【简答题】
审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维
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答案
答：企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：
1）条款4“组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；
2）条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；
3）条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；
4）条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；
5）条款8“运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；
6）条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；
7）条款10“改价”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。
解析
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【多选题】
为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下哪些措施对所需的过程进行策划、实施和控制？ ___ 。
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B. 确定所需的资源以使产品和服务符合要求
C. 按照准则实施过程控制
【多选题】
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A. 提供有关产品和服务的信息
B. 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求
C. 处置或控制顾客财产
D. 以上都是
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A. 实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力
B. 实施验证活动，以确保设计和开发输出的满足输入的要求
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B. 适用时得到顾客的批准
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B. 在组织内使用新版标准的特定术语
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A. 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
B. 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意
C. 需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
D. 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合相关方和适用的法律法规要求，旨在增强顾客和相关方满意
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关于理解组织环境的基本概念，以下哪些说法是正确的 ___ 。
A. 理解组织的环境是一个过程，这个过程确定了影响组织的宗旨，目标和可持续性的各种因素
B. 组织环境需要考虑内部因素，还需要考虑外部因素
C. 组织的宗旨可被表达为其愿景、使命、方针和目标
D. 组织的宗旨可被表达为价值观和信仰
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ISO9001:2015标准中8.4.1条对下列哪些情况做出了控制规定 ___ 。
A. 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分
B. 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客
C. 组织决定由外部供方提供的过程或部分过程
D. 组织自身的产品和服务
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根据ISO9001:2015标准，组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，下列哪些是受控条件 ___ 。
A. 确定产品和服务的要求
B. 配备胜任的人员，包括所要求的资格
C. 可获得成文信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性
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