【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
A. 对
B. 错
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答案
B
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
推荐试题
【单选题】
根据ISO14001:2015标准“6.2.1环境目标”,组织建立环境目标时须考虑组织的重要环境因素及相关的合规义务,并考虑其___。
A. 风险和机遇
B. 人员能力
C. 信息反馈
D. 业务过程
【单选题】
ISO14001:2015标准“7.2能力”对以下哪些人员提出了能力要求?___
A. 环境管理体系相关部门和区域的人员
B. 与重要环境因素有关的岗位的人员
C. 环境监测人员
D. 在组织控制下从事对组织环境绩效和履行合规义务的能力有影响的工作人员
【单选题】
依据ISO14001:2015标准“7.4信息交流”的要求,以下说法最为准确的是___。
A. 组织无需保留文件化信息作为其信息交流的证据
B. 组织应保持信息交流的文件化信息
C. 适当时,组织应保留文件化信息作为其信息交流的证据
D. 组织应保持信息交流的文件化信息
【单选题】
依据ISO14001:2015标准“8.1运行策划和控制”,以下说法最为准确的是:组织应确保外包过程受控或___。
A. 可调查
B. 可了解
C. 可追溯
D. 可施加影响
【单选题】
关于应急和响应,相比ISO14001:2004标准,以下哪项是ISO14001:2015标准新增的要求___。
A. 组织应对实际发生的紧急情况和事项作出响应,并预防或减少随之产生的有害环境影响
B. 组织应定期评审其应急准备响应程序
C. 可行时,组织还应定期试验上述应急准备和响应程序
D. 适用时,组织应向有关相关方,包括在组织控制下工作的人员提供应急准备和响应相关的信息和培训
【单选题】
依据ISO14001:2015标准,组织应按其确定的信息交流过程及其合规义务要求,就有关环境绩效的信息进行___信息交流。
A. 内部
B. 外部
C. 内部和外部
D. 管理层
【单选题】
管理评审的输出应包括___。
A. 环境目标未实现时需要采取的措施
B. 如需要,改进环境管理体系与其他业务过程融合的机遇
C. 任何与组织战略方向相关的结论
D. 以上都是
【单选题】
依据ISO14001:2015标准,管理评审应考虑组织环境绩效方面的信息,包括以下方面的趋势___。
A. 监视和测量结果
B. 审核结果
C. 其合规义务的履行情况
D. 以上全部
【单选题】
依据ISO14001:2015标准,组织应评价消除不符合原因的措施需求,以防止不符合再次发生或___。
A. 减少发生
B. 控制发生
C. 在其他地方发生
D. 降低发生的可能
【单选题】
ISO14001:2015标准关于纠正措施的描述,正确的是___的重要程度相适应
A. 纠正措施应与问题和环境影响的严重程度相符
B. 纠正措施实施之后,必须要变更组织的环境管理体系
C. 纠正措施应与所发生的不符合造成影响(包括环境影响)的重要程度相适应
D. 以上都是
【单选题】
关于ISO14001:2015标准对内部审核的要求,以下说法正确的是___。
A. 组织应建立、实施和保持一个或多个审核方案,包括实施审核的频次、方法、职责、策划要求和内部审核报告
B. 组织应建立、实施和保持一个或多个审核程序,用来规定审核准则、范围、频次和方法
C. 组织应建立、实施和保持一个或多个审核程序,用来规定策划和实施审核及报告审核结果,保存相关记录的职责和要求
D. 组织应策划、制定、实施和保持一个或多个审核程序,此时,应考虑到相关运行的环境重要性和以往审核的结果
【单选题】
依据OHSAS18001:2007标准中4.4.2,组织应确保___人员都具有相应的能力。
A. 其工作可能影响工作场所内职业健康安全的
B. 组织内的
C. 组织内及相关方的
【单选题】
按照OHSAS18001:2007标准要求,组织应将职业健康安全方针传达到___
A. 组织内的所有员工
B. 组织的所有员工和所有的相关方
C. 所有在组织控制下工作的人员
【单选题】
组织用于危险源辨识和风险评价的方法应___。
A. 提供危险源辨识、确定重大危险源、进行风险评价以及确定不可接受风险并形成文件
B. 提供危险源辨识、风险评价以及确定不可接受风险并进行适当的风险控制措施的策划
C. 提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运用
【单选题】
根据OHSAS18001:2007标准,可接受风险是___
A. 根据组织法律义务和职业健康安全方针已降至组织可容许程度的风险
B. 根据组织法律义务和职业健康安全方针,组织无需进行控制的风险
C. 根据组织法律义务和职业健康安全方针,组织已采取措施进行控制的风险
【单选题】
根据OHSAS18001:2007标准,风险是___
A. 造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况
B. 某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合
C. 发生危险事件或有害暴露的可能性,与随之引发的人身伤害或健康损害的严重性的组合
【单选题】
OHSAS18001:2007的4.4.3.2中“参与协商”中的“工作人员”,主要指的是___
A. 组织的全体人员
B. 组织的职业健康安全管理人员
C. 组织的非管理人员
【单选题】
依据OHSAS18001:2007标准,下列哪一个是最准确的危险源概念表述___
A. 可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
B. 发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害(无论严重程度),或者死亡的情况。
C. 可能导致人身伤害和(或)健康损害(3.8)的根源、状态或行为,或其组合。
【单选题】
依据OHSAS18001:2007标准4.5.3的要求,事件调查应___。
A. 确定导致事件发生的危险源、实施风险评价并分析其原因
B. 包括采取纠正措施和预防措施
C. 及时开展并将结果形成文件
【单选题】
依据OHSAS18001:2007标准,可以不采取进一步的风险控制措施的条件是,在系统中的人员处于免遭___伤害的状态。
A. 不可接受风险
B. 可接受风险
C. 环境变化