【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
【单选题】
为了去除信号直流分量,应选择示波器为 _______耦合。
A. 交流
B. 直流
C. 接地
D. 外触发
【单选题】
戴维南等效电路是指一个电阻和一个电压源的串联组合,其中电阻等于原有源二端网络_______。
A. 外电路电阻
B. 除源后的两端电阻
C. 电源内阻
D. 以上都不是
推荐试题
【单选题】
电子邮件中的两个协议中,……协议是运行在传输程序与远程邮件服务器之间的协议。___协议是运行在本地客户端与邮件服务器之间的协议
A. SMTP、SNMP
B. POP、UDP
C. SMTP、NNTP
D. POP、MIME
【单选题】
抵御电子邮箱入侵措施中,不正确的是___。
A. 不要使用纯数字
B. 自己做服务器
C. 不用生日做密码
D. 不要使用少于5位的密码
【单选题】
新型的职业道德观是指___
A. 人们特定的行为规范
B. 完全抛开个人利益,全心全意为人民服务
C. 公共生活准则
D. 社会主义制度下的职业道德与社会公德的统一
【单选题】
下列只能简单再生信号的设备是___
A. 中继器
B. 路由器
C. 网卡
D. 网桥
【单选题】
下列选项中哪个是正确的交换机设置主机名的配置命令?___
A. switch(config)# hostname
B. switch(config)# hostname hostname
C. switch(config)# login hostname
D. switch(config)# enable hostname
【单选题】
用户USER1拥有NTFS读取权。他所属的一个组拥有NTFS完全控制权限,他所属的另一组拥有执行权限,用户1的最终权限是什么?___
A. 完全控制
B. 读
C. 不能访问
D. 完全控制文件夹和读文件
【单选题】
全双工以太网传输技术的特点是___
A. 不能同时发送和接收帧,受CSMA/CD限制
B. 不能同时发送和接收帧,不受CSMA/CD限制
C. 能同时发送和接收帧,受CSMA/CD限制
D. 能同时发送和接收帧,不受CSMA/CD限制
【单选题】
局域网中,媒体访问控制功能属于___
A. 物理层
B. MAC子层
C. LLC子层
D. 高层
【单选题】
ISDN PRI接口可以提供___的B信道(欧洲标准)
A. 30
B. 32
C. 2
D. 23
【单选题】
在以太网中,双绞线使用___与其他设备连接起来
A. AUI接口
B. BNC接口
C. RJ-11接口
D. RJ-45接口
【单选题】
针对数据包过滤和应用网关技术存在的缺点而引入的防火墙技术,这是___防火墙的特点。
A. 包过滤型
B. 复合型防火墙
C. 应用型网关型
D. 代理服务型
【单选题】
下列对保密期限的认识正确的是___
A. 秘密超过了保密期限仍然是秘密
B. 保密期限是不能变更和解除的
C. 秘密是没有时间性的
D. 秘密是有时间性的,永久的秘密是没有的
【单选题】
关于堡垒主机的配置,叙述不正确的是___
A. 堡垒主机的操作系统可选用UNIX系统
B. 堡垒主机的速度应尽可能快
C. 堡垒主机傻瓜内应保留尽可能少的用户账户
D. 堡垒主机的磁盘空间应该尽可能大
【单选题】
一个数据包过滤系统被设计成允许你要求服务的数据包进入,而过滤掉不必要的服务。这属于___基本原则
A. 阻塞点
B. 防御多样化
C. 最小特权
D. 失效保护状态
【单选题】
职业道德的基础和核心是___
A. 服务群众
B. 办事公道
C. 爱岗敬业
D. 诚实守信
【单选题】
在Cisco Works的网络管理包局域网管理解决方案中,包含基于Web的应用程序的重要目的是对园区网进行___
A. 配置、管理、监控、排错
B. 配置、调试、监控、排错
C. 配置、调试、监控、管理
D. 配置、调试、监控、维护
【单选题】
千兆位以太网多用于___
A. 任意位置
B. LAN系统的主干
C. 网卡与集线器的互联
D. 集线器之间的互联
【单选题】
在监视传输过程中,发现服务器发往其中一个用户的帧数明显比其他用户多,说明这条线路的质量___。
A. 正常
B. 较好
C. 好
D. 较差
【单选题】
在缺省配置下,普通用户登录到Windows 2000Professional中和Windows 2000Server中后分别所在的组为:___
A. Users , Users
B. Power Users , Users
