【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
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相关试题
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量不稳定的工序属于关键工序。
A. 对
B. 错
推荐试题
【单选题】
站在新的历史起点上加强和改进党的建设,继续推动党的建设伟大工程,要以___为主线。
A. 作风建设和反腐倡廉建设 
B. 理论建设和制度建设  
C. 执政能力建设和先进性建设 
【单选题】
中国共产党第十七次全国代表大会报告指出,决定当代中国命运的关键抉择是___。 
A. 社会和谐  
B. 改革开放  
C. 市场经济 
【单选题】
___是改革开放的基本出发点和落脚点。
A. 改善人民生活  
B. 促进共同富裕  
C. 消除贫富差距
【单选题】
中国共产党第十九次全国代表大会,是在全面建成小康社会决胜阶段、中国特色社会主义进入___的关键时期召开的一次十分重要的大会
A. 新时期
B. 新阶段
C. 新征程
D. 新时代
【单选题】
2、党的十八大以来,党和国家事业取得了全方位的开创性的历史性成就。下面说法不正确的是___。
A. 经济保持高速增长,综合国力和国际影响力显著提升,经济总量稳居世界第一位
B. 全面深化改革蹄疾步稳,压茬拓展广度和深度,全面深化改革的主体框架基本确立。
C. 现代公共文化体系建设步入发展快车道,中国故事吸引世界目光。
D. 坚定不移“打虎”“拍蝇”“猎狐”,反腐斗争压倒性态势已经形成并巩固发展。
【单选题】
党的十八大以来,党和国家事业所取得的,全方位的,开创性的历史性成就,带来了中国社会全方位的变革。下列说法不正确的是___。
A. 党的领导被忽视、淡化、削弱的状况得到明显改变
B. 有法不依、执法不严、司法不公问题严重的状况得到明显改变
C. 人民军队中一度存在的不良政治状况没有得到明显改变
D. 管党治党宽松软状况得到明显改变
【单选题】
改革开放以来,我党全部理论和实践的鲜明主题是___。
A. “一个中心,两个基本点”的基本路线。
B. 科学技术是第一生产力。
C. 什么是社会主义,怎样建设社会主义
D. 坚持和发展中国特色社会主义
【单选题】
十八大以来的五年,经济保持中高速增长,在世界主要国家中名列前茅,国内生产总值从五十四万亿元增长到___万亿元,稳居世界第二,对世界经济增长贡献率超过百分之三十。
A. 六十
B. 七十
C. 八十
D. 九十
【单选题】
十八大以来的五,我们统筹推进“ ”总体布局、协调推进“ ”战略布局,“十二五”规划胜利完成,“十三五”规划顺利实施,党和国家事业全面开创新局面___。
A. 五位一体 四个全面
B. 四位一体 五个全面
C. 五个全面 四位一体
D. 四个全面 五位一体
【单选题】
中国特色社会主义进入新时代,我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的 需要和 的发展之间的矛盾。___
A. 美好生活 不充分不平衡
B. 幸福生活 不平衡不充分
C. 幸福生活 不充分不平衡
D. 美好生活 不平衡不允分
【单选题】
党的19大明确指出,我国社会主要矛盾已经转化为___。
A. 人民对于建立先进的工业国的要求,对落后的农业国的现实之间的矛盾
B. 人们对于经济迅速发展的需要,同当前的经济文化不能满足人民需要的状况之间的矛盾
C. 人民日益增长的物质文化需要同落后的社会生产之间的矛盾
D. 人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾
【单选题】
