【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
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相关试题
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是:用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下;
B. 交流系统中1000V以下;
C. 交(直)流系统中1000V及其以下;
D. 交流系统中1000V及以下
【单选题】
为加强电力生产现场管理,规范各类工作人员的行为,保证___安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《安规》。
A. 人身;
B. 设备;
C. 人身和设备;
D. 人身、电网和设备
【单选题】
作业现场的生产条件和安全设施等应符合有关标准、规范的要求,工作人员的___应合格、齐备。
A. 劳动防护用品;
B. 工作服;
C. 安全工器具;
D. 施工机具;
【单选题】
经常有人工作的场所及施工车辆上宜配备急救箱,存放___,并应指定专人经常检查、补充或更换。
A. 劳保用品;
B. 医用绷带;
C. 创可贴;
D. 急救用品
【单选题】
具有通高频、阻低频特性的电路器件是_______。
A. 电阻器
B. 电感器
C. 电容器
D. 不存在
【单选题】
某电容的标称值为 103,代表它的容值实际为_______ 。
A. 1μF
B. 0.1μF
C. 0.01μF
D. 0.001μF
【单选题】
通常电工术语“负载大小”是指_______大小。
A. 实际电压
B. 总电流
C. 消耗功率
D. 等效电阻
推荐试题
【判断题】
坚持引进来和走出去并重,遵循共商共建共享原则,加强创新能力开放合作,形成陆海内外联动、东西双向互济的开放格局
A. 对
B. 错
【判断题】
“一带一路”建设不应仅仅着眼于我国自身发展,而是要以我国发展为契机,让更多国家搭上我国发展“快车”,帮助他们实现发展目标。要坚持正确的义利观,以义为先,以利为主,不急功近利,不搞短期行为
A. 对
B. 错
【判断题】
我们要摒弃一切形式的冷战思维,树立共同、综合、合作、可持续安全的新观念。 
A. 对
B. 错
【判断题】
必须统筹国内国际两个大局,始终不渝走和平发展道路、奉行互惠双赢(互利共赢 )的开放战略
A. 对
B. 错
【判断题】
世界正处于大发展大变革大调整时期,和平与发展仍然是时代主题。世界多极化、经济全球化、社会信息化、文化多样化深入发展。  
A. 对
B. 错
【判断题】
我们呼吁,各国人民同心协力,构建人类命运共同体,建设持久和平、普遍安全、共同繁荣、开放包容、清洁美丽的世界。 
A. 对
B. 错
【判断题】
中国坚定奉行相互尊重的和平发展政策(独立自主的和平外交政策),尊重各国人民自主选择发展道路的权利,维护国际公平正义,反对把自己的意志强加于人,反对干涉别国内政,反对以强凌弱
A. 对
B. 错
【判断题】
中国共产党执政后的最大危险是脱离群众的危险
A. 对
B. 错
【判断题】
十九大报告提出的“四个伟大”是: 伟大战斗,伟大工程,伟大事业,伟大梦想
A. 对
B. 错
【判断题】
建设中国特色社会主义的根本目的是实现中华民族的伟大复兴
A. 对
B. 错
【判断题】
中国共产党人的初心和使命,就是为中国人民谋幸福,为中华民族谋复兴
A. 对
B. 错
【判断题】
中国特色社会主义制度的最大优势是中国共产党领导
A. 对
B. 错
【判断题】
党是最高政治领导力量
A. 对
B. 错
【判断题】
党的组织建设是党的根本性建设,决定党的建设方向和效果
A. 对
B. 错
【判断题】
只有社会主义才能救中国,只有提高生产力才能发展中国、发展社会主义、发展马克思主义