C. Users , Power Users
D. Power Users , Power Users
【单选题】
关于距离矢量算法以下哪些说法是错误的?___
A. 路由信息的矢量表示法是(目标网络,metric)
B. 使用距离矢量算法的协议只从自己的邻居获得信息
C. 距离矢量算法是靠传递路由信息来实现的
D. 距离矢量算法不会产生路由环路问题
【单选题】
Mailbox Storage权限允许一个人做什么?___
A. 从一台服务器中删除一个存储组
B. 从一个邮箱中删除项目
C. 从一个存储组中删除一个Private Information Store
D. 从一个Private Information Store中删除一个邮箱
【单选题】
HTML文本显示状态代码中,<CENTER></CENTER>表示___
A. 文本加注上标线
B. 文体闪烁
C. 文本加注下标线
D. 文本或图片居中
【单选题】
在下列Windows备份操作中哪种备份方式是只备份已经变化了的数据的备份方式?___
A. 差异备份
B. 增量备份
C. 每日备份
D. 普通备份
E. 副本备份
【单选题】
进入交换机全局模式的命令是___
A. configure terminal
B. enable
C. show run
D. congif
【单选题】
RIP协议引入路由保持机制的作用是___
A. 防止网络中形成路由环路
B. 节省网络带宽
C. 通知邻居路由器哪些路由是从其处得到
D. 将路由不可达信息在全网扩散
【单选题】
开放系统互连参考模型OSI中,传输的比特流划分为帧的是___
A. 网络层
B. 传输层
C. 数据链路层
D. 会话层
【单选题】
下列关于单模光纤和多模光纤的特点,说法正确的是___。
A. 多模光纤芯线宽,聚光好
B. 单模光纤成本低
C. 单模光纤用于低速度、短距离传输
D. 多模光纤耗散极小,效率高
【单选题】
对网络用户来说,操作系统是指___
A. 一个资源管理者
B. 提供一系列的功能、接口等工具来编写和调试程序的祼机
C. 实现数据传输和安全保证的计算机环境
D. 能够运行自己应用软件的平台
【单选题】
HTML的颜色属性值,Purple的代码是___
A. "#00FFFF"
B. "#800080"
C. "#008080"
D. "#FF00FF"
【单选题】
下面哪条命令用于在路由器配置全局模式下的口令?___
A. Route(config)# enable password <新口令>
B. Route>enable password <新口令>
C. Route(config)# enable <新口令>
D. Route(config)# password <新口令>
【单选题】
在网络中,安装由Exchange2000以后能否干净地卸载他___
A. 是
B. 否
【单选题】
用户Suser远程访问Windows 2000 Server,在使用过程中帐户突然被锁定,出现这种情况是由于系统管理员做了___配置。
A. Logon hours
B. Active session limit
C. Idle session limit
D. Account lockout duration
【单选题】
完成路径选择功能是在OSI模型的___
A. 数据链路层
B. 物理层
C. 网络层
D. 运输层
【单选题】
在OSI七层结构模型中,处于数据链路层与运输层之间的是___
A. 网络层
B. 表示层
C. 会话层
D. 物理层
【单选题】
在下列备份介质中哪一个是采用螺旋扫描方式读写的?___
A. 1/4英寸磁带
B. 数字线形带
C. 数字声频带
D. 盒式带
【单选题】
DDN网由___组成的
A. 网络控制
B. 数字通道
C. DDN节点
D. 用户接入设备
【单选题】
关于加密技术,下列哪种说法是错误的___?
A. 所有的密钥都有生存周期
B. 密码分析的目的就是千方百计地寻找密钥或钥文
C. 对称密码体制的加密密钥和解密密钥是相同的
D. 对称密码体制中加密算法和解密算法是保密的
【单选题】
规范描述语言SDL用于___
A. 人机对话
B. 系统设计阶段
C. 编写软件程序
D. 软件测试
【单选题】
边界路由是指___。
A. 单独的一种路由器
B. 路由器放在主干网的外边
C. 路由功能包含在位于主干边界的每一个LAN交换设备中
D. 次要的路由器
【单选题】
下列功能中,属于表示层提供的是___
A. 交互管理
B. 死锁处理
C. 文本压缩
D. 透明传输