“高频”X 线机是指它的高压发生器部分工作频率高。_答案

【判断题】

“高频”X 线机是指它的高压发生器部分工作频率高。

A. 对

B. 错

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相关试题

【判断题】

根据医学仪器的工作方式分类，心电图机属于实时、间断工作方式。

A. 对

B. 错

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【判断题】

仪器的精密度越高，说明它的测量值与实际值之间的偏差越小。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医学仪器的故障诊断时除了要考虑仪器本身外，还涉及到仪器的操作者和仪器所处的环境。

A. 对

B. 错

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【判断题】

普通差分放大电路不能满足生物电前置放大器要求的主要原因是共模抑制比不够高。

A. 对

B. 错

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【判断题】

电磁耦合是一种无接触耦合，适于进行传递低频、直流信号的隔离。

A. 对

B. 错

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【判断题】

心电记录纸上水平方向上一小格代表 0.04 秒的时间，而竖直方向上一小格代表 0.1mV 的电压。

A. 对

B. 错

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【判断题】

病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一，因此在测量装置中设有温度传感器和加热器，保证待测气体的温度恒定。

A. 对

B. 错

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【判断题】

多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。

A. 对

B. 错

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【判断题】

血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。

A. 对

B. 错

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【判断题】

如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。

A. 对

B. 错

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【判断题】

脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。

A. 对

B. 错

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【判断题】

实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。

A. 对

B. 错

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【判断题】

多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。

A. 对

B. 错

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【判断题】

心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

A. 对

B. 错

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【判断题】

报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

A. 对

B. 错

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【判断题】

根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。

A. 对

B. 错

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【判断题】

企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。

A. 对

B. 错

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【判断题】

对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。

A. 对

B. 错

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【判断题】

多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）

A. 对

B. 错

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【判断题】

《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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【判断题】

生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。

A. 对

B. 错

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【判断题】

与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。

A. 对

B. 错

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推荐试题

【多选题】

β晶型的吸水性明显比α晶型（），吸水性强可影响药物的稳定性。

A. 更低

B. 更高

C. 相同

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

不同国家和地区仿制品的注册标准（），如进行人体生物利用度和生物等效性试验，成分鉴定和杂质定性评价和严格遵守cGMP规定。

A. 基本相同

B. 存在很大差异

C. 存在较小差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

除颜色、形态/多晶型和熔点外，受多晶型影响的特征有（）。

A. "溶解度和生物利用度

B. "吸水性和晶体硬度，密度

C. "多态形式之间的转变和化学稳定性

D. 以上所有选项

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【多选题】

达到哪项治疗反应代表具备TFR可能

A. CHR

B. CCyR

C. MR4.5

D. MMR

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【多选题】

达希纳（）包装已于2013年在中国上市？

A. 150 mg

B. 100 mg

C. 200 mg

D. 250 mg

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【多选题】

达希纳不良反应皮疹的推荐处理方案为（）。

A. 精神兴奋药、运动和静养休息

B. 对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药

C. 抗酸药、质子泵抑制剂、止吐药

D. 局部或全身抗组胺药、局部或全身皮质类固醇治疗

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【多选题】

达希纳的适应症为（）?

A. 既往治疗（包括伊马替尼）耐药Ph+CML慢性期或加速期成人患者

B. 既往治疗（包括伊马替尼）不耐受Ph+CML慢性期或加速期成人患者

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

达希纳服药（）小时后，药物达到峰浓度。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

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【多选题】

达希纳服药前（）小时之内和服药后（）小时之内避免进食。

A. 2，1

B. 1，2

C. 1，1

D. 2，2

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【多选题】

达希纳禁用于（）患者?

A. 对达希纳活性物质或任何赋形剂成分过敏者

B. "伴有低钾血症、

C. 长QT综合症的患者

D. 以上均正确

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【多选题】

达希纳精准强效抑制BCR-ABL，其靶向作用于酪氨酸激酶的先后顺序是（）。

A. Src > Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT

B. PDGFR > c-KIT > Bcr-Abl

C. Bcr-Abl > PDGFR > c-KIT

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳俗称“第二代格列卫”，于（）年在中国上市。

A. 2009年

B. 2010年

C. 2011年

D. 2012年

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【多选题】

达希纳推荐剂量为（）。

A. 400mg BID

B. 400mg QD

C. 200mg BID

D. 200mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的剂量是（）。

A. 300mg BID

B. 400mg BID

C. 300mg QD

D. 400mg QD

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【多选题】

达希纳一线治疗的疗效经临床证实可持续至少（）个月。

A. 20

B. 30

C. 50

D. 60

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【多选题】

达希纳引起的血液学不良事件一般是可逆的，可以通过（）控制。

A. 暂停服药或降低剂量

B. 增加剂量

C. 参加临床试验

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳应当每日服用两次，每次400 mg，大约间隔（）?

