【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
【单选题】
人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的 。
A. 最大值
B. 平均值
C. 瞬时值
D. 有效值
【单选题】
家用自动空气开关具有_______保护功能。
A. 漏电
B. 欠压
C. 短路
D. 以上都有
【单选题】
三相四线制的电路中,中线_______ 。
A. 可以接熔断器
B. 可以接开关
C. 两个都可以接
D. 两个都不能接
【单选题】
发生 LC 串联谐振的条件是_______。
A. XL>XC
B. XL<XC
C. XL=XC
D. 以上都不对
【单选题】
叠加定理适用于_________。
A. 一切电路
B. 线性电路
C. 非线性电路
D. 直流电路
【单选题】
一理想变压器,原绕组接在 220V 的交流电源上,测得副绕组的端电压 11V,如果原绕组的匝数为 220 匝,则变压器的变压比、副绕组的匝数分别为_________
A. k=10,N2=210 匝
B. k=20,N2=11 匝
C. k=10,N2=1 匝
D. k=20,N2=210 匝
【单选题】
采用差分放大电路是为了_______
A. 加强电路对称性
B. 抑制零点漂移
C. 增强放大倍数
D. 以上都不对
【单选题】
阻值为 4Ω 的电阻和容抗为 3Ω 的电容串联,总复阻抗为_________。
A. Z=3+j4
B. Z=3-j4
C. Z=4+j3
D. Z=4-j3
【单选题】
欲测单相桥式整流电路的输入电压 Ui 及输出电压 U0,应采用的方法是 _______ 。
A. 用直流电压表分别测 Ui 及 U0
B. 用交流电压表分别测 Ui 及 U0
C. 用直流电压表测 Ui,用交流电压表测 U0
D. 用交流电压表测 Ui,用直流电压表测 U0
【单选题】
三个相同的灯泡做星形连接时,在三相四线制供电线路中,如果供电总中线断开,则_______。
A. 三个灯泡都变暗
B. 三个灯泡都变亮
C. 三个灯泡的亮度不变
D. 三个灯泡都不亮
【单选题】
交流电路中的线性元件_________的阻抗与频率成反比
A. 电阻
B. 电感
C. 电容
D. 铁心线圈
推荐试题
【单选题】
同一名工作负责人同一时间允许负责____项工作。___
A. 一
B. 二
C. 三
D. 不限
【单选题】
许可后的工作票需增加工作项目且无需变更工作票所列安全措施的,工作负责人应征得____同意,但必须在值班日志上做好记录并按值移交。___
A. 工作签发人
B. 工作许可人
C. 班组长
D. 部门负责人
【单选题】
向工作负责人说明哪些设备带压、带电或具有危险性,交待站场或线路已采取的安全措施和注意事项,是____的安全职责。___
A. 工作签发人
B. 站长
C. 工作许可人
D. 工作监护人
【单选题】
正确完成工作票所列安全措施的操作,并检查工作范围与运行设备是否有效隔离,设备设施是否有突然来气、来电等危险,是____的安全职责___
A. 工作签发人
B. 工作负责人
C. 工作许可人
D. 工作监护人
【单选题】
受理并批准一、二类工作申请,明确计划工作开始和结束时间,是____的安全职责。___
A. 工作签发人
B. 工作负责人
C. 值班调度
D. 工作监护人
【单选题】
发布输气设备设施停役(包括撤出备用)、复役(包括恢复备用)或投入运行指令,是____的安全职责。___
A. 输气站长
B. 工作负责人
C. 值班调度
D. 调度主任
【单选题】
当工作负责人因故离开工作现场,应征得____同意,并由其指定新的工作负责人接替其工作。___
A. 工作票签发人 工作票负责人
B. 工作票签发人 工作票签发人
C. 工作部门负责人工作票签发人
D. 工作部门负责人 工作部门负责人
【单选题】
工作结束后,____应全面检查并组织清扫整理工作现场,做到工完料净场地清。___
A. 站长
B. 工作许可人
C. 工作负责人
D. 工作参加人
【单选题】
超过一天的工作票,每日收工时应清理现场,做好安全保护及现场警戒措施;每天工作开始前,工作负责人和工作许可人需____后,方可重新开始工作___
A. 重新检查确认安措落实情况
B. 重新办理工作票
C. 告知值班调度
D. 告知站长
【单选题】
工作票与相应特殊作业许可证的终结流程应_______
A. 先工作票终结后特殊作业许可证终结
B. 先特殊作业许可证终结后工作票终结
C. 先后没有要求
D.
【单选题】
动火点在已投运天然气管道、站场(阀室)输气设施本体及附属工艺设备上,带压连头、无法置换合格的管道打开或连头的动火作业,属于_______
A. 一级动火
B. 二级动火
C. 三级动火
D.
【单选题】
动火点在已投运天然气管道、站场(阀室)输气设施本体及附属工艺设备上,不能有效隔离但能置换合格的管道打开或连头动火作业,属于_______
A. 一级动火
B. 二级动火
C. 三级动火
D.
【单选题】
在输气站场可产生油气的受限空间内对非天然气管道、设施的动火作业,属于_______
A. 一级动火
B. 二级动火
C. 三级动火
D.
