【多选题】
ENESTnd研究中,随访5年,达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比,显著更少,分别为()例和()例。
A. 5,5
B. 6,7
C. 2,12
D. 8,9
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答案
C
解析
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相关试题
【多选题】
ENESTnd研究中,随访到第5年时,达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中,累积达到MMR的患者的百分比是多少?
A. 55%、27%
B. 62%、40%
C. 76%、56%
D. 77%、60%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,()患者回复至慢性期。
A. 0.7
B. 0.85
C. 0.9
D. 0.96
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者,CHR持续率和CCyR持续率可达()。
A. 0.56
B. 0.81
C. 56%和81%
D. 81%和56%
【多选题】
GIMEMA CML工作组数据,格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达()
A. 0.43
B. 0.3
C. 0.23
D. 0.17
【多选题】
ICH是指()
A. 欧洲药品管理局
B. 国际协调会议
C. 美国国家综合癌症网络
D. 美国血液病学会
【多选题】
Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示,格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下,患者质量调整生存年仅有()
A. 13.44年
B. 1.8年
C. 9.57年
D. 5年
【多选题】
α晶型仿制品不仅稳定性差,还普遍存在()含量超标。
A. 遗传学毒性杂质
B. 活性成分
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼()格列卫。
A. 就是
B. 不等于
C. 优于
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型甲磺酸伊马替尼处于(),可能向β晶型转变。
A. 高能态
B. 低能态
C. 稳定态
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
α晶型结构不稳定,可向β晶型自发转换,其可导致药物肉眼可见的改变,如()。
A. 药片崩裂
B. 药液变色
C. 药液变浑浊
D. 以上所有选项
【多选题】
α晶型吸水性强,吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成
A. 甲磺酸甲酯
B. 甲磺酸乙酯
C. 选项1和2
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
β晶型的吸水性明显比α晶型(),吸水性强可影响药物的稳定性。
A. 更低
B. 更高
C. 相同
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
不同国家和地区仿制品注册标准(),如进行人体生物利用度和生物等效性试验,成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。
A. 基本相同
B. 存在很大差异
C. 存在较小差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
除颜色、形态/多晶型和熔点外,受多晶型影响的特征有()
A. 溶解度和生物利用度
B. 吸水性和晶体硬度、密度
C. 多态形式之间的转变和化学稳定性
D. 以上所有选项
【多选题】
达希纳服药()小时后,药物达到峰浓度。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
【多选题】
达希纳服药前()小时之内和服药后()小时之内避免进食。
A. 2,1
B. 1,2
C. 1,1
D. 2,2
【多选题】
达希纳一线治疗的剂量是()。
A. 300mg BID
B. 400mg BID
C. 300mg QD
D. 400mg QD
【多选题】
达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少()个月。
A. 20
B. 30
C. 50
D. 60
【多选题】
达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍?
A. 5倍
B. 10倍
C. 20倍
D. 30倍
【多选题】
达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为()。
A. ≤5%
B. ≤1%
C. ≤10%
D. ≤15%
【多选题】
达希纳治疗开始前评估血脂情况,并在治疗开始后()个月、()个月时进行评估,以及在长期治疗期内至少每年评估一次。
A. 3,6
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,3
【多选题】
达希纳治疗时,要密切监测QTc,包括治疗开始前、治疗()天后以及根据临床指征进行ECG检查。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 7
【多选题】
低标准仿制品药物均匀度差,可导致()
A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量
B. 疗效可能降低
C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加
D. 以上多有选项
【多选题】
低标准仿制品有效成分含量过高或过低,可导致()
A. 毒性增加
B. 无效治疗
C. 毒性增加或无效治疗
D. 治疗耐药
【多选题】
电子显微镜下—α晶型和β晶型()
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
X-射线粉末衍射所示—α晶型和β晶型()。
A. 存在差异
B. 不存在差异
C. 没有差异
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,()格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。
A. 绝大多数
B. 少部分
C. 所有
D. 几乎没有一种
【多选题】
对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测,有超过()遗传毒性杂质不符合格列卫标准。
A. 0.5
B. 0.7
C. 0.8
D. 0.9
【多选题】
对于不能吞下达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的()混合在一起,混合后应立即服用。
A. 菠萝酱
B. 香蕉酱
C. 苹果酱
D. 沙拉酱
【多选题】
多晶型影响药物的生物利用度,包括()
A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性
B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性
C. 耐受性的变化可引起更多的休药期,这样可能会导致治疗的失败
D. 以上所有选项
【多选题】
多晶型之间的转变可能影响药物的()
A. 产物的均一度
B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化
C. 存储过程中的老化降解
D. 以上所有选项
【多选题】
分子学监测采用外周血,检测结果小时内获得。
A. 24
B. 36
C. 48
D. 72
【多选题】
高水平的已知遗传毒性杂质可能()癌症的发生风险
A. 增加
B. 降低
C. 不影响
D. 以上所有选项均错误
【多选题】
格列卫拥有(),质量稳定可靠
A. α晶型专利
B. β晶型专利
C. γ晶体专利
D. 以上所有选项
【多选题】
根据2013中国CML诊疗指南,400mg/d伊马替尼治疗慢性期CML时,3个月时最佳反应是( )?
