【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
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答案
D
解析
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相关试题
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
【多选题】
关于药物应选择的晶型描述正确的是:
A. 热力学稳定性最佳、潜在转变成其他晶型的可能性最小
B. 热力学稳定性最佳
C. 潜在转变成其他晶型的可能性最小
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
国际癌症研究所(IARC)将甲磺酸甲酯和乙酯列为()类致癌物
A. 2A
B. 2B
C. 2A和2B
D. 1类
推荐试题
【判断题】
根据《公路工程建设项目概算预算编制办法》(JTG3830-2018)规定,土地使用及拆迁补偿费当与原有的电力电信设施、管线、水利工程、铁路及铁路设施互相干扰时,只能与有关部门联系,商定合理的解决方案和补偿金额。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《公路工程建设项目概算预算编制办法》(JTG3830-2018)规定,竣(交)工验收试验检测费指在公路建设项目竣(交)工验收前,由建设单 位(业主)或工程质量监督机构委托有资质的公路工程质量检测单位按照有关规定对 建设项目的工程质量进行检测并出具检测试验意见,以及进行桥梁动(静)载试验或 其它特殊检测等所需的费用。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《公路工程建设项目概算预算编制办法》(JTG3830-2018)规定,联合试运转费用包括联合试运转期间所需的材料、燃料和动力的消耗,机械和检测设备使用费,工具用具和低值易耗品费,不含参加联合试运转的人员工资及其他费用等。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《公路工程建设项目概算预算编制办法》(JTG3830-2018)规定,生产准备费中工器具购置费指建设项目交付使用后为满足初期正常运营必须购置的第一套不构成固定资产的设备、仪器、仪表、工卡模具、器具、工作台(框、架、柜)等的费用,不包括构成固定资产的设备、工器具和备品、备件,及已列入设备费中的专用工具和备品、备件
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《公路工程建设项目概算预算编制办法》(JTG3830-2018)规定,基本预备费系指在初步设计和概算、施工图设计和施工图预算中难以预料的工程费用。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《公路工程建设项目概算预算编制办法》(JTG3830-2018)规定,价差预备费以建筑安装工程费用及设备购置费总额为基数,按设计文件编制年始至建设项目工程交工年终的年数和年工程造价增涨率计算
A. 对
B. 错
【判断题】
《关于铁路建设验工计价办法的通知》规定,建设项目由联合体中标实施的,建设单位分别对中标的联合体各家单位进行验工计价。
A. 对
B. 错
【判断题】
《关于铁路建设项目实施阶段材料价差调整的指导意见》规定,铁路建设项目无风险包干费的,概算中材料价格变化幅度(以批准编制期概算为准)在±3%以内部分由施工企业承担,超出部分纳入概算并由建设单位承担。
A. 对
B. 错
【判断题】
《关于铁路建设项目实施阶段材料价差调整的指导意见》规定,铁路建设项目实施阶段材料价差调整目录内无火工品种类。
A. 对
B. 错
【判断题】
《关于进一步规范铁路建设项目征地拆迁验工计价工作的补充通知》要求,建设单位与设计单位、监理单位、地方政府有关部门、被征地拆迁人等五方对征地拆迁数量的确认资料为最终验工计价依据。
A. 对
B. 错
【判断题】
铁路项目采用单价承包的项目,除建设方案、建设标准、建设内容发生重大变化外,总公司原则上不再审批变更设计。
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《铁路征地拆迁及费用管理的指导意见》的规定,施工单位是铁路建设项目征地拆迁管理的责任主体,对项目实施全过程负责。
A. 对
B. 错
【判断题】
《关于铁路建设项目实施阶段材料价差调整的指导意见》规定,铁路工程项目甲供材料或自购料只调整铁总经规院每季度公布的材料价格信息上的材料,未在信息价上公布的材料不予调整。
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《铁路征地拆迁及费用管理的指导意见》的规定,铁路工程项目三电迁改一般处理原则是按照合同约定和总公司规定,此类费用在经过第三方审价的情况下,据实进行调整。
A. 对
B. 错
【判断题】
《关于规范铁路营业线施工配合技术服务费计取工作的指导意见》规定,铁路项目概算清理时,营业线施工配合费包干费用,不得调整。
A. 对
B. 错
【判断题】