必须认识到,我国社会主要矛盾的变化,没有改变我们对我国社会主义所处历史阶段的判断,我国仍处于并将长期处于___的基本国情没有变,我国是世界最大发展中国家的国际地位没有变。
A. 社会主义阶段 C.社会主义中级阶段
B. 社会主义初级阶段 D.社会主义高级阶段
【单选题】
经过长期努力,中国特色社会主义进入了新时代,这是我国发展新的___
A. 未来方向
B. 末来方位
C. 历史方向
D. 历史方位
【单选题】
中国特色社会主义进入了新时代,在世界社会主义发展史上的重大意义是___。
A. 中华民族迎来了从站起来、富起来到强起来的伟大飞跃
B. 拓展了发展中国家走向现代化的途径
C. 在世界上高高举起了中国特色社会主义伟大旗帜
D. 为解决人类问题贡献了中国智慧和中国方案
【单选题】
中国特色社会主义进入新时代的重要标志是___。
A. 经济建设取得的重大成就
B. 我国社会主要矛盾的变化
C. 各类体制改革取得的重大进展
D. 人民生活水平的大幅度提高
【单选题】
习近平同志在党的十九大报告中指出:“中国特色社会主义进入了新时代”。___
A. 这是对我国发展新的历史方位的科学判断
B. 这是对我国现代化发展程度的科学判断
C. 这是对中国国际地位的最新判断
D. 这是对中国社会性质的最新判断
【单选题】
经过长期努力,中国特色社会主义进入新时代。这个新时代是___。
A. 社会主义发展的新时代
B. 中国特色社会主义新时代
C. 国际共产主义的新时代
D. 人类社会发展的新时代
【单选题】
从人类文明进程看,中国特色社会主义进入新时代,为解决人类问题贡献了___
A. 中国精神和中国力量
B. 中国神话和中国故事
C. 中国智慧和中国方案
D. 中国制造和中国速度
【单选题】
从科学社会主义发展进程看,中国特色社会主义进入新时代意味着___在21世纪的中国,焕发出强大生机活力。
A. 马克思列宁主义
B. 空想社会主义
C. 科学社会主义
D. 民主社会主义
【单选题】
中国共产觉人的初心和使命,就是为中国人民 ,为中华民族 ,这个初心和使命是激励中国共产党人不断前进的根本动力___
A. 谋幸福, 谋未来
B. 谋生活, 谋复兴
C. 谋幸福, 谋复兴
D. 谋生活, 谋未来
【单选题】
党的十八大以来,我们党的全部理论和实践探索都是围绕___主题,展开、深化和拓展的。
A. 什么是社会主义,怎样建设社会主义
B. 建设什么样的政党,怎样建设政党
C. 实现什么样的发展,怎样发展
D. 坚持和发展什么样的中国特色社会主义,怎样坚持和发展中国特色社会主义
【单选题】
改革开放以来,我们党全部理论和实践的鲜明主题是___。
A. 坚持和发展中国特色社会主义
B. 保障人民当家作主
C. 实现中华民族伟大复兴的中国梦
D. 坚持中国共产党的领导
【单选题】
中国特色社会主义的本质要求和重要保障是___。
A. 中国共产党的领导
B. 全面深化改革
C. 全面依法治国
D. 社会主义核心价值体系
【单选题】
全面深化改革的总目标是___。
A. 完善和发展中国特色社会主义制度,推进国家治理体系和治理能力现代化
B. 实现社会主义现代化和中华民族的伟大复兴
C. 坚定中国特色社会主义道路自信、理论自信、制度自信、文化自信
D. 建设中国特色社会主义法治体系,建设社会主义法治国家
【单选题】
全面依法治国的总目标是___
A. 完善和发展中国特色社会主义制度,推进国家治理体系和治理能力现代化
B. 实现社会主义现代化和中华民族的伟大复兴
C. 坚定中国特色社会主义道路自信、理论自信、制度自信、文化自信
D. 建设中国特色社会主义法治体系,建设社会主义法治国家
【单选题】
下面哪一项不属于新时代中国特色社会主义基本方略___。
A. 坚持党对一切工作的领导
B. 坚持人民民主专政
C. 坚持新发展理念
D. 坚持“一国两制”和推进祖国统一