A. 对
B. 错
【判断题】
坚持全面从严治党,把党的思想建设摆在首位
A. 对
B. 错
【判断题】
十九大报告指出,统筹推进党的各项建设,要抓住“关键少数”
A. 对
B. 错
【多选题】
幼儿文学是成人作者以幼儿的___为依据,运用文学的独特表现手法。
A. 生理
B. 心理
C. 认知
D. 审美特点
【多选题】
幼儿文学是用书面语为物质表现手段来___的一门艺术。
A. 塑造人物形象
B. 反映社会生活
C. 创造丰富想象
D. 表达作者情感
【多选题】
幼儿文学的作品深浅以及难易程度需符合幼儿的___需求
A. 生理
B. 心理
C. 认知
D. 审美特点
【多选题】
幼儿文学特别注重___等
A. 游戏性和趣味性的结合
B. 心理与能力的培养
C. 语言词汇的积累
D. 运用强调正面教育
【多选题】
儿童文学是由___组成的。
A. 婴儿文学
B. 幼儿文学
C. 童年文学
D. 少年文学
【多选题】
婴儿文学是为了满足从刚出生到牙牙语这一阶段的婴幼儿的___等需求而产生的文学。
A. 生长发育
B. 简单认知
C. 模糊情感
D. 初步审美
【多选题】
幼儿文学的体裁有___等
A. 儿歌
B. 幼儿诗
C. 幼儿童话
D. 图画书
【多选题】
少年文学要比幼儿文学、童年文学内容更具___
A. 创造性
B. 深刻性
C. 广泛性
D. 批判性
【多选题】
唱诵类的幼儿文学包括有___
A. 儿歌
B. 幼儿诗
C. 幼儿童话
D. 幼儿故事
E. 幼儿散文
F. 幼儿图画书
G. 幼儿戏剧
H. 幼儿影视文学
【多选题】
讲述类的幼儿文学包括有___
A. 儿歌
B. 幼儿诗
C. 幼儿童话
D. 幼儿故事
E. 幼儿散文
F. 幼儿图画书
G. 幼儿戏剧
H. 幼儿影视文学
【多选题】
综合类的幼儿文学包括有___
A. 儿歌
B. 幼儿诗
C. 幼儿童话
D. 幼儿故事
E. 幼儿散文
F. 幼儿图画书
G. 幼儿戏剧
H. 幼儿影视文学
【多选题】
幼儿文学主要表现为___
A. 纯真又稚拙
B. 有爱又有诗意
C. 情感丰富又具体形象
D. 表达浅显又哲理深厚
【多选题】
幼儿文学是以单纯的文学形象和积极乐观的主题,引导幼儿___
A. 认识宇宙
B. 认识世界
C. 认识自己
D. 了解人生
【多选题】
幼儿文学的稚拙美是独属于幼儿的美,___
A. 稚嫩
B. 淳朴
C. 清新
D. 不加雕饰
【多选题】
幼儿文学“爱”的表达包括有___
A. 母爱型的“亲切温柔”
B. 父爱型的“严肃深邃”
C. 顽童型的热闹形式
D. 朋友型的“互助互爱”
【多选题】
幼儿文学的诗意美是由___决定的。
A. 幼儿渴望自由所决定
B. 幼儿文学表达的主题美所决定
C. 幼儿热爱自然的需求所决定
D. 幼儿接受文学的特殊方式“听赏”所决定
【多选题】
幼儿文学的游戏性是指幼儿文学___都体现了一种与幼儿生活密切相关的游戏精神。
A. 从内容到形式
B. 从表象到内在
C. 从语言到内涵
D. 从形象到主题
【多选题】
审美能力就是人对美的___的能力
A. 感受认识
B. 品味欣赏
C. 评价
D. 创造
【多选题】
幼儿的审美能力主要表现在___。
A. 对美的判断能力
B. 对美的创造能力
C. 对美的感受能力
D. 对美的领悟能力和评价能力
【多选题】
儿歌对___有着重要的作用。
A. 开启婴幼儿的心智
B. 陶冶他们的性情
C. 训练他们的语言
D. 领悟美感的体验
【多选题】
现在幼儿吟唱的儿歌,大致来源有___
A. 幼教老师传授
B. 民间流传
C. 幼儿自编自创
D. 成人为幼儿创作
【多选题】
儿歌具有___的特征。
A. 音韵和谐的音乐美
B. 幻想荒诞的奇特美
C. 清新活泼的稚拙美
D. 歌戏互补的灵动美
【多选题】
儿歌的鉴赏一般可以从___入手。
A. 体验构思的巧妙别致
B. 紧扣情感抒发的童真童趣
C. 感受语言的音乐美
D. 接受不同教育的选择