【单选题】
受限空间作业,进入金属管道或容器等受限空间内作业前,必须对内部进行清洗、清空和置换,除对其中有毒有害气体浓度检测外,还有进行____检测。___
A. 可燃气体
B. 二氧化碳含量
C. 氧含量
D. 空气湿度
【单选题】
受限空间作业,采用空气对管道进行通风前,必须对风源和管道内____进行分析确认。___
A. 介质
B. 空气湿度
C. 氧含量
D. 氮气含量
【单选题】
挖掘中如发现不明地下管线以及不能辨认的物品时,应_______
A. 小心开挖
B. 经工作负责人批准后继续开挖
C. 立即停止作业
D. 经部门领导批准后继续开挖
【单选题】
挖掘作业中在临近地下隐蔽设施时,应采用_______
A. 人工挖掘
B. 挖掘机开挖
C. 挖掘机结合人工开挖
D.
【单选题】
管道上方原则上严禁机械开挖作业,如必须采取机械开挖的,应探明管道和光缆的埋深、位置,且当机械开挖至距管顶____时,必须采用人工开挖。___
A. 20cm
B. 40cm
C. 60cm
D. 80cm
【单选题】
从事特种作业(电工作业、焊接与热切割作业、起重作业、无损检测、压力容器及管道作业、特种车辆驾驶等)人员必须____,具有所需要的知识和技术。___
A. 公司内部培训
B. 持有相应的资格证书
C. 社会培训机构培训
D. 培训合格证书
【单选题】
介质置换作业置换时,每个检测点应使用____检测仪分别进行____检测。___
A. 两台 一次
B. 两台 三次
C. 一台 一次
D. 一台 三次
【单选题】
放空点的选择应远离交通线和居民点,必要时应设置放空隔离区,人员应撤离至____。___
A. 下风口
B. 上风口
C. 50米外
D. 100米外
【单选题】
安全阀、ESD前手动球阀应保持____,并做好闭锁___
A. 常闭
B. 常开
C. 安全阀前常开、ESD前常闭
D. 安全阀前常闭、ESD前常开
【单选题】
任何电气设备在未验明无电之前,一律认为 ____ 。___
A. 有电
B. 无电
C. 可能有电
D.
【单选题】
触电急救必须分秒必争,立即就地迅速用____进行急救。___
A. 木棍
B. 心肺复苏法
C. 拨打120
D. 海姆立克急救法
【单选题】
天然气生产设施宜布置在人员相对集中和有明火产生场所的全年最小频率风向的 ____。___
A. 侧风向
B. 下风侧
C. 上风侧
D. 顺风向
【单选题】
职业病防治工作采取﹙ ﹚的方针,实行分类管理,综合治理。___
A. 安全第一,预防为主
B. 安全第一,预防为主,综合治理
C. 预防为主,防治结合
D. 责任制
【单选题】
患有心脏病、____、严重贫血、恐高症、癫痫等不适宜高处作业的人员不允许进行脚手架搭拆作业。___
A. 高血压
B. 高血糖
C. 糖尿病
D. 以上都不对
【多选题】
动火工作间断后,重新动火前动火____必须重新检查安全措施的落实情况,并按要求再次填写《动火现场检查记录表》,检查内容确认完成后方可进入许可签字程序。___
A. 工作票签发人
B. 工作负责人
C. 动火监护人
D. 工作票许可人
【多选题】
识别危害因素时应充分考虑哪些方面____、方法几个方面和正常、异常、紧急三种状态。___
A. 人员
B. 设备
C. 材料
D. 环境
【多选题】
动火作业前应将隔离阀门____。___
A. 断电
B. 上锁
C. 就地打STOP
D. 挂禁止操作牌
【多选题】
因工作需要临时增加三种人的,需按三种人资格审批程序履行相应的____手续。___
A. 考试
B. 审核
C. 批准
D. 公布
【多选题】
在输气管道设备设施上进行____作业,必须办理动火作业许可证___
A. 焊接
B. 切割
C. 打磨
D. 刷漆
【多选题】
工作票按专业可分为工艺、电气、仪表、自控____等___
A. 动火
B. 土建
C. 通信
D. 阴保
【多选题】
输气管道设备设施上工作的人员应具备必要的天然气知识,学会紧急救护法(心肺复苏及人工呼吸),特别要掌握____等急救常识。___
A. 烧伤、烫伤
B. 冻伤
C. 窒息
D. 中毒
【多选题】
作业机具、安全工器具、个人防护用品、应急救援器材等应符合国家或行业标准的规定,并根据产品说明书、有关标准规范或实际情况定期进行____或试验,对不符合要求的,应及时更换。___
A. 检测
B. 检验
C. 检查
D. 核对
【多选题】
相关方人员在输气管道设备设施上工作前,管道企业应对其进行____,交底方和被交底方应在交底记录上签字确认后,方可允许其进入现场参加指定地点的工作。___
A. 设备设施状态
B. 运行隔离情况
C. 安全要求交底
D. 管理制度
【多选题】
介质置换作业包括_______
A. 氮气置换天然气
B. 天然气置换氮气
C. 氮气置换空气
D. 氮气置换空气
【多选题】
安规中所称工作是指从事浙能集团所属输气管道调度____等职务行为。___
A. 运行、维(检、抢)修
B. 检测、检验
C. 技术改造和改(扩)建工程施工
D. 试验
【多选题】
特殊作业许可证必须履行____等程序。___
A. 审核
B. 批准
C. 许可
D. 延期
【多选题】
____人员,必须经过安全教育培训 ,方可进入输气管道现场随同参加指定的工作,不得单独工作。___
A. 新参加工作
B. 实习人员
C. 临时工作
D. 外包人员