企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任_答案

【判断题】

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。

A. 对

B. 错

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【判断题】

多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。

A. 对

B. 错

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【判断题】

与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。

A. 对

B. 错

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【判断题】

变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。

A. 对

B. 错

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【判断题】

进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件，还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。

A. 对

B. 错

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【判断题】

为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。

A. 对

B. 错

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【判断题】

已经注册的医疗器械，在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，在不改变预期用途的情况下可以单独销售，不用注册。

A. 对

B. 错

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【判断题】

植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。

A. 对

B. 错

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【判断题】

在质量管理体系文件里，生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时，关键项目全部符合要求，仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。

A. 对

B. 错

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【判断题】

无菌医疗器械生产用100级的洁净室（区）内不得设置地漏。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

A. 对

B. 错

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【判断题】

质量不稳定的工序属于关键工序。

A. 对

B. 错

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【单选题】

《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。

A. 直流系统中1000V以下；

B. 交流系统中1000V以下；

C. 交（直）流系统中1000V及其以下；

D. 交流系统中1000V及以下

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【单选题】

为加强电力生产现场管理，规范各类工作人员的行为，保证___安全，依据国家有关法律、法规，结合电力生产的实际，制定《安规》。

A. 人身；

B. 设备；

C. 人身和设备；

D. 人身、电网和设备

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【单选题】

作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求，工作人员的___应合格、齐备。

A. 劳动防护用品；

B. 工作服；

C. 安全工器具；

D. 施工机具；

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【单选题】

经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱，存放___，并应指定专人经常检查、补充或更换。

A. 劳保用品；

B. 医用绷带；

C. 创可贴；

D. 急救用品

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【单选题】

具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。

A. 电阻器

B. 电感器

C. 电容器

D. 不存在

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【单选题】

某电容的标称值为 103，代表它的容值实际为_______ 。

A. 1μF

B. 0.1μF

C. 0.01μF

D. 0.001μF

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【单选题】

通常电工术语“负载大小”是指_______大小。

A. 实际电压

B. 总电流

C. 消耗功率

D. 等效电阻

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【单选题】

人们常说的交流电压 220V 是指交流电压的。

A. 最大值

B. 平均值

C. 瞬时值

D. 有效值

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【单选题】

家用自动空气开关具有_______保护功能。

A. 漏电

B. 欠压

C. 短路

D. 以上都有

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【单选题】

三相四线制的电路中，中线_______ 。

A. 可以接熔断器

B. 可以接开关

C. 两个都可以接

D. 两个都不能接

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推荐试题

【多选题】

5G中PUCCH中UCI携带的信息有（）。

A. 调度请求（Scheduling Request）

B. ACK/NACK

C. CSI（Channel State Information）

D. 以上都不是

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【多选题】

在CDMA 1X系统中，前向容量受如下哪些因素影响？（）

A. 小区中心区域，前向干扰主要为多径分量，小区边界，前向干扰主要为邻区干扰

B. 运动速率不同导致系统解调门限不同，对系统前向容量影响较大

C. 业务类型不同影响设备总的前向容量

D. 前向链路的容量取决于小区的总发射功率，以及发射功率在业务信道与其它附加信道的分配情况

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【多选题】

关于CDMA 的信道，论述正确的是（）

A. 1X 系统中的反向导频信道是新增的

B. 导频信道占用0 号Walsh 码

C. 95 系统前向包括导频，同步，寻呼和业务信道

D. 寻呼信道在95和1x系统中占用的Walsh是不一样的

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【多选题】

PUSCH信道承载的信息包括（）。

A. 参考信号

B. 控制信息

C. 上行数据信息？

D. 解调信号

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【多选题】

下列选项中哪一个不是下行Beam管理过程中会涉及到的流程？（）

A. 测量CSI-RS并上报

B. 在UE侧固定Rx beam，测量gNB侧不同的Tx beam

C. 在gNB和UE侧进行宽范围扫beam

D. 向基站发送SRS

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【多选题】

5G调制和编码方式有哪些？（）

A. 64QAM

B. 16QAM

C. QPSK

D. 256QAM

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【多选题】

Timing Advance Command MAC CE对应TA索引值的范围是（）。

A. 0~255

B. 0~3846

C. 0~63

D. 0~13

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【多选题】

一个PDCCH CORESET可以支持几个symbol？（）

A. 3

B. 2

C. 1

D. 4

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【多选题】

避雷针要有足够的高度，能保护铁塔或杆上的所有天线，所有室外设施都应在避雷针的（）度保护角之内。

A. 60

B. 45

C. 30

D. 90

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【多选题】

合路器的作用是：（）。

A. 改善阻抗匹配

B. 也可将在同一路中的接收信号互不干扰地分配给各个系统端口

C. 用来将不同系统的发射信号互不干扰地合成一路输出

D. 调整电路中信号的大小

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【多选题】

天线增益是通过（）途径获得的。

A. 使用高效率的天馈线

B. 使用低驻波比的设备

C. 在天线系统中使用功率放大器

D. 使天线的辐射变得更集中

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【多选题】

以下哪种情况一定会使直放站干扰基站（）。

A. 下行交调产物串入上行

B. 上行输出噪声电平过高

C. 自激

D. 室内分布系统天线过多

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【多选题】

下面不属于控制面协议的是:( )