【单选题】
党的十九大的主题是:___,高举中国特色社会主义伟大旗帜,决胜全面建成小康社会,夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利,为实现中华民族伟大复兴的中国梦不懈奋斗。
A. 不忘初心,继续前进
B. 不忘初心,牢记使命
C. 不忘初心,方得始终
D. 不忘初心,砥砺前行
【单选题】
党政军民学,东西南北中,党是领导一切的。必须增强___,自觉维护党中央权威和集中统一领导,自觉在思想上政治上行动上同党中央保持高度一致。
A. 政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识
B. 政治意识、大局意识、权威意识、看齐意识
C. 政治意识、全局意识、核心意识、看齐意识
D. 政治意识、全局意识、权威意识、看齐意识
【单选题】
党的十九大报告中列举了十四条新时代坚持和发展中国特色社会主义的基本方略,第一条是:___。
A. 坚持全面深化改革
B. 坚持以人民为中心
C. 坚持全面从严治党
D. 坚持党对一切工作的领导
【单选题】
2012年11月29日,习近平在参观“复兴之路”展览时指出:“实现___,就是中华民族近代以来最伟大的梦想。”
A. 中国特色社会主义
B. 人的全面发展
C. 社会主义现代化
D. 中华民族伟大复兴
【单选题】
中国梦归根到底是___,必须紧紧依靠人民来实现,必须不断为人民造福。
A. 国家的梦
B. 人民的梦
C. 民族的梦
D. 世界的梦
【单选题】
中华民族伟大复兴的中国梦是___相统一的梦。
A. 国家情怀、民族情怀、人民情怀
B. 国家情怀、民族情怀、社会情怀
C. 民族情怀、世界情怀、人民情怀
D. 国家情怀、家庭情怀、人民情怀
【单选题】
习近平指出:“现在,我们比历史上任何时期都更接近中华民族伟大复兴的目标,比历史上任何时期都更有信心,有能力实现这个目标。” 这段话说的是___。
A. 中华民族的昨天,“雄关漫道真如铁”
B. 中华民族的今天,“人间正道是沧桑”
C. 中华民族的明天,“长风破浪会有时”
D. 以上选项都正确
【单选题】
中国梦最大的特点,就是把国家、民族和个人作为一个命运共同体,体现了___。
A. 国家情怀
B. 民族情怀
C. 人民情怀
D. “家天下”情怀
【单选题】
中国梦的实现路径是___
A. 坚持中国共产党的领导,坚持改革开放
B. 坚持中国道路,弘扬中国精神,凝聚中国力量
C. 坚持改革开放,正确处理改革、发展和稳定的关系
D. 坚持科学发展,坚持以人为本
【单选题】
实现中国梦必须___,只要我们紧密团结,万众一心,为实现共同梦想而奋斗,实现梦想的力量就无比强大
A. 走中国道路
B. 弘扬中国精神
C. 凝聚中国力量
D. 改革开放
【单选题】
我们的___意味者“世界离不开中国,世界需要中国声音”,是民族的振兴与自强不息,是坚持走中国特色社会主义政治发展道路。
A. 经济强国梦
B. 政治大国梦
C. 文化兴国梦
D. 天下大同梦
【单选题】
实现中国梦必须凝聚中国力量,这就是___。
A. 各族人民大团结的力量
B. 中国共产党的领导力量
C. 中高速增长的经济力量。
D. 保障有力的军事力量
【单选题】
中华民族的今天,“人间正道是沧桑”。说的是改革开放以来,我们总结历史经验,不断探索,终于找到了实现中华民族伟大复兴的中国道路,即___。
A. 农村包围城市,武装夺取政权的道路
B. 中国特色社会主义道路
C. 适合中国特点的工业化道路
D. 不屈不挠,上下求索的革命道路
【单选题】
我们的___意味着“世界离不开中国,世界需要中国声音”,是民族的振兴与自强不息,是坚持走中国特色社会主义政治发展道路
A. 经济强国梦
B. 政治大国梦
C. 文化兴国梦
D. 天下大同梦