不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。_答案

【多选题】

不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。

A. 基本相同

B. 存在很大差异

C. 存在较小差异

D. 以上所有选项均错误

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相关试题

【多选题】

除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）

A. 溶解度和生物利用度

B. 吸水性和晶体硬度、密度

C. 多态形式之间的转变和化学稳定性

D. 以上所有选项

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【多选题】

达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。

A. 2，1

B. 1，2

C. 1，1

D. 2，2

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【多选题】

达希纳一线治疗的剂量是（）。

A. 300mg BID

B. 400mg BID

C. 300mg QD

D. 400mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。

A. 20

B. 30

C. 50

D. 60

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【多选题】

达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？

A. 5倍

B. 10倍

C. 20倍

D. 30倍

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【多选题】

达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。

A. ≤5%

B. ≤1%

C. ≤10%

D. ≤15%

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【多选题】

达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。

A. 3，6

B. 1，2

C. 1，3

D. 2，3

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【多选题】

达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。

A. 3

B. 4

C. 5

D. 7

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【多选题】

低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）

A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量

B. 疗效可能降低

C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加

D. 以上多有选项

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【多选题】

低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）

A. 毒性增加

B. 无效治疗

C. 毒性增加或无效治疗

D. 治疗耐药

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【多选题】

电子显微镜下—α晶型和β晶型（）

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。

A. 绝大多数

B. 少部分

C. 所有

D. 几乎没有一种

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。

A. 0.5

B. 0.7

C. 0.8

D. 0.9

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【多选题】

对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。

A. 菠萝酱

B. 香蕉酱

C. 苹果酱

D. 沙拉酱

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【多选题】

多晶型影响药物的生物利用度，包括（）

A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性

B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性

C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败

D. 以上所有选项

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【多选题】

多晶型之间的转变可能影响药物的（）

A. 产物的均一度

B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化

C. 存储过程中的老化降解

D. 以上所有选项

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【多选题】

分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。

A. 24

B. 36

C. 48

D. 72

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【多选题】

高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险

A. 增加

B. 降低

C. 不影响

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫拥有（），质量稳定可靠

A. α晶型专利

B. β晶型专利

C. γ晶体专利

D. 以上所有选项

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【多选题】

根据2013中国CML诊疗指南，400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时，3个月时最佳反应是（）?

A. 达到CHR基础上至少达到mCyR（Ph+细胞≤65%）

B. BCR-ABL（IS）≤10%

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

根据ELN指南，（）属于治疗失败？

A. 达到CHR基础上至少达到PCyR（Ph+细胞≤35%）

B. 6个月时没有达到CCyR

C. 12个月时没有达到MMR

D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR

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【多选题】

根据NCCN2011指南，CML-CP治疗获得主要分子学反应（MMR）中BCR-ABL转录本较（本中心）治疗前下降（）。

A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本

B. ≥3log

C. ≥2log

D. ≥1log

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR？

A. 6个月

B. 12个月

C. 18个月

D. 24个月

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【多选题】

根据国际标准基线，2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到（）？

A. CHR

B. PCyR

C. CCyR

D. MMR

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【多选题】

关于ENESTnd和ENESTchina研究，以下哪个说法是错误的？

A. ENESTnd是3臂试验，ENESTchina是2臂试验

B. 两个试验的研究终点基本相同

C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大

D. ENESTnd中入组更多中高危患者

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【多选题】

关于药物应选择的晶型描述正确的是:

A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小

B. 热力学稳定性最佳

C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）将甲磺酸甲酯和乙酯列为（）类致癌物

A. 2A

B. 2B

C. 2A和2B

D. 1类

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分，对人体的致癌性的证据有限

A. 较高

B. 较低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

国际癌症研究所（IARC）提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌，这类物质或混合物对人体致癌的可能性（），在临床实验中发现充分的致癌性证据，对人体里有理论上的致癌性，而实验性的证据有限。

