不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。_答案

【多选题】

不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。

A. 基本相同

B. 存在很大差异

C. 存在较小差异

D. 以上所有选项均错误

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相关试题

【多选题】

除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）

A. 溶解度和生物利用度

B. 吸水性和晶体硬度、密度

C. 多态形式之间的转变和化学稳定性

D. 以上所有选项

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【多选题】

达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。

A. 2，1

B. 1，2

C. 1，1

D. 2，2

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【多选题】

达希纳一线治疗的剂量是（）。

A. 300mg BID

B. 400mg BID

C. 300mg QD

D. 400mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。

A. 20

B. 30

C. 50

D. 60

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【多选题】

达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？

A. 5倍

B. 10倍

C. 20倍

D. 30倍

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【多选题】

达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。

A. ≤5%

B. ≤1%

C. ≤10%

D. ≤15%

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【多选题】

达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。

A. 3，6

B. 1，2

C. 1，3

D. 2，3

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【多选题】

达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。

A. 3

B. 4

C. 5

D. 7

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【多选题】

低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）

A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量

B. 疗效可能降低

C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加

D. 以上多有选项

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【多选题】

低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）

A. 毒性增加

B. 无效治疗

C. 毒性增加或无效治疗

D. 治疗耐药

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【多选题】

电子显微镜下—α晶型和β晶型（）

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。

A. 绝大多数

B. 少部分

C. 所有

D. 几乎没有一种

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。

A. 0.5

B. 0.7

C. 0.8

D. 0.9

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【多选题】

对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。

A. 菠萝酱

B. 香蕉酱

C. 苹果酱

D. 沙拉酱

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【多选题】

多晶型影响药物的生物利用度，包括（）

A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性

B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性

C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败

D. 以上所有选项

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【多选题】

多晶型之间的转变可能影响药物的（）

A. 产物的均一度

B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化

C. 存储过程中的老化降解

D. 以上所有选项

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【多选题】

分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。

A. 24

B. 36

C. 48

D. 72

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【多选题】

高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险

A. 增加

B. 降低

C. 不影响

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫拥有（），质量稳定可靠

A. α晶型专利

B. β晶型专利

C. γ晶体专利

D. 以上所有选项

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【多选题】

根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（）?

A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）

B. BCR-ABL（IS）≤10%

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

根据ELN指南，（）属于治疗失败？

A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）

B. 6个月时没有达到CCyR

C. 12个月时没有达到MMR

D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR

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【多选题】

根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（）。

A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本

B. ≥3log

C. ≥2log

D. ≥1log

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？

A. 6个月

B. 12个月

C. 18个月

D. 24个月

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（）？

A. CHR

B. PCyR

C. CCyR

D. MMR

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【多选题】

关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？

A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验

B. 两个试验的研究终点基本相同

C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大

D. ENESTnd中入组更多中高危患者

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【多选题】

关于药物应选择的晶型描述正确的是:

A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小

B. 热力学稳定性最佳

C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物

A. 2A

B. 2B

C. 2A和2B

D. 1类

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限

A. 较高

B. 较低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。

A. 较高

B. 较低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。

A. 血液学反应监测

B. 细胞遗传学反应监测

C. 分子学反应监测

D. 以上所有选项

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【多选题】

接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？

A. CYP2D6途径

B. CYP3A4途径

C. CYP2E1途径

D. CYP1A2途径

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【多选题】

目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

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【多选题】

如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。

A. 400

B. 480

C. 450

D. 500

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【多选题】

实验室可通过（）特征化检测药物形态

A. X-射线粉末衍射

B. 差示扫描量热法/热分析

C. 显微镜检查或光谱分析

D. 以上所有选项

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【多选题】

使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。

A. ＜0.8

B. 0.8-1.2

C. ＞1.2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

体细胞突变可致（），导致癌肿形成。

A. 胎儿畸形

B. 成年动物细胞的不正常分裂

C. 成年动物细胞的不正常增生

D. 以上所有选项

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【多选题】

药物多晶型可影响（）等特性

A. 可溶性、溶解度

B. 生物活性和生物等效性

C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性

D. 以上所有选项

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【多选题】

伊马替尼结晶前为（）

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

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推荐试题

【判断题】

依据《国家电网公司供电服务奖惩规定》，公司和各级单位成立供电服务奖惩工作小组，在本单位员工奖惩领导小组的领导下开展工作。日常管理工作由总部营销部牵头负责。

A. 对

B. 错

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【判断题】

现场服务纪律中指出，现场工作结束后，应立即清扫，不能留有废料和污迹，做到设备、场地清洁。

A. 对

B. 错

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【判断题】

依据95598投诉分类细则相关规定，客户申请农业排灌用电，供电公司线路离客户用电点较远，不能为客户提供供电电源，派发“咨询-用电业务”。

A. 对

B. 错

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【判断题】

违反《中华人民共和国网络安全法》规定，给他人造成损害的，依法承担民事责任

A. 对

B. 错

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【判断题】

在新装和换装电能表后第一次发行电费时，与往常一样提供服务。

A. 对

B. 错

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【判断题】

省公司管辖客户发生电能计量重大设备故障、重大人为差错，负责电能计量装置运维的供电企业应立即向国网公司营销部汇报；

A. 对

B. 错

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【判断题】

指示装置指测量仪器显示示值的部件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

电能计量一般设备故障、一般人为差错的组织与调查，调查组不可委托专业技术机构进行技术鉴定

A. 对

B. 错

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【判断题】

每个受电点作为用户的一个计费单位。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对发生电能计量故障、差错的供电企业，视其情节和性质追究有关领导责任。

