【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
【多选题】
接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物,医生应该慎重并参考SmPC用药,因为很多降胆固醇药物也会被()所代谢?
A. CYP2D6途径
B. CYP3A4途径
C. CYP2E1途径
D. CYP1A2途径
【多选题】
目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成()效果更好
A. 伊马替尼游离碱
B. 伊马替尼α晶型
C. 伊马替尼β晶型
D. 以上所有选项
推荐试题
【单选题】
一个完整的认识过程,需要经过两次飞跃。下列选项中属于第二次飞跃的是___
A. 调查研究,了解情况
B. 深入思考,形成理论
C. 精心安排,制定策略
D. 执行计划,付诸实践
【单选题】
一个完整的认识过程是___
A. 感觉—知觉—表象
B. 概念—判断—推理
C. 认识—实践—认识
D. 实践—认识—实践
【单选题】
作为真理的马克思主义是发展的、与时俱进的,这是因为真理具有___
A. 相对性
B. 能动性
C. 绝对性
D. 普遍性
【单选题】
检验认识的真理性,就是要检验人们的认识是否___
A. 与多数人的愿望和要求相符合
B. 与已被实践证明的理论相符合
C. 与客观事物及其规律相符合
D. 与党的路线方针政策相符合
【单选题】
感觉、知觉、表象是___
A. 感性认识的三种形式
B. 理性认识的三种形式
C. 社会心理的三种形式
D. 思想体系的三种形式
【单选题】
有人认为只有写到书本上的理论才是真实可靠的,从而不顾实际情况,死搬书本上的教条。这在认识论上犯了类似于___
A. 唯心主义先验论的错误
B. 直观被动反映论的错误
C. 唯理论的错误
D. 经验论的错误
【单选题】
一个完整的认识过程包括两次飞跃,其中第二次飞跃是___
A. 从概念到判断的过程
B. 从认识到实践的过程
C. 从判断到推理的过程
D. 从感觉到概念的过程
【单选题】
一个正确的认识需要多次反复才能完成,并且认识是永无止境的发展过程。这说明人类的认识是___
A. 感性和理性的统一
B. 理论和实践的统一
C. 正确和错误的统一
D. 有限和无限的统一
【单选题】
实践之所以成为检验真理的唯一标准是由___
A. 真理的主观性和实践的客观性所要求的
B. 真理的相对性和实践的决定性所预设的
C. 真理的属性和实践的功能所规定的
D. 真理的本性和实践的特点所决定的
【单选题】
爱迪生在发明电灯之前做了两千多实验,有个年轻的记者曾经问他为什么遭遇这么多次失败。爱迪生回答:“我一次都没有失败。我发明了电灯。这只是一段经历了两千步的历程。”爱迪生之所以说“我一次都没有失败”,是因为他把每一次实验都看作___
A. 认识中所获得的相对真理
B. 整个实践过程中的一部分
C. 对事物规律的正确反映
D. 实践中可以忽略不计的偶然挫折
【单选题】
中国工程院院士袁隆平曾结合自己的科研经历,语重心长地对年轻人说:“书本知识非常重要,电脑技术也很重要,但是书本电脑里面种不出水稻来,只有在田里才能种出水稻来。”这表明___
A. 实践是人类知识的基础和来源
B. 实践水平的提高有赖于认识水平的提高
C. 理论对实践的指导作用没有正确与错误之分
D. 由实践到认识的第一次飞跃比认识到实践的第二次飞跃更重要
【单选题】
霍金以其“黑洞理论”闻名于世,但他并未因此获诺贝尔奖。有诺贝尔委员会委员认为,原因在于霍金这一理论还没有得到验证;霍金也承认是因为他的黑洞蒸发还没有被观测或者被实验所证实。这说明___
A. 真理是具体的有条件的
B. 实践是认识的目的
C. 认识的真理性必须由实践检验
D. 世界是可以被认识的
【单选题】
太空科技助力“健康中国”。“天舟一号”上开展的太空干细胞实验,旨在更细致地解释人体干细胞定向分化为骨细胞的过程,该研究有助于老年人骨质疏松的治疗。医学科技的探索不局限于地球表面,也能在太空中开展,这表明___
A. 人类意识来源于客观对象,它不是无缘无故产生的
B. 真理最基本的属性是主观性,但需要依赖于客观实践
C. 实践是认识的基础,实践发展能为认识深化提供新条件
D. 掌握和运用系统优化的方法,才能促成认识的发展
【单选题】
“手推磨产生的是封建主的社会,蒸汽磨产生的是工业资本家的社会”,这句话揭示了___
A. 物质资料的生产方式是人类社会存在和发展的基础
B. 生产力决定生产关系,生产关系一定要适合生产力状况
C. 生产关系决定生产力,生产力一定要适应生产关系状况
D. 上层建筑一定要适应经济基础
【单选题】
社会历史观的基本问题是___
A. 生产力和生产关系的问题
B. 社会规律的客观性和主观能动性的关系问题
C. 社会存在和社会意识的关系问题
D. 唯物主义和唯心主义的斗争问题
【单选题】
划分生产关系类型的基本标志是___
A. 产品的分配形式
B. 生产资料的所有制形式
C. 人们在生产中的地位
