【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
【单选题】
电路等效变换时,如果一条支路的电流为零,可按_______处理。
A. 短路
B. 断路
C. 通路
D. 以上都不是
推荐试题
【判断题】
革兰氏阳性细菌比革兰氏阴性细菌更难形成感受态细胞
A. 对
B. 错
【判断题】
局限性转导中,被转导的DNA片段是溶源化位点附近的所有基因
A. 对
B. 错
【判断题】
接合作用是由染色体上的DNA编码控制的
A. 对
B. 错
【判断题】
F因子是双链闭合环状的DNA分子
A. 对
B. 错
【判断题】
oriT位点是F因子转移发生的起始位点
A. 对
B. 错
【判断题】
在Hfr×F-杂交过程中,由于转移过程不可控因子较多,导致Hfr DNA难以全部进入受体细胞
A. 对
B. 错
【判断题】
原核生物结构简单、无有性繁殖
A. 对
B. 错
【判断题】
接合作用指的是细胞之间直接接触产生的遗传信息的转移和重组
A. 对
B. 错
【判断题】
质粒是原核生物染色体外的小型环状DNA分子
A. 对
B. 错
【判断题】
转化作用没有供体菌提供DNA
A. 对
B. 错
【判断题】
一般认为,感受态出现在细菌生长的最高生长期
A. 对
B. 错
【判断题】
真菌的营养体主要为多倍体,因此有性生殖也是通过多倍体细胞融合进行
A. 对
B. 错
【判断题】
子囊孢子可以直接反映减数分裂的结果,是良好的遗传分析材料
A. 对
B. 错
【判断题】
异核体的形成可以通过自发突变和性细胞融合而形成
A. 对
B. 错
【判断题】
线粒体遗传主要发生在真核生物中
A. 对
B. 错
【判断题】
原生质体融合可以发生在种间、属间和科间水平
A. 对
B. 错
【判断题】
真核生物通过减数分裂形成遗传物质的重组
A. 对
B. 错
【判断题】
遗传工程中所用的载体主要包括质粒和噬菌体
A. 对
B. 错
【判断题】
遗传工程中所用的载体一个基本特性是具有多种选择性标记,以方便区别
A. 对
B. 错
【判断题】
DNA克隆之所以又称为重组DNA技术,是因为需要将外源DNA插入载体DNA形成嵌合DNA
A. 对
B. 错
【判断题】
限制性内切酶的主要功能是识别双链DNA上的所有核苷酸序列,并切开两条单链是的磷酸二酯键
A. 对
B. 错
【判断题】
遗传工程中所用的载体主要有质粒和转座子
A. 对
B. 错
【判断题】
重组体的筛选可以根据载体体系、宿主细胞特性及外源基因的表达特点来选择不同的方法
A. 对
B. 错
【判断题】
PCR反应的本质是依赖于DNA聚合酶的酶促合成反应
A. 对
B. 错
【单选题】
党的最高理想和最终目标是实现______。___
A. 共产主义
B. 中华民族伟大复兴
C. 发展先进生产力
D. “中国梦”
【单选题】
中国共产党党员是______的有共产主义觉悟的先锋战士。___
A. 中国工人阶级
B. 中国无产阶级
C. 中国先进阶级
D. 中国劳动人民
【单选题】
马克思列宁主义揭示了______,它的基本原理是正确的,具有强大的生命力。___
A. 共产党执政规律
B. 工人阶级发展规律
C. 社会主义建设规律
D. 人类社会历史发展规律
【单选题】
在现阶段,我国社会的主要矛盾是______。___
A. 阶级矛盾
B. 人民内部矛盾
C. 物质文化需要同落后的社会生产之间的矛盾
D. 人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾
【单选题】
______是我们党执政兴国的第一要务。___
A. 发展
B. 开放
C. 改革
D. 人民幸福生活
【单选题】
发展党员,必须坚持______的原则。___
A. 集体吸收
B. 个别吸收
C. 个别吸收和集体吸收相结合
D. 成熟一个发展一个
【单选题】
党和国家的各项工作都要把有利于发展社会主义社会的生产力,有利于增强___,有利于提高人民的生活水平,作为总的出发点和检验标准。___
A. 社会主义国家的综合国力
B. 社会主义国家的经济实力
C. 社会主义国家的军事实力
D. 社会主义国家的国家安全
【单选题】
必须按照中国特色社会主义事业总体布局,全面推进经济建设、政治建设、文化建设、社会建设、______。___
A. 制度建设
B. 法治建设
C. 生态文明建设
D. 作风建设
【单选题】
坚持社会主义道路、坚持人民民主专政、坚持______、坚持马克思列宁主义毛泽东思想这四项基本原则,是我们的立国之本。___
A. 中国共产党的领导
B. 改革开放
C. 以经济建设为中心
D. 建设社会主义强国
【单选题】
坚持四项基本原则是我们的立国之本,坚持______是我们的强国之路。___
A. 以经济建设为中心
B. 改革开放
C. 科教兴国战略
D. 中国共产党的领导
【单选题】
我们要从根本上改革束缚生产力发展的经济体制,坚持和完善社会主义______体制。___
A. 计划经济
B. 商品经济
C. 市场经济
D. 公有制经济
【单选题】
中国共产党领导人民发展社会主义民主政治。坚持______、人民当家作主、依法治国有机统一,走中国特色社会主义政治发展道路。___
A. 党的领导
B. 物质生产
C. 精神文明建设
D. 发展经济
【单选题】
要以改革创新精神全面推进党的建设新的伟大工程,以党的政治建设为纲领,全面推进党的思想建设、组织建设、作风建设、______、制度建设。___
A. 先进性建设
B. 反腐倡廉建设
C. 纯洁性建设
D. 纪律建设
【单选题】
党章总纲强调,要全面提高党的建设______水平。___
A. 规范化
B. 科学化
C. 制度化
D. 正规化
【单选题】
坚持解放思想,实事求是,与时俱进,______。党的思想路线是一切从实际出发,理论联系实际,实事求是,在实践中检验真理和发展真理。___
A. 求真务实
B. 艰苦奋斗
C. 执政为民
D. 开拓创新
【单选题】
“一切为了群众,一切依靠群众,从群众中来,到群众中去,把党的正确主张变为群众的自觉行动。”这是党章对______的表述。___
A. 党的思想路线
B. 党的政治路线
C. 党的群众路线
D. 党的民主路线