2013年ELN指南推荐，伊马替尼治疗疗效欠佳的CML-CP患者可接受（）治疗。_答案

【多选题】

2013年ELN指南推荐，伊马替尼治疗疗效欠佳的CML-CP患者可接受（）治疗。

A. 维持相同剂量伊马替尼治疗

B. 伊马替尼加量

C. 达沙替尼或尼洛替尼

D. 以上所有选项

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【多选题】

2013年ELN指南推荐，伊马替尼治疗失败的CML-CP患者可接受（）治疗。

A. 达沙替尼

B. 尼洛替尼

C. alloHSCT

D. 以上所有选项

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【多选题】

2013中国CML指南中推荐分子学反应的监测频率为？

A. 每周进行一次，直至确认达到稳定MMR，随后每3个月进行一次

B. 每3个月进行一次，直到获得稳定MMR，随后应每3-6个月检测一次

C. 每3-6个月进行一次，直到获得稳定MMR，随后应每3-6个月检测一次

D. 以上所有选项

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【多选题】

AP和BC分别是指（）。

A. 慢性期和加速器

B. 加速期和急变期

C. 慢性期和急变期

D. 加速期和慢性期

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【多选题】

CML预后分析Sokal积分公式中包含（）等预后因素。

A. 年龄、脾脏大小、血小板、原始细胞

B. 年龄、脾脏大小、血小板、嗜酸性细胞百分数

C. 年龄、脾脏大小、血小板、嗜碱性细胞百分数

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

CML治疗的首要目标是使患者维持在（）。

A. 加速期

B. 慢性期

C. 急变期

D. 以上均不正确

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【多选题】

ELN推荐，获得MMR的患者，应每（）进行常规IS RQ-PCR监测。

A. 3-6个月

B. 6-12个月

C. 8-10个月

D. 1-2个月

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【多选题】

ELN推荐，治疗12个月时的最佳疗效反应为（）。

A. Bcr-Abl ≦10%和／或CCyR(0%到35%，Ph+染色体）

B. Bcr-Abl IS<1%和／或CCyR(0%，Ph+中期分裂）

C. Bcr-Abl ≦0.1%（MMR或更深）

D. Bcr-Abl >10%

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【多选题】

ELN推荐，治疗3个月时的最佳疗效反应为（）。

A. Bcr-Abl IS≦10%和／或PCyR(0%到35%，Ph+中期分裂）

B. Bcr-Abl IS<1%和／或CCyR(0%，Ph+中期分裂）

C. Bcr-Abl ≦0.1%（MMR或更深）

D. Bcr-Abl >10%

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【多选题】

ELN推荐，治疗6个月时的最佳疗效反应为（）。

A. Bcr-Abl IS≦10%和／或PCyR(0%到35%，Ph+中期分裂）

B. Bcr-Abl IS<1%和／或CCyR(0%，Ph+中期分裂）

C. Bcr-Abl ≦0.1%（MMR或更深）

D. Bcr-Abl >10%

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【多选题】

ELN推荐患者应该进行常规IS RQ-PCR监测，每（）个月一次，直至获得MMR。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

EMA 2006年颁布指南：每天摄入遗传毒性杂质应（）

A. ≤1.5微克

B. ≤1.5微克

C. ＞1.5微克

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

EMA是指（）。

A. 欧洲药品管理局

B. 欧洲白血病网

C. 美国国家综合癌症网络

D. 美国血液病学会

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【多选题】

ENESTchina的主要研究终点是（）。

A. 12个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%

B. 6个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%

C. 24个月的MMR，定义为BCR-ABL≤0.1%

D. 36个月的MMR，定义为NCR-ABL≤0.1%

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【多选题】

ENESTchina中，中国CML发病的中位年龄时（）。

A. 55

B. 60

C. 40

D. 71

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【多选题】

ENESTnd的主要研究终点是（）。

A. 12个月时获得的MMR

B. 6个月时获得的MMR

C. 12个月时获得的CCyR

D. 12个月时获得的CCyR

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【多选题】

ENESTnd研究随访到5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼组的患者中，达到MR4.5的患者的百分比是多少？