A. 对

B. 错

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【判断题】

《供电服务规范》规定，“95598”客户服务热线的服务内容包括电力故障报修、服务质量投诉、用电信息查询、咨询、业务受理等。

A. 对

B. 错

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【判断题】

每个受电点作为用户的一个计费单位。

A. 对

B. 错

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【判断题】

《中华人民共和国网络安全法》中要求，国家鼓励开发网络数据安全保护和利用技术，促进公共数据资源开放，推动技术创新和经济社会发展。

A. 对

B. 错

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【判断题】

安装封印，只准对计量二次回路接线端子、计量柜(箱)及电能表表尾实施封印

A. 对

B. 错

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【判断题】

故障抢修服务规范中指出：加快故障抢修速度，缩短故障处理时间。

A. 对

B. 错

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【判断题】

抄表收费服务规范中指出：供电企业应在规定的日期准确抄录计费电能表读数

A. 对

B. 错

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【判断题】

受理客户服务申请后：电器损坏核损业务24小时内到达现场。

A. 对

B. 错

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【判断题】

抄表周期为每月一次。

A. 对

B. 错

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【判断题】

故障、差错现场的物件（如破损部件、碎片、残留物、封印等）应保持原样，冲洗擦拭后保存，并贴上标签，注明地点、时间、管理者

A. 对

B. 错

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【判断题】

故障、差错调查组有权向故障差错发生单位、有关部门及人员了解故障差错情况并索取资料，任何单位和个人不得拒绝；

A. 对

B. 错

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【判断题】

《供电服务规范》规定，行为举止应做到自然、文雅、端庄、大方。站立时，抬头挺胸收腹，双手下垂置于身体两侧或双手交叠自然下垂，双脚并拢，脚跟相靠，脚尖微开，不得双手抱胸、叉腰。

A. 对

B. 错

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【判断题】

《故障、差错发生后隐瞒不报、谎报或故意迟延不报、故意破坏故障、差错现场或无正当理由拒绝接受调查，以及拒绝提供有关情况和资料者，进行严厉处罚

A. 对

B. 错

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【判断题】

1级和2级直接接入静止式交流有功电能表应按GB/T17442和国家电力行业的有关规定进行验收。

A. 对

B. 错

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【判断题】

故障、差错报修处理。地市（县）运维检修部门应依据《供电营业规则》等有关规定进行电能计量装置故障、差错处理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

按照《信息安全等级保护管理办法》要求，第三级信息系统应当每两年至少进行一次等级保护测评。

A. 对

B. 错

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【判断题】

供电抢修人员到达现场的时间一般为：城区范围45分钟；农村地区90分钟；特殊边远地区2小时

A. 对

B. 错

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【判断题】

地市级及以上电网经营企业的电能计量技术机构是本网的电能计量技术监督部门，负责对发、供电企业电能计量装置管理工作的技术监督、指导和帮助。

A. 对

B. 错

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【判断题】

供电企业对检举、查获窃电或违约用电的有关人员应给予奖励。

A. 对

B. 错

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【判断题】

电力企业的运行部门和电力用户负责电能计量装置日常监护。

A. 对

B. 错

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【判断题】

供电方案答复期限：除居民客户外的其他低压电力客户不超过7个工作日。

A. 对

B. 错

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【判断题】

电能计量装置资产档案应有可靠的备份和用于长期保存的措施。

A. 对

B. 错

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【判断题】

各类电能计量装置的设计方案应经有关的电能计量人员审查通过。

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据国家电网公司供电服务奖惩规定中规定，对受到表彰的先进单位，原则上不进行物质奖励，只颁发奖牌、奖状或锦旗等。

A. 对

B. 错

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【判断题】

计量溯源性不要求建立校准等级关系。

A. 对

B. 错

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【判断题】

发生重大故障、差错供电企业应安排专业人员填写《电能计量重大设备故障、重大人为差错快报》，经本供电企业领导审核后按规定时限上报。

A. 对

B. 错

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【判断题】

经报废的电能计量器具应进行销毁，并在资产档案中及时销帐(注明报废日期)。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对检举、查获窃电或违约用电的有关人员奖励办法由省电网经营企业规定。

A. 对

B. 错

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【判断题】

生产控制大区与管理信息大区之间可以直接连通。

A. 对

B. 错

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【判断题】

电能计量信息管理的技术资料管理应做到内容全、版本新、检索方便和保管妥善。

A. 对

B. 错

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【判断题】

电能计量故障、差错的调查处理必须以事实为依据，坚持“实事求是、尊重科学、公正合理”的原则。

A. 对

B. 错

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