EMA 2006年颁布指南：每天摄入遗传毒性杂质应（）_答案

【多选题】

EMA 2006年颁布指南：每天摄入遗传毒性杂质应（）

A. ≤1.5微克

B. ≤1.5微克

C. ＞1.5微克

D. 以上所有选项均错误

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答案

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相关试题

【多选题】

EMA是指（）。

A. 欧洲药品管理局

B. 欧洲白血病网

C. 美国国家综合癌症网络

D. 美国血液病学会

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【多选题】

ENESTchina的主要研究终点是（）。

A. 12个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%

B. 6个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%

C. 24个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%

D. 36个月的MMR，定义为NCR-ABL≤0.1%

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【多选题】

ENESTchina中，中国CML发病的中位年龄时（）。

A. 55

B. 60

C. 40

D. 71

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【多选题】

ENESTnd的主要研究终点是（）。

A. 12个月时获得的MMR

B. 6个月时获得的MMR

C. 12个月时获得的CCyR

D. 12个月时获得的CCyR

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【多选题】

ENESTnd研究随访到5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中，达到MR4.5的患者的百分比是多少？

A. 32%、15%

B. 40%、23%

C. 42%、24%

D. 54%、31%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少？

A. 40%和23%

B. 54%和31%

C. 60%和31%

D. 55%和27%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少？

A. 7%和29%

B. 7%和30%

C. 9%和30%

D. 9%和33%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为（）。

A. 0

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为（）。

A. 1

B. 2

C. 0

D. 4

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%？

A. 6个月Bcr-Abl≦1%

B. 6个月Bcr-Abl＞1%

C. 3个月Bcr-Abl≦10%

D. 3个月Bcr-Abl＞10%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是（）。

A. 达希纳持续优于伊马替尼

B. 伊马替尼优于达希纳

C. 结果无差别

D. 以上均不正确

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳体现了良好的耐受性，48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的（）。

A. 0.8

B. 0.85

C. 0.9

D. 0.99

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为（）

A. 49%

B. 52%

C. 56%

D. 58%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳组患者维持在慢性期的比例是（）。

A. 0.9

B. 0.85

C. 0.99

D. 0.8

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳组疾病进展（）伊马替尼组。

A. 低于

B. 高于

C. 等于

D. 以上均不正确

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【多选题】

ENESTnd研究中，随访5年，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比，显著更少，分别为（）例和（）例。

A. 5，5

B. 6，7

C. 2，12

D. 8，9

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【多选题】

ENESTnd研究中，随访到第5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中，累积达到MMR的患者的百分比是多少？