《关于规范铁路营业线施工配合技术服务费计取工作的指导意见》规定,营业线施工配合技术服务费是指铁路营业线、邻近营业线及其他影响铁路营业线设备使用和行车安全施工时,铁路运营单位按照铁路营业线施工安全管理相关规定开展配合技术服务工作所需各工种人员的工作补贴、交通和误餐补助、管理费等。
A. 对
B. 错
【判断题】
《关于铁路建设验工计价办法的通知》规定,按照合同约定属建设单位承担需另行签订补充合同的费用项目,按合同约定的计价方式,在批准费用项下办理验工计价。
A. 对
B. 错
【判断题】
《关于铁路建设验工计价办法的通知》规定,铁路项目建设单位应严格执行总公司下达的年度投资计划和已批准的设计概算,合理组织建设,及时真实验工计价。
A. 对
B. 错
【判断题】
“三电”管线迁改工等工程(含征地拆迁协助工作)在初步设计批复后即可招标,中标迁改单位应尽快完成“三电”管线迁改并协助建设单位以及地方政府做好征地拆迁相关工作。
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《 关于印发建设工程质量保证金管理办法的通知》,在工程项目竣工前,已经缴纳履约保证金的,发包人同时要预留工程质量保证金。
A. 对
B. 错
【判断题】
铁路建设项目轨道工程钢轨焊接方式变化时不作为变更设计的依据。
A. 对
B. 错
【判断题】
依据《铁路征地拆迁及费用管理的指导意见》的规定,铁路工程项目征地拆迁费用的调整,属于概算清理费用中增加投资部分。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《铁路基本建设项目投资管理办法》的规定,总公司按照初步设计批复的建设规模、标准、工程措施和总概算对建设单位进行投资控制,批准(调整)总概算额度是建设单位组织实施的最大限额。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《铁路基本建设项目投资管理办法》的规定,铁路项目实施中,由地方政府提出增加站房规模,增加等级(城市)道路跨线设施等要求,变更已批复工程措施的,由建设单位与地方政府协商、落实出资后报总公司,经总公司同意后,建设单位按规定履行变更设计手续。
A. 对
B. 错
【判断题】
《铁路建设项目施工现场设计配合管理办法》规定,因突发事件、危及工程安全需要立即处理的变更设计,勘察设计单位应立即赶赴现场,参与制定应急措施,按照会审纪要及时完成变更设计。
A. 对
B. 错
【判断题】
《执行新颁布铁路工程造价标准的指导意见》规定,铁路项目设计概预算编制应全面系统地执行2017年新颁造价标准,不得片面执行某项标准或局部规定。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据《铁路基本建设项目投资管理办法》的规定,铁路项目招标完成后,建设单位要及时组织编制分标段执行预算,项目执行预算以中标人的投标报价和合同约定条件编制,是建设单位指导验工计价和投资管理的基础。
A. 对
B. 错
【判断题】
按《营改增后铁路基本建设工程相关造价标准调整》规定,铁路项目营改增模式下设计概算编制中除水电价格为含增值税可抵扣项的价格以外,其他材料、设备、燃油等价格均是不含增值税可抵扣的价格。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据最新版《造价工程师职业资格制度规定》,二级造价工程师职业资格考试全国统一大纲、统一命题、统一组织。
A. 对
B. 错
【判断题】
交通运输部组织拟定一级造价工程师和二级造价工程师职业资格考试基础科目的考试大纲,组织一级造价工程师基础科目命审题工作。
A. 对
B. 错
【判断题】
二级造价工程师职业资格证不需要跨区域认可,在全国均有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
住房城乡建设部、交通运输部、水利部分别负责一级造价工程师注册及相关工作,各省、自治区、直辖市住房城乡建设、交通运输、水利行政主管部门按专业类别分别负责二级造价工程师注册及相关工作。
A. 对
B. 错
【判断题】
造价工程师可同时受聘于两个单位执业。
A. 对
B. 错
【判断题】
专业技术人员取得一级造价工程师、二级造价工程师职业资格,可认定其具备工程师、助理工程师职称,并可作为申报高一级职称的条件。
A. 对
B. 错
【判断题】
二级造价工程师职业资格考试每年只有一次。
A. 对
B. 错
【判断题】
施工管理所用车辆的保险费属于社会保险费。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据住房城乡建设部、财政部关于印发《建筑安装工程费用项目组成》的通知(建标[2013]44号),仪器仪表使用费纳入施工机具使用费范畴。
A. 对
B. 错
【判断题】
建筑安装工程费用按造价形式划分,工程定位复测费属于措施项目费。
A. 对
B. 错
【判断题】
国有金融企业应以PPP项目规范运作为融资前提条件,对于未落实项目资本金来源、未按规定开展物有所值评价、财政承受能力论证的,物有所值评价、财政承受能力论证等相关信息没有充分披露的PPP项目,不得提供融资。
A. 对
B. 错
【判断题】
中央预算内直接投资项目,是指国家发展改革委安排中央预算内投资建设的中央本级(包括中央部门及其派出机构、垂直管理单位、所属事业单位)非经营性固定资产投资项目。
A. 对
B. 错