A. 32%、15%

B. 40%、23%

C. 42%、24%

D. 54%、31%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在12个月时累计的MMR率是多少？

A. 40%和23%

B. 54%和31%

C. 60%和31%

D. 55%和27%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mg BID 和伊马替尼组患者在三个月没有达到BCR-ABL≤10%的百分比是多少？

A. 7%和29%

B. 7%和30%

C. 9%和30%

D. 9%和33%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组出现3-4级的胆固醇升高的人数为（）。

A. 0

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mg BID组中获得MR4.5的患者在60个月时发生疾病进展的人数为（）。

A. 1

B. 2

C. 0

D. 4

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳300mgBID和伊马替尼组患者在以下哪个milstone的百分比分别为91%和67%？

A. 6个月Bcr-Abl≦1%

B. 6个月Bcr-Abl＞1%

C. 3个月Bcr-Abl≦10%

D. 3个月Bcr-Abl＞10%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳累积MR4.5率与伊马替尼相比的结果是（）。

A. 达希纳持续优于伊马替尼

B. 伊马替尼优于达希纳

C. 结果无差别

D. 以上均不正确

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳体现了良好的耐受性，48个月时达希纳300mg BID组患者的实际用药剂量达预期剂量的（）。

A. 0.8

B. 0.85

C. 0.9

D. 0.99

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳一线治疗6年累积达到MR4.5的患者比例为（）

A. 49%

B. 52%

C. 56%

D. 58%

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳组患者维持在慢性期的比例是（）。

A. 0.9

B. 0.85

C. 0.99

D. 0.8

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【多选题】

ENESTnd研究中，达希纳组疾病进展（）伊马替尼组。

A. 低于

B. 高于

C. 等于

D. 以上均不正确

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【多选题】

ENESTnd研究中，随访5年，达希纳一线治疗组疾病进展至AP/BC的患者数与伊马替尼相比，显著更少，分别为（）例和（）例。

A. 5，5

B. 6，7

C. 2，12

D. 8，9

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【多选题】

ENESTnd研究中，随访到第5年时，达希纳300mgBID和伊马替尼治疗组的患者中，累积达到MMR的患者的百分比是多少？

A. 55%、27%

B. 62%、40%

C. 76%、56%

D. 77%、60%

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【多选题】

GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，（）患者回复至慢性期。

A. 0.7

B. 0.85

C. 0.9

D. 0.96

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【多选题】

GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者，CHR持续率和CCyR持续率可达（）。

A. 0.56

B. 0.81

C. 56%和81%

D. 81%和56%

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【多选题】

GIMEMA CML工作组数据，格列卫治疗CML-AP患者的7年OS达（）

A. 0.43

B. 0.3

C. 0.23

D. 0.17

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【多选题】

ICH是指（）

A. 欧洲药品管理局

B. 国际协调会议

C. 美国国家综合癌症网络

D. 美国血液病学会

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【多选题】

Ph+CML慢性期患者因换用α晶型仿制品而导致的生存期下降缓型显示，格列卫换用α晶型仿制品治疗最差的情况下，患者质量调整生存年仅有（）

A. 13.44年

B. 1.8年

C. 9.57年

D. 5年

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【多选题】

α晶型仿制品不仅稳定性差，还普遍存在（）含量超标。

A. 遗传学毒性杂质

B. 活性成分

C. 选项1和2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型甲磺酸伊马替尼（）格列卫。

A. 就是

B. 不等于

C. 优于

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型甲磺酸伊马替尼处于（），可能向β晶型转变。

A. 高能态

B. 低能态

C. 稳定态

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

α晶型结构不稳定，可向β晶型自发转换，其可导致药物肉眼可见的改变，如（）。

A. 药片崩裂

B. 药液变色

C. 药液变浑浊

D. 以上所有选项

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【多选题】

α晶型吸水性强，吸水溶解游离出甲磺酸阴离子与结晶时残留的乙醇反应生成

A. 甲磺酸甲酯

B. 甲磺酸乙酯

C. 选项1和2

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。

A. 更低

B. 更高

C. 相同

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

不同国家和地区仿制品注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守eGMP规定。

A. 基本相同

B. 存在很大差异

C. 存在较小差异

D. 以上所有选项均错误

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B. 错

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