A. 达到CHR基础上至少达到mCyR(Ph+细胞≤65%)
B. BCR-ABL(IS)≤10%
C. 以上均正确
D. 以上均不正确
【多选题】
根据ELN指南,()属于治疗失败?
A. 达到CHR基础上至少达到PCyR(Ph+细胞≤35%)
B. 6个月时没有达到CCyR
C. 12个月时没有达到MMR
D. 在任何时间失去曾经获得的CCyR
【多选题】
根据NCCN2011指南,CML-CP治疗获得主要分子学反应(MMR)中BCR-ABL转录本较(本中心)治疗前下降( )。
A. 定量PCR测不到BCR-ABL转录本
B. ≥3log
C. ≥2log
D. ≥1log
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者应该在什么时间达到MMR?
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
【多选题】
根据国际标准基线,2013ELN指南规定患者在6个月时应该达到( )?
A. CHR
B. PCyR
C. CCyR
D. MMR
【多选题】
关于ENESTnd和ENESTchina研究,以下哪个说法是错误的?
A. ENESTnd是3臂试验,ENESTchina是2臂试验
B. 两个试验的研究终点基本相同
C. ENESTchina中入组患者的中位年龄更大
D. ENESTnd中入组更多中高危患者
推荐试题
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,业务管理条线作为第一道防线应承担起风险防控的首要责任,负责相关业务制度的制订、执行、日常检查和持续改进,及时收集基层机构业务诉求和风险防范建议,动态调整制度、流程、风险控制措施,提出修订重要凭证和合同文本等建议
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,风险合规条线作为第一道防线应认真落实风险监测、重点业务风险检查、风险事件牵头处置及实施问责等职责
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,审计监督条线作为第三道防线应加大对重点风险隐患的监督检查,对检查发现的违规违纪问题提出整改意见
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应加强柜面业务流程控制,严格落实现金收付、资金汇划、账户资料变更、密码挂失与重置以及网上银行开通等柜面业务的授权、控制和监督制度
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,客户申请办理柜面业务时,银行业金融机构应采取凭证签字、语音自助提示、屏幕自助显示等方式告知客户其办理的业务性质、金额并得到客户确认,但是不必根据客户真实意愿办理业务
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,柜面办理大额资金汇划应坚持前后台分离、岗位制约原则,实行远程复核(授权)的银行,办理金额超过一定标准的资金汇划业务应实行现场审核或者远程复核(授权)的方式
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,对办理重要业务的客户实行交叉回访
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,对资金汇划异常的账户,要切实加强布控,及时预警监测异常交易
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应坚持“了解你的客户”原则,加强开户真实性审核,包括开户文件和印鉴的真实性、开户申请人意愿的真实性和开户办理人身份的真实性等
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,对客户实行分类管理,对于重点关注客户和异地客户开户不用坚持上门核实
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,在本行已开立基本账户的企业申请开立一般账户,无须与开立基本账户时留存的开户文件、印鉴进行核对
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应坚持对账与业务办理在人员、岗位、职责方面严格分离原则
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构为提升客户体验、降低对账成本等目的,适当降低对账率
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应加强新开户企业、企业注册地与对账地址不一致、短期内资金异动等账户的对账工作,必要时应上门、面对面进行对账核实
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应加强对账结果分析,对于当期未实现有效对账的账户,下一期应采取措施保证有效对账
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应提升服务水平,采取多种方式提供资金变动通知服务,便于客户实时掌握其账户资金变动情况
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应制定完善异常、可疑交易核查制度,对系统发现的异常交易或潜在风险点,应明确核查、反馈和处理工作机制,且应由前台业务部门的人员予以核查
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应加强印章凭证管理,坚持“双人入库保管、事先审批登记、双人监督领用”原则,确保保管、审批、使用的分离和有效监督制约
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构可通过建立凭证、印章的信息管理系统,实现对重要凭证和核算印章的系统弹性控制,建立“交易、凭证、用印”对应关系,有效防范套打存折、盗用重要凭证和印章等风险