A. 55%、27%

B. 62%、40%

C. 76%、56%

D. 77%、60%

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【多选题】

GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，（）患者回复至慢性期。

A. 0.7

B. 0.85

C. 0.9

D. 0.96

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【多选题】

GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，CHR持续率和CCyR持续率可达（）。

A. 0.56

B. 0.81

C. 56%和81%

D. 81%和56%

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【多选题】

GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达（）

A. 0.43

B. 0.3

C. 0.23

D. 0.17

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【多选题】

ICH是指（）

A. 欧洲药品管理局

B. 国际协调会议

C. 美国国家综合癌症网络

D. 美国血液病学会

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【多选题】

Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）

A. 13.44年

B. 1.8年

C. 9.57年

D. 5年

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【多选题】

α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。

A. 遗传学毒性杂质

B. 活性成分

C. 选项1和2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。

A. 就是

B. 不等于

C. 优于

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。

A. 高能态

B. 低能态

C. 稳定态

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。

A. 药片崩裂

B. 药液变色

C. 药液变浑浊

D. 以上所有选项

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【多选题】

α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成

A. 甲磺酸甲酯

B. 甲磺酸乙酯

C. 选项1和2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。

A. 更低

B. 更高

C. 相同

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。

A. 基本相同

B. 存在很大差异

C. 存在较小差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）

A. 溶解度和生物利用度

B. 吸水性和晶体硬度、密度

C. 多态形式之间的转变和化学稳定性

D. 以上所有选项

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【多选题】

达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。

A. 2，1

B. 1，2

C. 1，1

D. 2，2

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【多选题】

达希纳一线治疗的剂量是（）。

A. 300mg BID

B. 400mg BID

C. 300mg QD

D. 400mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。

A. 20

B. 30

C. 50

D. 60

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【多选题】

达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍？

A. 5倍

B. 10倍

C. 20倍

D. 30倍

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【多选题】

达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。

A. ≤5%

B. ≤1%

C. ≤10%

D. ≤15%

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【多选题】

达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。

A. 3，6

B. 1，2

C. 1，3

D. 2，3

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【多选题】

达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。

A. 3

B. 4

C. 5

D. 7

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【多选题】

低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）

A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量

B. 疗效可能降低

C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加

D. 以上多有选项

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【多选题】

低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）

A. 毒性增加

B. 无效治疗

C. 毒性增加或无效治疗

D. 治疗耐药

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推荐试题

【多选题】

《农电检修、施工现场“三防十要”反事故措施》中的“三防”是。___

A. 防止重大责任事故

B. 防止触电伤害

C. 防止高空坠落伤害

D. 防止倒(断)杆伤害事故的发生

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【多选题】

造成电动机外壳漏电的原因有。___

A. 绕组受潮或绝缘老化

B. 接线盒灰尘过多或接线板炭化

C. 绕组引接线绝缘套管破损并碰壳或相绕组发生接地

D. 电动机主电路熔断器熔断一相

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【多选题】

密集型电容器与普通构架式电容器相比，具有等优点。___

A. 占地面积小

B. 安装方便

C. 运行维护工作量小

D. 损耗低

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【多选题】

变电站电容器安装容量根据规定计算后确定。___

A. 本地区电网无功规划

B. 电力系统电压和无功电力技术导则

C. 供电营业规则

D. 电力法

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【多选题】

进行25米及以下接户线安装前的准备工作内容主要有和办理相应的工作手续等。___

A. 选择路径

B. 导线

C. 电杆

D. 制订施工方案

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【多选题】

铜导线与铝导线连接时，应采取的措施有。___

A. 采用铜铝过渡接线端子或铜铝过渡连接管

B. 采用直接缠绕连接

C. 采用镀锌紧固件连接

D. 采用夹垫锌片或锡片连接

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【多选题】

变压器的负荷率，是表征在某一供电时限内变压器负荷变动情况，按其时限可分为。___

A. 日负荷

B. 月负荷

C. 年负荷

D. 季负荷

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【多选题】

“两措”的工作流程是由几个阶段组成的闭环管理过程。___

A. 计划编制

B. 计划实施

C. 效果检验评价

D. 工作总结

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【多选题】

测量小电阻时，主要应消除的影响。___

A. 连接导线的电阻

B. 接头的接触电阻

C. 短接

D. 泄漏电流引起的电阻

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【多选题】

《农村电网剩余电流动作保护器安装运行规程》要求：保护器应通过国家强制性产品认证(即3C认证)。对3C认证以外的附加功能，经有资质的检测确认后，方可宣传、销售。___