A. APP

B. S1AP

C. SCTP

D. NAS

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【多选题】

PA=0，PB=( ) 时的功率利用率为100%。

A. 2

B. 1

C. 0

D. 3

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【多选题】

当基站总功率要求为40W时，Pb=1，Pa=-3dB，且保证所有OFDM符号上的功率相等时，单Port的功率应该配置（）

A. 14.2dBm

B. 13.2dBm

C. 12.2dBm

D. 15.2dBm

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【多选题】

LTE系统中，以下选项哪些是DCI的编码流程( )。

A. 信道编码

B. CRC添加

C. 信息单元复用

D. 速率匹配

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【多选题】

随机接入可应用于如下哪些场景？( )

A. attach

B. 切换

C. RRC-Idle向Connected状态转移

D. Connected状态向转移RRC-Idle

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【多选题】

TTI 技术是说绑定( )个 TTI 用于一个包的传输

A. 3

B. 2

C. 1

D. 4

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【多选题】

NB-IoT覆盖方面，较2/3/4/G网络覆盖更强，密集城区多穿透（）倍。

A. 4

B. 3

C. 2

D. 5

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【多选题】

NB-IoT是通过什么技术来增加覆盖的？（）

A. 提高终端的发射功率

B. 时间上的重复发送，获得时间增益

C. 子载波的带宽降低，增加功率谱密度

D. 加大基站的发射功率

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【多选题】

NB-IoT系统中，NSSS的发送周期是（）。

A. 20ms

B. 10ms

C. 5ms

D. 80ms

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【多选题】

自由空间的路径损耗与哪些因素有关？（）

A. 天线增益

B. 频率

C. 距离

D. 发射功率

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【多选题】

弱覆盖的应对措施有哪些？（）

A. 调整天线方位角和下倾角

B. 增加天线挂高，更换高增益天线

C. 以上都是

D. 增强参考信号功率

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【多选题】

IPv6地址中不包括下列哪种类型的地址？（）

A. 组播地址

B. 广播地址

C. 任播地址

D. 单播地址

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【多选题】

在郊区农村大面积覆盖，宜选用（）。

A. 高增益全向天线

B. 八木天线

C. 吸顶天线

D. 定向天线

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【多选题】

边缘覆盖率为75％，对应的区域覆盖率为( )。

A. 0.75

B. 0.8

C. 0.9

D. 0.5

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【多选题】

LTEVoice的Qos控制流程与以下哪个网元无关（）

A. PCRF

B. PGW

C. P-CSCF

D. SCCAS

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【多选题】

EPC中的附着流程涉及哪些网元？（）

A. HSS

B. SGW

C. PGW

D. MME

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【多选题】

RF优化的主要工作内容（）

A. 优化无线信号覆盖

B. 切换问题优化

C. 优化无线信号质量

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【多选题】

下列选项哪个是UE等待切换成功的定时器?( )

A. T301；

B. T302;

C. T304

D. T300；

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【多选题】

LTE路测指标中的掉线率指标表述不正确的是：( )。

A. 掉线指：在终端正常进行数据传送过程中数据传送发生异常中断，包括RRC连接异常中断，或数据速率降为0并持续5秒。

B. 掉线率指业务进行过程中发生业务异常中断的概率，即异常中断的次数与总业务进行次数之比。

C. 掉线是指在手机没主发Disconnect信令或没收到网络下发Disconnect/Release信令情况下，手机回到idle状态，则视为一次掉话。

D. 掉线率=掉线次数/成功完成连接建立次数

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【多选题】

NPDSCH 传输模式至多支持（）天线端口。

A. 2

B. 3

C. 4

D. 1

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【多选题】

NB-IoT终端支持（）和（）两种低功耗工作模式。

A. eDRX

B. GPS

C. DBS

D. PSM

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【多选题】

NB-IoT基于竞争的随机接入过程中，UE如何获取NPRACH的信息（）。

A. 监听SIB2-NB获取NPRACH资源信息

B. 通过preamble获取

C. 通过eNB随机下发

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【多选题】

NB-IoT中NPSS在每个无线帧的第几个子帧上发送？（）

A. 5

B. 7

C. 9

D. 0

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【多选题】

可以采用BPSK调制方式的信道有（）。

A. NPUCCH

B. NPUSCH

C. NPHICH

D. NPRACH

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【多选题】

CSI传输中出现冲突，哪类CSI的优先级最高?（）

A. PUSCH信道上传输的semi-persistent？CSI？reports

B. PUCCH信道上传输的semi-persistent？CSI？reports

C. PUCCH信道上传输的periodic？CSI？reports

D. PUSCH信道上传输的aperiodic？CSI？reports

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【多选题】

MCG failure的触发原因有哪几种？（）

A. upon T312expiry

B. uponrandom access problem indication from MCG MAC while neither T300, T301, T304nor T311 is running

C. uponindication from MCG RLC that the maximum number of retransmissions has beenreached for an SRB or DRB

D. upon T310expiry？

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【多选题】

在3GPP Rel-15的第一版本所定义的2种频率范围中，工作频段小于1GHz时支持的子载波间隔是（）。

A. 30KHz

B. 60KHz

C. 120KHz

D. 15KHz

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【多选题】

5G NR中SSB组成（）。

A. SSS

B. PBCH

C. CSI-RS

D. PSS

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