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构总行应集中上收代销业务审批权限,对代销机构实行名单制管理,严禁分支机构超授权代销;在官方网站和营业场所公示本行代销的金融产品清单,以及产品发行方、预期收益、相关风险等重要信息
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应以朗读风险提示等方式向客户充分揭示其投资产品的风险和应承担的责任,确保其风险知情权
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应加强对接触客户信息岗位的权限管理和行为管理,特别关注互联网环境下新兴业务应用、交易系统存在的客户信息泄露隐患,确保对可能产生信息泄露的环节有足够的监测和管控能力
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应对信用卡持卡人信息、网上银行业务客户信息等,应提高风险防范级别,加强风险管控措施
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应在营业网点现金区实施同步录音录像,录像资料回放应清晰辨别银行员工和客户的面部特征,显示业务办理全过程;录音资料应完整、清晰记录业务办理过程中双方的交流过程
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应加快推进银行理财产品和代销产品销售录音录像工作,录音、录像资料应能完整客观、清晰可辨地记录业务或产品介绍、相关风险和关键信息提示、客户确认和反馈等重点环节
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应完善营业场所管理制度,落实大堂经理对营业场所、营业秩序的管理职责
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应针对突出风险点制定并下发员工从业禁止性规定和职业操守“底线”,对违反禁止性规定的发现一起、严厉查处一起,涉嫌犯罪的不要移送公安、司法机关,内部从重从严问责
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应明确风险事件报告、检查、处置、整改、问责的标准化处理流程及各部门职责分工,完善应急处置预案和机制,切实做好控人、止损工作,同时防止客户主张自身合法权益
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,事发机构所在一级分行承担查处和整改的第一责任;总行业务条线部门和风险事件查处牵头部门要联合组织查处工作,提升诊断风险、剖析原因、认定责任、整改预防等方面的专业性和精准性
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,对于风险事件暴露出的管理问题,要实行涉事机构所在一级分行和总行业务条线的双线整改
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,在对风险事件直接责任人进行严肃问责的同时,对管理不尽职、履职不到位的机构负责人和业务条线管理人员也要从轻认定责任并问责
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应将风险事件防控工作纳入绩效考评,切实发挥绩效考评的导向和约束作用,对于涉事机构自查发现、主动报告、积极处置和发生风险事件隐瞒不报的,要从严从重处罚
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应鼓励员工主动举报违规行为,及时、深入核实员工举报信息,有效保护举报人,充分发挥员工监督的积极作用
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应加强对公众的持续宣传引导,通过海报、滚屏、短信、网站公告、媒体宣传等多种方式,提示公众警惕高息诱惑,警惕资金掮客,警惕他人代办,警惕附加承诺,警惕信息泄露,提高公众风险防范和依法维权意识
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,银行业金融机构应积极主动做好公众来访来询接待工作,减少与新闻媒体的沟通联系及信息披露力度
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于加强银行业金融机构内控管理有效防范柜面业务操作风险的通知》规定,监管部门对存在风险隐患或侵害客户合法权益的银行业金融机构,责令限期进行整改,并依法依规采取约谈高管人员、暂停准入事项等监管措施
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于严禁银行业金融机构信贷资金投向奢华浪费项目的通知(银监办发〔2014〕269号)》规定,商业银行对于单笔金额超过C万元的贷款资金支付,应严格采用受托支付方式
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于严禁银行业金融机构信贷资金投向奢华浪费项目的通知(银监办发〔2014〕269号)》规定,商业银行对于单笔金额超过项目总投资10%的贷款资金支付,应严格采用受托支付方式
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于严禁银行业金融机构信贷资金投向奢华浪费项目的通知(银监办发〔2014〕269号)》规定,商业银行要确保项目实际进度与已投资额相匹配
A. 对
B. 错
【判断题】
按照《中国银监会办公厅关于严禁银行业金融机构信贷资金投向奢华浪费项目的通知(银监办发〔2014〕269号)》规定,商业银行可以不关注项目实际进度是否与已投资额相匹配
A. 对
B. 错