A. 生产企业

B. 第三方机构

C. 电力行业产品认证机构

D. 中间机构

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【多选题】

专变采集终端是对专变用户用电信息进行采集的设备，可以实现。___

A. 与集中器交换数据

B. 电能表数据采集

C. 供电电能质量监测

D. 客户用电负荷和电能量监控

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【多选题】

找正拉线盘中心的方法是。___

A. 将拉线盘拉棒与基坑中心花杆底段及拉线副桩对准成一条直线

B. 如拉线盘偏差需用钢钎撬正

C. 移正后即在拉线棒处按照设计规定的拉线角度挖好马道，将拉线棒放置在马道

D. 覆土

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【多选题】

电缆头的主要种类有。___

A. 热缩式电缆头

B. 插接装配式电缆头

C. 冷缩式电缆头

D. 直接电缆头

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【多选题】

国家电网公司业扩报装“三不指定”的具体内容是。___

A. 不指定设计单位

B. 不指定资金单位

C. 不指定施工单位

D. 不指定设备供货单位

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【多选题】

变压器主要部件有。___

A. 绕组、铁心、油箱

B. 分接开关、温度计

C. 净油器、储油柜、气体继电器、安全气道

D. 底座、高低压套管、引线、散热器

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【多选题】

照明灯具的安装要求是。___

A. 壁灯及平顶灯要牢固地敷设在建筑物的平面上

B. 吊灯必须装有吊线盒，每只吊线盒，一般只允许接装一盏电灯(双管荧光灯及特殊吊灯例外)

C. 吊灯的电源引线的绝缘必须良好，较重或较大的吊灯，必须采用金属链条或其他方法支持，不可仅用吊灯电源引线直接支持

D. 灯具附件的连接必须正确、牢靠

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【多选题】

《供电营业职工文明服务行为规范》中规定，接待要求做到。___

A. 满意

B. 微笑

C. 热情

D. 真诚

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【多选题】

电力系统简称为“三制”是指制度。___

A. 设备缺陷管理

B. 交接班

C. 巡回检查

D. 设备定期试验轮换

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【多选题】

接户线和进户线的装设要考虑的原则是。___

A. 有利于电网的运行

B. 有利于抄表收费

C. 保证用户安全

D. 便于维护和检修

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【多选题】

配电装置是用来接受、分配和控制电能的装置，它主要包括。___

A. 开关设备

B. 辅助设备

C. 照明控制

D. 保护装置

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【多选题】

电源电压不变，改变变压器原边匝数，其。___

A. 副边电压不变

B. 副边电压变化

C. 一、二次侧电流频率变化

D. 二次侧电流频率不变

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【多选题】

隔离开关可以用来开闭。___

A. 电压互感器

B. 运行中的线路

C. 直接与母线相连设备的电容电流

D. 阻抗很低的并联电路的转移电流

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【多选题】

动力配电箱的安装方式主要有。___

A. 墙上安装

B. 支架上安装

C. 柱上安装、嵌墙式安装和落地式安装

D. 水平安装

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【多选题】

客户在用电过程中发生事故的，应当及时通告供电企业。___

A. 人身触电伤亡事故

B. 导致电力系统停电事故

C. 设备频繁跳闸

D. 电气火灾

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【多选题】

正弦交流电三要素的内容以及表示的含义是。___

A. 最大值：是指正弦交流量最大的有效值

B. 最大值：是指正弦交流量最大的瞬时值

C. 角频率：是指正弦交流量每秒变化的电角度

D. 初相角：正弦交流电在计时起点t=0时的相位，要求其绝对值小于180°

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【多选题】

重要负荷是指对中断供电后会产生后果的。___

A. 造成人身伤亡者

B. 造成环境严重污染者

C. 造成重要设备损坏，连续生产长期不能恢复者

D. 在政治上造成重大影响者

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【多选题】

情况下，致使电能表损坏，客户不承担赔偿责任。___

A. 供电企业责任

B. 不可抗力

C. 客户责任

D. 不明原因

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【多选题】

验电器又称，又分为高压和低压两类。___

A. 测电器

B. 电压指示器

C. 电流指示器

D. 试电器

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【多选题】

架空电力线路导线截面的选择可以。___

A. 按发热条件选择

B. 按电压损耗选择

C. 按机械强度选择

D. 按功率损耗选择

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【多选题】

互感器与配合，测量电力系统高电压回路的电压、电流及电能等参数。___

A. 电气仪表

B. 继电保护

C. 抄表装置

D. 自动装置

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【多选题】

低压配电屏(盘)发生火灾的主要原因有或长期不清扫，积灰受潮短路。___

A. 安装不符合要求、绝缘损坏、对地短路

B. 绝缘受潮，发生短路

C. 接触电阻过大

D. 电气设备不符合要求

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【多选题】

选择室内外配线方式时，应综合考虑以及安全要求等因素。___

A. 线路的用途

B. 配线场所的环境条件

C. 铺设线路长度

D. 安装和维修条件

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【多选题】

按照用途常见电杆有等。___

A. 直线杆

B. 耐张杆

C. 跨越杆

D. 转角杆

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【多选题】

找正底盘中心的方法是。___

A. 可将基础坑两侧副桩的圆钉上用线绳连成一线或根据分坑记录数据找出中心点

B. 再用垂球的尖端来确定中心点是否偏移

C. 如有偏差，则可用钢钎拨动底盘，调整至中心点

D. 最后用泥土将盘四周覆盖并操平夯实

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【多选题】

电动机在以及由于起动或自起动条件差可能起动失败或需要限制起动时间的情况下，需装设过载保护。___

A. 容易过载的

B. 功率在30kW以下的

C. 功率在30kW及以上的

D. 长时间运行且无人监视的

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【多选题】

高压断路器根据装设地点选择有。___

A. 户内型

B. 户外型

C. 架空型

D. 落地型

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【多选题】

下列对"全电路欧姆定律"的描述，正确的是。___

A. 在闭合的电路中，电路中的电流与电源的电动势成正比

B. 在闭合的电路中，电路中的电流与负载电阻及电源内阻之和成反比

C. 在闭合的电路中，电路中的电流与电源的电动势成反比

D. 在闭合的电路中，电路中的电流与负载电阻及电源内阻之和成正比

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【多选题】

10kV跌落式熔断器一般由构成。___

A. 绝缘子

B. 上下接触导电系统

C. 熔管

D. 操作绝缘子

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【多选题】

架空绝缘导线连接时绝缘层的处理方法有。___

A. 绝缘护套直径一般应为被处理部位接续管的1.5～2倍

B. 中压绝缘线使用内外两层绝缘护套，低压绝缘线使用一层绝缘护套

C. 截面为240mm2及以上铝芯绝缘线承力接头宜采用液压法接续

D. 承力接头的连接采用插接法

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【多选题】

下列行为属于服务规范的内容。___

A. 营业人员必须准点上岗，做好营业前的各项准备工作，实行首问负责制

B. 无论办理业务是否对口，接待人员都要认真倾听，热心引导，快速衔接，并为客户提供准确的联系人、联系电话和地址，实行限时办结制

C. 办理居民客户收费业务的时间一般每件不超过5分钟，办理客户用电业务的时间一般每件不超过20分钟

D. 当有特殊情况必须暂时停办业务时，应列示“暂停营业”标牌

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