初.月末在产品成本差额较小,对完工产品影响不大,为简化核算,可采用___。
A. 不计算在产品成本法
B. 在产品按所耗的原材料费用计算
C. 按年初固定数计算在产品成本
D. 定额比例法
【单选题】
下列各种产品成本计算方法,适用于单件.小批生产的是___。
A. 品种法
B. 分批法
C. 逐步结转分步法
D. 平行结转分步法
【单选题】
采用简化分批法,分配间接计入费用并计算登记该批完工产品的成本是在___。
A. 月末时
B. 季末时
C. 年末时
D. 有完工产品时
【单选题】
采用简化的分批法,各批产品的完工产品与在产品之间分配间接计入费用,都是利用___。
A. 累计原材料分配率
B. 累计生产工时
C. 累计间接费用分配率
D. 累计计入费用分配率
【单选题】
分批法的成本计算单是按___设置的。
A. 产品品种
B. 产品批别
C. 产品类别
D. 生产车间
【单选题】
分批法成本计算对象是根据___来确定的。
A. 客户要求
B. 客户订单
C. 产品品种
D. 生产任务通知单
【单选题】
分批法适用的生产组织形式是___。
A. 单件小批生产
B. 单件生产
C. 大量生产
D. 成批生产
【单选题】
下列成本计算方法中,必须设置基本生产成本二级账的是___。
A. 累计间接费用分批法
B. 品种法
C. 分步法
D. 分类法
【单选题】
产品成本计算的分批法又称___。
A. 订单法
B. 简化分批法
C. 累计间接费用分配率法
D. 定额法
【单选题】
采用累计间接费用分配率法计算成本时,在各批产品完工之前,产品成本明细账上___。
A. 只登记间接费用
B. 只登记直接材料费用
C. 不登记任何费用
D. 只登记直接材料费用和生产工时
【单选题】
在简化分批法下___。
A. 需要计算月末在产品成本
B. 不计算月末在产品的直接材料成本
C. 月末在产品不分配结转间接计入费用
D. 月末在产品要分配结转间接计入费用
【单选题】
简化分批法不宜在下列情况下采用___。
A. 月末未完工产品的批数较多
B. 投产批量繁多
C. 各月间接费用水平相差较大
D. 各月间接费用水平相差不大
【单选题】
如果在同一时期内,不同客户的订单有相同产品的,交货期也相近,则计算产品成本时可以___。
A. 按品种分别组织生产
B. 按订单分别组织生产
C. 按产品的组成部分分批组织生产
D. 将相同产品合为一批组织生产
【单选题】
简化分批法又称为___。
A. 累计间接费用分配法
B. 订单法
C. 一般分批法
D. 定额法
【单选题】
下列项目中不应计入产品成本的是___。
A. 制造费用
B. 直接材料
C. 直接工资
D. 管理费用
【单选题】
用同一种原材料,同一生产过程同时生产几种地位相同的主要产品是___。
A. 副产品
B. 半产品
C. 等级品
D. 联产品
【单选题】
下列方法中属于不计算半成品成本的分步法是___。
A. 逐步结转分步法
B. 综合结转法
C. 分项结转法
D. 平行结转分步法
【单选题】
采用平行结转分步法,___。
A. 不能全面反映各个生产步骤产品的生产耗费水平
B. 能够全面反映各个生产步骤产品的生产耗费水平
C. 能够全面反映第二个生产步骤产品的生产耗费水平
D. 能够全面反映最后一个生产步骤产品的生产耗费水平
【单选题】
下列方法中需要进行成本还原的是___。
A. 逐步结转法
B. 平行结转法
C. 综合结转法
D. 分项结转法
【单选题】
下列各种产品成本计算方法,适用于大量大批的多步骤生产,如冶金.纺织.机械制造等生产的是___。
A. 品种法
B. 分步法
C. 分批法
D. 约当产量法
【单选题】
采用平行结转分步法时,完工产品与在产品之间费用的分配是___。
A. 各生产步骤完工半成品与月末加工中在产品之间费用的分配
B. 各步骤产成品与各步骤在产品之间费用的分配
C. 产成品与月末各步骤尚未加工完成的在产品和各步骤已完工但尚未最终完成的产品之间的费用分配
D. 产成品与月末加工中在产品之间的费用分配
【单选题】
多步骤生产划分为___。
A. 大量式和大批式生产
B. 平行式和连续式生产
C. 简单生产和复杂生产
D. 成批生产和单件生产
【单选题】
逐步结转分步法,在产品是指___。
A. 广义在产品
B. 狭义在产品
C. 各步骤自制半成品
D. 各步骤在产品和半成品
【单选题】
成本还原是从___开始。
A. 第一步骤
B. 最后步骤
C. 上一步骤
D. 产成品
【单选题】
逐步结转分步法实际上是___.的多次连接应用。
A. 品种法
B. 分批法
C. 分类法
D. 分步法
【单选题】
采用逐步结转分步法,半成品通过半成品库收发,在完工半成品入库时,应借记___.,贷记“基本生产成本”账户。
A. “在产品”
B. “库存商品”
C. “自制半成品”
D. “制造费用”
【单选题】
下列各项中,不属于废品废品损失的是___。
A. 可以降价出售的的不合格产品的降价损失
B. 可修复废品的修复费用
C. 不可修复废品的生产成本扣除回收残料价值以后的损失
D. 生产过程中发现的和入库后发现的不可修复废品的生产成本
【单选题】
生产过程中发现的或入库后发现的各种产品的废品损失,应包括___。
A. 不可修复废品报废损失
B. 废品过失人员赔偿款
C. 实行“三包”损失
D. 管理不善损坏变质损失
【单选题】
因保管不善.运输不当或其他原因使合格品损坏变质带来的损失不应计入废品损失,而应计入___
A. 管理费用
B. 制造费用
C. 营业外支出
D. 生产成本
【单选题】
季节性修理期间的停工损失应该计入___。
A. 废品损失
B. 管理费用
C. 制造费用
D. 营业外支出
【单选题】
定额法下计算的产品成本是___。
A. 定额成本
B. 实际成本
C. 计划成本
D. 标准成本
【单选题】
废品净损失应由___。
A. 同种合格产品成本负担
B. 营业成本负担
C. 营业外支出负担
D. 税后利润负担
【单选题】
机器设备大修理期间的停工损失,列作___。
A. 制造费用
B. 营业费用
C. 管理费用
D. 待摊费用
【单选题】
废品损失不包括___。
A. 修复废品人员工资
B. 修复废品使用材料
C. 不可修复废品的报废损失
D. 产品“三包”损失
【单选题】
废品净损失分配转出时,应借记___科目。
A. “废品损失”
B. “生产成本”
C. “管理费用”
D. “制造费用”
【单选题】
由于自然灾害造成的非正常停工损失,应计入___。
A. 营业外收入
B. 营业外支出
C. 管理费用
D. 制造费用
【单选题】
计算出来的废品损失应___。
A. 分配计入当月同种合格品的成本中
B. 分配计入当月各种合格品的成本中
C. 直接计入当月的“制造费用”科目中
D. 直接计入当月的“管理费用”科目中
【单选题】
计算出来的废品损失,应分配转由___。
A. 本月的制造费用负担
B. 本月的管理费用负担
C. 本月的同种产品成本负担
D. 下月的同种产品成本负担
【单选题】
企业在核算废品损失时,一般是指___。
A. 辅助生产车间的废品损失
B. 基本生产车间的废品损失
C. 基本生产车间和辅助生产车间发生的废品损失
D. 产品销售后发生的废品损失