A. 较高

B. 较低

C. 未知

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。

A. 血液学反应监测

B. 细胞遗传学反应监测

C. 分子学反应监测

D. 以上所有选项

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【多选题】

接受达希纳治疗的患者如需要同时服用降血脂药物，医生应该慎重并参考SmPC用药，因为很多降胆固醇药物也会被（）所代谢？

A. CYP2D6途径

B. CYP3A4途径

C. CYP2E1途径

D. CYP1A2途径

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【多选题】

目前普遍认为将甲磺酸伊马替尼活性物质的结构制成（）效果更好

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

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【多选题】

如果心电图显示QTc> （）毫秒，则应暂停服用达希纳。

A. 400

B. 480

C. 450

D. 500

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【多选题】

实验室可通过（）特征化检测药物形态

A. X-射线粉末衍射

B. 差示扫描量热法/热分析

C. 显微镜检查或光谱分析

D. 以上所有选项

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【多选题】

使用Sokal评分对CML患者进行风险分组，（）为中危组。

A. ＜0.8

B. 0.8-1.2

C. ＞1.2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

体细胞突变可致（），导致癌肿形成。

A. 胎儿畸形

B. 成年动物细胞的不正常分裂

C. 成年动物细胞的不正常增生

D. 以上所有选项

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【多选题】

药物多晶型可影响（）等特性

A. 可溶性、溶解度

B. 生物活性和生物等效性

C. 吸水性、颗粒形状、密度、流动性和致密性

D. 以上所有选项

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【多选题】

伊马替尼结晶前为（）

A. 伊马替尼游离碱

B. 伊马替尼α晶型

C. 伊马替尼β晶型

D. 以上所有选项

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推荐试题

【单选题】

BA006 变压器上层油温与变压器周围环境温度之差，称为变压器的___。

A. 温差

B. 温度

C. 温升

D. 最高温度

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【单选题】

BA006 为了便于监视变压器运行时各部件的温度，我们规定以___来确定变压器允许温度。

A. 最高温度

B. 温升

C. 上层油温

D. 环境温度

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【单选题】

BA007 变压器中性线电流不应超过绕组额定电流的___。

A. 15%

B. 25%

C. 35%

D. 45%

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【单选题】

BA007 变压器中性点接地属于___。

A. 工作接地

B. 保护接地

C. 防雷接地

D. 安全接地

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【单选题】

BA008 并列运行的变压器的容量比不超过___。

A. 1:2

B. 1:3

C. 1:4

D. 1:5

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【单选题】

BA008 并列运行的变压器，其短路电压应相等，允许误差不超过___。

A. 2%

B. 5%

C. 7%

D. 10%

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【单选题】

BA009 正常过负荷系指不影响变压器___的过负荷。

A. 工作

B. 寿命

C. 运行

D. 特性

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【单选题】

BA009 变压器的过负荷能力是指在较短时间内所能输出的最大___。

A. 电流

B. 电压

C. 有功功率

D. 容量

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【单选题】

BA010 当变压器的输出功率增大时，效率开始时很快上升，直到最大值，然后将___。

A. 下降

B. 继续上升

C. 不变

D. 下降后继续上升

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【单选题】

BA010 判别变压器经济运行的依据为___。

A. 铁损大于铜损

B. 铁损等于铜损

C. 铁损小于铜损

D. 铁损为零

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【单选题】

BA010 对于本来运行在经济点的变压器，当负荷减少时，___。

A. 保持经济运行不变

B. 运行不经济

C. 经济运行与负荷无关

D. 运行更经济

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【单选题】

BA011 室内变压器的正常过负荷一般不得超过其额定容量的___。

A. 5%

B. 20%

C. 4 0%

D. 5 0%

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【单选题】

5.BA011 油浸风冷变压器运行中最大过负荷为额定负荷的___。

A. 1.1倍

B. 1.2倍

C. 1.3倍

D. 1.5倍

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【单选题】

BA011 油浸自然循环冷却变压器在其事故情况下，过负荷倍数为1.3倍，环境温度为3 0℃时，允许持续时间为___。

A. 2 h

B. 4 h

C. 6 h

D. 8 h

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【单选题】

BA012 并列运行的变压器，其变压比相差不允许超过___。

A. ±0. 5%

B. ±3%

C. ±5%

D. ±10%

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【单选题】

BA012 阻抗电压不同的变压器并列运行，会出现容量小的变压器抢拉___，使负荷分配不合理。

A. 负荷

B. 电压

