【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到2B类致癌物是指可能对人体致癌。这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在动物实验中发现的致癌性证据尚不充分,对人体的致癌性的证据有限
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)提到的2A类致癌物是指可能对人体致癌,这类物质或混合物对人体致癌的可能性(),在临床实验中发现充分的致癌性证据,对人体里有理论上的致癌性,而实验性的证据有限。
A. 较高
B. 较低
C. 未知
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
检测血液或骨髓样本中BCR-ABL融合基因的转录水平。
A. 血液学反应监测
B. 细胞遗传学反应监测
C. 分子学反应监测
D. 以上所有选项
推荐试题
【填空题】
72、五年来,我国城镇化率年均提高一点二个百分点,___农业转移人口成为城镇居民。
【填空题】
73、十九大报告指出,脱贫攻坚战取得决定性进展,___贫困人口稳定脱贫,贫困发生率从百分之十点二下降到百分之四以下。
【填空题】
74、___是近代以来中华民族最伟大的梦想。
【填空题】
75、中国共产党第十九次全国代表大会同意,把不断增强___、牢固树立___,坚定维护以习近平同志为核心的党中央权威和集中统一领导,加强和规范党内政治生活,增强党内政治生活的政治性、时代性、原则性、战斗性,发展积极健康的党内政治文化,营造风清气正的良好政治生态等内容写入党章。
【填空题】
76、新时代中国特色社会主义思想,明确坚持和发展中国特色社会主义,总任务是___。
【填空题】
77、十九大报告指出,必须把维护中央对香港、澳门特别行政区___和保障特别行政区___有机结合起来,确保“一国两制”方针不会变、不动摇,确保“一国两制”实践不变形、不走样。
【填空题】
78、从全面建成小康社会到基本实现现代化,再到______,是新时代中国特色社会主义发展的战略安排。
【填空题】
79、要坚持___发展,按照产业兴旺、生态宜居、乡风文明、治理有效、生活富裕的总要求,建立健全城乡融合发展体制机制和政策体系,加快推进农业农村现代化。
【填空题】
80、十九大报告指出,培养造就一支___的“三农”工作队伍。
【填空题】
81、十九大报告强调,全面实施___制度,清理废除妨碍统一市场和公平竞争的各种规定和做法,支持民营企业发展,激发各类市场主体活力。
【填空题】
82、___是坚持党的领导、人民当家作主、依法治国有机统一的根本政治制度安排,必须长期坚持、不断完善。
【填空题】
83、十九大报告指出,成立___,加强对法治中国建设的统一领导。
【填空题】
84、十九大报告指出,在省市县对职能相近的___探索合并设立或合署办公。
【填空题】
85、___是当代中国精神的集中体现,凝结着全体人民共同的价值追求。
【填空题】
86、十九大报告指出,要以培养___的时代新人为着眼点,强化教育引导、实践养成、制度保障,发挥社会主义核心价值观对国民教育、精神文明创建、精神文化产品创作生产传播的引领作用,把社会主义核心价值观融入社会发展各方面,转化为人们的情感认同和行为习惯。
【填空题】
87、社会主义文艺是人民的文艺,必须坚持___的创作导向,在深入生活、扎根人民中进行无愧于时代的文艺创造。
【填空题】
88、十九大报告强调,全党必须牢记,___,是检验一个政党、一个政权性质的试金石。
【填空题】
89、十九大报告强调,必须始终把___摆在至高无上的地位,让改革发展成果更多更公平惠及全体人民,朝着实现全体人民共同富裕不断迈进。
【填空题】
90、十九大报告指出,___是最大的民生。
【填空题】
91、十九大报告指出,构建国土空间开发保护制度,完善主体功能区配套政策,建立以___为主体的自然保护地体系。
【填空题】
92、十九大报告指出,同国家现代化进程相一致,全面推进军事理论现代化、军队组织形态现代化、军事人员现代化、武器装备现代化,力争到___年基本实现国防和军队现代化,到本世纪中叶把人民军队全面建成世界一流军队。
【单选题】
使用一张货物运单和一份货票,按照同一运输条件运送的货物应按___办理。
A. 一车
B. 一批
C. 一列
D. 一箱
【单选题】
按一批托运的货物,必须___相同(整车分卸货物除外)。
A. 托运人、收货人、发站、到站和线路
B. 承运人、托运人、收货人、发站、到站
C. 托运人、收货人、发站、到站和装卸地点
D. 承运人、托运人、收货人、发站、到站和线路
【单选题】
整车运输的货物中,有跨装、爬装及使用游车时,每一车组的货运手续按___办理。
A. 一车
B. 一批
C. 一列
D. 两车
【单选题】
使用集装箱装运的零担货物,以___为一批。
A. 一车
B. 每张货物运单
C. 一列
D. 一箱
【单选题】
捆绑篷布绳索余尾长度不超过___mm。
A. 300
B. 500
C. 800
D. 1000
【单选题】
快速货物班列列车的组织方式有___。
A. 铁路快运货物班列和直达货物班列
B. 铁路特快货物班列和快速货物班列
C. 铁路快速货物班列和普快货物班列
D. 铁路特快货物班列和普快货物班列
【单选题】
直达货物班列是指固定___的整列始发达货物列车。
A. 发到站、货车类型、周期、运行线、车次
B. 发到站、货物品类、周期、运行线、车次
C. 发到站、货物品类、合同、运行线、车次
D. 发到站、货车类型、合同、运行线、车次
【单选题】
货物运到期由___三部分组成。
A. 货物承运期间、运送期间和特殊作业时间
B. 货物承运期间、运送期间和交付作业时间
C. 货物发送期间、运输期间和特殊作业时间
D. 货物承运期间、运输期间和中途装卸时间
【单选题】
货物发送期间为___d。
A. 0.5
B. 1
C. 1.5
D. 3
【单选题】
到站的由收货人组织卸车的,货物的实际运到日数是___时终止。
A. 从货物承运次日起算至在铁路站线卸车完了
B. 从货物承运次日起算至在专用线卸车完了
C. 从货物承运日起算至货车调到卸车地点或交接地点
D. 从货物承运次日起算至货车调到卸车地点或交接地点
【单选题】
赵某从郑州西站至株洲北站托运一批饮料,要求到站送货到门,运价里程985km,运到期限为 ___d。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
【单选题】
容许运输期限至少须大于货物运到期限___d。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【单选题】
需按特殊条件组织运输的货物包括___。
A. 危险货物、超限超重货物、大宗货物
B. 危险货物、超限超重货物、放射性货物
C. 危险货物、超限超重货物、鲜活货物
D. 爆炸性货物、超长货物、鲜活货物
【单选题】
托运人以货物运单向承运人提出货物运输要求,并向承运人交运货物,称为货物的___。
A. 受理
B. 承运
C. 托运
D. 装车
【单选题】
物品清单表一式___份
A. 二
B. 三
C. 四
D. 五
【单选题】
车站对托运人提出的发货需求,经确认,在货物运单上签证货物的定交接日期,即为___
A. 受理
B. 承运
C. 托运
D. 装车
【单选题】
货物装车完毕并核收运费后,发站在货物运单上加盖车站日期时起,即为___。
A. 受理
B. 承运
C. 抵运
D. 装车
【单选题】
凡存放在装卸场所内的货物,距高站台边缘___m以上,并应堆放薹齐、稳固。
A. 1
B. 1.5
C. 2
D. 2.5
【单选题】
施封锁有___。
A. 棚车锁、罐车领、敞车
B. 棚车锁、车锁、集装箱锁
C. 棚车锁、集装箱锁、散车
D. 车锁、集装箱锁、敞车