D. 生产关系与生产力的矛盾性质
【单选题】
杰出人物的产生是___
A. 纯粹是必然的
B. 纯粹是偶然的
C. 既是必然的,又是偶然的
D. 有些人是必然的,有些人是偶然的
【单选题】
社会精神财富的源泉是___
A. 客观的物质世界
B. 脑力劳动者的集体智慧
C. 思想家们的创造性思维
D. 人民群众的社会实践
【单选题】
马克思把人类社会历史划分为依次更替的五种社会形态:原始社会、奴隶社会、封建社会、资本主义社会、共产主义社会(社会主义社会是它的第一阶段)。五种社会形态划分的依据是___
A. 人的发展状况
B. 自然地理环境的状况
C. 生产力的水平
D. 生产关系的性质
【单选题】
先进生产力的集中体现和主要标志是___
A. 科学技术
B. 劳动对象
C. 劳动者
D. 管理方式
【单选题】
上层建筑的核心是___
A. 社会意识形态
B. 政治法律思想
C. 国家政权
D. 政体
【单选题】
我国社会主义初级阶段实行以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的基本经济制度,促进了生产力的发展,说明实行这种制度遵循了___
A. 生产力决定生产关系的原理
B. 经济基础决定上层建筑的原理
C. 社会存在决定社会意识的原理
D. 经济制度决定生产力状况的原理
【单选题】
人类社会历史发展的决定力量是___
A. 物质资料的生产方式
B. 自然地理环境的优劣
C. 社会风气的好坏
D. 人口增长的快慢
【单选题】
人类社会发展的一般规律是___
A. 生产方式内部的矛盾规律
B. 生产力和生产关系、经济基础和上层建筑之间的矛盾运动规律
C. 社会存在和社会意识的矛盾规律
D. 物质生产和精神生产的矛盾规律
【单选题】
“任何英雄人物的历史作用都不能超出他们所处历史条件所许可的范围”这种看法是___
A. 、宿命论观点
B. 、机械论观点
C. 、历史循环论观点
D. 、历史唯物主义观点
【单选题】
在下列选项中,属于非意识形态的是___
A. 宗教
B. 艺术
C. 哲学
D. 逻辑学
【单选题】
下列各组社会意识形式中,全部属于意识形态范围的是___
A. 生物学、道德、宗教
B. 逻辑学、哲学、道德
C. 法律思想、艺术、语言学
D. 政治思想、哲学、宗教
【单选题】
历史人物在历史上的作用表现为___
A. 加速或延缓历史的发展
B. 改变历史发展的规律
C. 决定历史时代的根本特点
D. 改变历史发展的方向
【单选题】
我国农村推广多种形式的承包责任制之所以促进了生产力发展,在于它遵循了___
A. 生产关系适合生产力发展状况的规律
B. 上层建筑适合经济基础的规律
C. 社会存在决定社会意识的规律
D. 阶级斗争推动阶级社会发展的规律
【单选题】
社会改革的根本目的在于___
A. 改变社会主义制度
B. 完善社会主义制度
C. 解放和发展生产力
D. 实现社会公平
【单选题】
人民群众是历史的创造者,其根本原因在于人民群众___
A. 占人口大多数
B. 是社会生产力的体现者
C. 具有先进思想
D. 掌握历史发展规律
【单选题】
大众心理影响经济走势,正确解释这一现象的观点是___
A. 社会意识对社会存在具有决定作用
B. 社会心理可以左右社会发展方向
C. 只有正确的社会意识才能影响社会发展
D. 社会意识反作用于社会存在
【单选题】
判断一种生产关系是否先进的根本标志在于它是___
A. 促进生产力发展还是阻碍生产力发展
B. 生产资料公有制还是生产资料私有制
C. 社会化的大生产还是个体小生产
D. 封闭的自然经济还是开放的市场经济
【单选题】
“社会形态的发展是一种自然历史过程。”这句话说的是___
A. 社会规律与自然规律没有差别
B. 社会发展是纯粹自发的过程
C. 人的思想动机对社会发展不起作用
D. 社会发展具有不以人的意志为转移的客观规律性
【单选题】
唯物史观和唯心史观在历史创造者问题上的根本分歧,在于是否承认___
A. 个人在历史上的作用
B. 思想动机在社会发展中的作用
C. 人民群众是推动历史发展的决定力量
D. 剥削阶级代表人物在历史发展中的作用
【单选题】
人类全部社会关系中最基础的关系是___
A. 生产关系
B. 血缘关系
C. 政治关系
D. 思想关系
【单选题】
物质资料的生产方式包括___
A. 劳动者和劳动工具两个方面
B. 劳动资料和劳动对象两个方面
C. 生产力和生产关系两个方面
D. 生产关系和生产资料两个方面
【单选题】
反映生产力发展水平的主要标志是___
A. 劳动者的经验技能
B. 生产工具的水平
C. 劳动对象的质量
D. 运输设备的状况
【单选题】
生产关系是反映___
A. 人与人之间经济关系的范畴
B. 人与人之间利害关系的范畴
C. 人与自然之间关系的范畴
D. 人与社会之间关系的范畴
【单选题】
上层建筑是一个庞大的系统,由两部分构成。这两部分是___
A. 政治上层建筑和观念上层建筑
B. 政治思想和法律思想
C. 政治制度和法律制度
D. 行政机关和立法机关