【判断题】
医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
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相关试题
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性，已注册的医疗器械，其管理类别由低类别调整为高类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【单选题】
《安规》关于“低[电]压”的定义是：用于配电的___的电压等级。
A. 直流系统中1000V以下；
B. 交流系统中1000V以下；
C. 交（直）流系统中1000V及其以下；
D. 交流系统中1000V及以下
推荐试题
【单选题】
《安全生产法》规定，生产经营单位对___未登记建档，或者未进行评估、监控，或者未制定应急预案的，责令限期改正，可以处十万元以下的罚款；逾期未改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上二十万元以下的罚款，对其直接负责人的主管人员和其他直接责任人员处二万元以上五万元以下的罚款；构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。
A. 危险化学品
B. 储存设备
C. 重大危险源
【单选题】
《危险化学品安全管理条例》规定,危险化学品单位应当制定本单位危险化学品事故应急预案,配备应急救援人员和必要的应急救援器材、设备,并定期组织应急救援___。
A. 演练
B. 学习
C. 讲解
【单选题】
危险化学品的___的单位,应当在危险化学品的包装内附有与危险化学品完全一致的化学品安全技术说明书,并在包装(包括外包装件)上加贴或者拴挂与包装内危险化学品完全一致的化学品安全标签。
A. 经营
B. 生产
C. 储存
【单选题】
申请剧毒化学品和其他危险化学品经营许可证的企业和单位,___具有资质的安全评价机构对本单位的经营条件进行安全评价。
A. 由安全监督部门指定的
B. 自主选择
C. 由公安部门定点的
【单选题】
企业应对工厂的___负责,在对重大危险源进行辨识和评价后,应对每一个重大危险源制定出一套严格的管理制度,采取技术措施和组织措施对重大危险源进行严格的控制和管理。
A. 职工
B. 安全生产
C. 财产
【单选题】
应急救援指挥领导小组负责本单位预案的制订、修订,组建___,组织预案的实施和演练,检查督促做好重大危险源事故的预防措施和应急救援的各项准备工作。
A. 应急救援队伍
B. 基干民兵队伍
C. 生产骨干队伍
【单选题】
《中国人民共和国消防法》规定,进行电焊、气焊等具有火灾危险的作业人员和自动消防系统的操作人员,必须___,并严格遵守消防安全操作规程。
A. 持证上岗
B. 经过培训
C. 服从领导