A. 12小时

B. 17小时

C. 9小时

D. 6小时

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【多选题】

达希纳应用于肾功能损害的患者（）。

A. 需禁用

B. 需降低剂量

C. 不需要特别剂量调整

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

达希纳与BCR/ABL的结合力是伊马替尼的多少倍

A. 5倍

B. 10倍

C. 20倍

D. 30倍

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【多选题】

达希纳治疗患者的胸腔和心包积液发生率为（）。

A. ≤5%

B. ≤1%

C. ≤10%

D. ≤15%

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【多选题】

达希纳治疗开始前评估血脂情况，并在治疗开始后（）个月、（）个月时进行评估，以及在长期治疗期内至少每年评估一次。

A. 3，6

B. 1，2

C. 1，3

D. 2，3

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，（）血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗如果出现血液学毒性，血象恢复，则可以重新按照初始剂量服用。

A. 持续用药两周内

B. 暂停用药两周内

C. 持续用药一周内

D. 暂停用药一周内

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【多选题】

达希纳治疗时，要密切监测QTc，包括治疗开始前、治疗（）天后以及根据临床指征进行ECG检查。

A. 3

B. 4

C. 5

D. 7

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【多选题】

低标准仿制品药物均匀度差，可导致（）。

A. 患者每次服药都可能服用的是不同剂量

B. 疗效可能降低

C. 毒性反应风险或治疗耐药风险增加

D. 以上所有选项

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【多选题】

低标准仿制品有效成分含量过高或过低，可导致（）。

A. 毒性增加

B. 无效治疗

C. 毒性增加或无效治疗

D. 治疗耐药

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【多选题】

电子显微镜下—α晶型和β晶型（）。

A. 存在差异

B. 不存在差异

C. 没有差异

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，（）格列卫仿制品遗传毒性杂质日暴露量远超过EMA规定的限值。

A. 绝大多数

B. 少部分

C. 所有

D. 几乎没有一种

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【多选题】

对伊马替尼仿制品库中的106种药品进行遗传毒性杂质检测，有超过（）遗传毒性杂质不符合格列卫标准。

A. 0.5

B. 0.7

C. 0.8

D. 0.9

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【多选题】

对于不能吞下达希纳胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的（）混合在一起，混合后应立即服用。

A. 菠萝酱

B. 香蕉酱

C. 苹果酱

D. 沙拉酱

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【多选题】

多晶型影响药物的生物利用度，包括（）。

A. 在血液中浓度的变化可能会影响治疗效果、毒性

B. 在血液中浓度的变化可能会影响安全性和耐受性

C. 耐受性的变化可引起更多的休药期，这样可能会导致治疗的失败

D. 以上所有选项

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【多选题】

多晶型之间的转变可能影响药物的（）。

A. 产物的均一度

B. 多晶体组成的不同可引起保质期的变化

C. 储存过程中的老化/降解

D. 以上所有选项

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【多选题】

二代TKI选择时的选药原则包括（）?

A. 应综合考虑患者病史、合并症、药物不良反应及药物说明书

B. 结合BCR-ABL突变类型

C. 以上均正确

D. 以上均不正确

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【多选题】

分子学基因水平检测是指通过PCR检测（），获得疗效称为分子学反应。

A. BCR-ABL

B. 骨髓检测有异常的费城染色体

C. 血细胞

D. 以上所有选项

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【多选题】

分子学监测采用外周血，检测结果小时内获得。删除

A. 24

B. 36

C. 48

D. 72

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【多选题】

服用达希纳时，应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用，比如（）?

A. 酮康唑

B. 伊曲康唑

C. 克拉霉素

D. 以上均正确

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【多选题】

高水平的已知遗传毒性杂质可能（）癌症的发生风险。

A. 增加

B. 降低

C. 不影响

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫β晶型形态的稳定性最好，而且转变成其他晶体形态的可能性（）。

A. 最小

B. 最大

C. 不确定

D. 以上所有选项均错误

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【多选题】

格列卫为（）晶型伊马替尼。

A. α

B. β

C. γ

D. 未知

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【多选题】

格列卫拥有（），质量稳定可靠。

A. α晶型专利

B. β晶型专利

C. γ晶体专利

D. 以上所有选项

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