C. 平衡

D. 损耗

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【单选题】

BA0 1 3 绝缘子用来支持和___。

A. 固定裸载流导体

B. 固定设备

C. 连接设备

D. 传送电能

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【单选题】

BA013 绝缘子经长期使用后，绝缘能力与机械强度会逐步降低，母线连接点经冷热变换后___会增加。

A. 直流电阻

B. 绝缘电阻

C. 泄漏电阻

D. 接触电阻

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【单选题】

BA013 在多尘和有害气体地区，应对绝缘子加强清扫和采取___措施。

A. 防污

B. 清扫计划

C. 检修计划

D. 停电计划

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【单选题】

BA014 绝缘子可分为___。

A. 电站绝缘子和电器绝缘子2种

B. 电站绝缘子和线路绝缘子2种

C. 线路绝缘子和电器绝缘子2种

D. 电站绝缘子、电器绝缘子和线路绝缘子3种

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【单选题】

6 4．BA014 ZLD-10F型高压支持绝缘子的型号中的“F"表示___。

A. 产品代号

B. 结构特点

C. 抗弯破坏负荷等级

D. 底座形状

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【单选题】

BA014 CLB-10／250型高压穿墙套管的型号中的“B”表示___。

A. 产品代号

B. 结构特点

C. 抗弯破坏负荷等级

D. 底座形状

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【单选题】

BA015 母线能汇集、分配和___电能。

A. 传送

B. 转化

C. 转换

D. 吸收

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【单选题】

BA015 户内配电装置中的母线都用支柱式绝缘固定支撑，又称为___

A. 软母线

B. 导线

C. 硬母线

D. 汇流排

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【单选题】

BA015 母线接头处的接触电阻不应大于相同长度母线电阻值的___。

A. 50%

B. 1倍

C. 1.2倍

D. 1.5倍

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【单选题】

BA016 交流三相母线的相色分别规定为___。

A. 红、绿、黄

B. 黄、红、绿

C. 黄、绿、红

D. 绿、红、黄

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【单选题】

BA016 涂色后的母线容许负载电流可提高___。

A. 5%～8%

B. 8%-10%

C. 12%-15％

D. 1 5%～2 0%

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【单选题】

BA016 变电所的母线单元是指每条母线与母线上的___。

A. 连接设备以及架构

B. 电压互感器

C. 架构

D. 隔离开关

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【单选题】

BA017 电力电缆一般由___3部分组成。

A. 电缆头、电缆线芯、绝缘层

B. 电缆线芯、绝缘层、保护层

C. 电缆头、电缆线芯、保护层

D. 电缆头、保护层、绝缘层

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【单选题】

BA017 截面积为25 mm2及以上的三芯电缆制成___，目的是减小电缆的外径，节省绝缘材料。

A. 圆形

B. 弓形

C. 扇形

D. 方形

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【单选题】

BA017 护油浸纸绝缘电力电缆不受机械损害，并承受外力的是电缆的___。

A. 内垫层

B. 外皮层

C. 绝缘层

D. 钢铠层

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【单选题】

BA018 油浸纸绝缘电力电缆的额定电压为___。

A. 110 kV

B. 66 kV

C. 35 kV及以下

D. 6 kV

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【单选题】

BA018 当额定电压超过35 kV时，适合采用___。

A. 油浸纸绝缘电力电缆

B. 橡皮绝缘电力电缆

C. 充油电力电缆

D. 全塑料电力电缆

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【单选题】

BA018 控制电缆用于交流___配电装置的二次回路中。

A. 1000 V及以下

B. 500 V及以下

C. 380 V及以下

D. 220 V及以下

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【单选题】

BA019 电力电缆的终端头金属外壳___。

A. 必须接地

B. 在配电盘装置一端须接地

C. 在杆上须接地

D. 有时接地，有时不接地

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【单选题】

BA019变电所的电缆沟、隧道、电缆井、电缆架及电缆线段的巡查至少每___进1次。

A. 季

B. 月

C. 半年

D. 年

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【单选题】

BA01电力电缆的载流量与___无关。

A. 额定的最高允许温度

B. 电缆周围的环境湿度

C. 电缆周围的环境温度

D. 电缆各部的结构尺寸

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【单选题】

BA020 一定高度的避雷针下有一个安全区域，这个区域称为___。

A. 安全区

B. 保护范围

C. 保护半径

D. 放电区

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【单选题】

BA020 变电所中保护电气设备免受直接雷击的设备是___。

A. 避雷针

B. 避雷线

C. 阀式避雷器

D. 氧化锌避雷器

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【单选题】

BA020 高压架空输电线路通常采用___防雷措施。

A. 避雷针

B. 避雷器

C. 避雷线

D. 防雷放电间隙

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