【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
A. 对
B. 错
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答案
A
解析
暂无解析
相关试题
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
产品技术要求中的性能指标较多时,可以以“见随附资料”等形式提供。
A. 对
B. 错
【判断题】
进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
A. 对
B. 错
【判断题】
国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。
A. 对
B. 错
【判断题】
为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
A. 对
B. 错
【判断题】
已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。
A. 对
B. 错
【判断题】
植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。
A. 对
B. 错
【判断题】
在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。
A. 对
B. 错
【判断题】
监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。
A. 对
B. 错
【判断题】
无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。
A. 对
B. 错
【判断题】
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
A. 对
B. 错
推荐试题
【单选题】
9土地革命战争时期,红色政权能够存在和发展的根本原因是___
A. 中国是一个经济政治发展极端不平衡的半殖民地半封建大国
B. 国民革命的政治影响及良好的群众基础
C. 全国革命形势的继续发展
D. 相当力量的正式红军的存在以及共产党组织的坚强有力领导
【单选题】
10从鸦片战争到辛亥革命期间,中国人民所进行的反帝反封建的斗争 ,属于___
A. 旧民主主义革命范畴
B. 新民主主义革命范畴
C. 过渡时期
D. 新民主主义社会
【单选题】
11毛泽东指出,认清一切革命问题的基本的根据是___
A. 正确分析中国社会的阶级状况
B. 正确分析中国社会的经济结构
C. 认清中国的国情
D. 认清中国社会的主要矛盾
【单选题】
12近代中国的社会性质是___
A. 封建社会
B. 半殖民地半封建社会
C. 资本主义社会
D. 前资本主义社会
【单选题】
13中国沦为半殖民地半封建社会的起点的战争是___
A. 鸦片战争
B. 第二次鸦片战争
C. 甲午中日战争
D. 八国联军侵华战争
【单选题】
14帝国主义奴役近代中国的社会基础是___
A. 封建势力
B. 买办资产阶级
C. 小资产阶级
D. 民族资产阶级
【单选题】
15近代中国社会最主要的矛盾是___
A. 农民阶级和地主阶级的矛盾
B. 帝国主义和中华民族的矛盾
C. 人民大众和封建主义的矛盾
D. 无产阶级和资产阶级的矛盾
【单选题】
16由旧民主主义革命向新民主主义革命转变的标志是___
A. 新文化运动
B. 辛亥革命
C. “五四”运动
D. 中国共产党的成立
【单选题】
17毛泽东提出新民主主义革命的三大法宝的著作是___
A. 《共产党人》发刊词
B. 《论人民民主专政》
C. 《新民主主义论》
D. 《论联合政府》
【单选题】
18新民主主义国家的政体是___
A. 政治协商会议制度
B. 共产党领导的多党合作制度
C. 人民代表大会制度
D. 参议会制度
【单选题】
19中国革命的领导阶级是___
A. 工人阶级
B. 农民阶级
C. 小资产阶级
D. 民族资产阶级
【单选题】
20中国革命最基本的动力是___
A. 无产阶级
B. 农民
C. 小资产阶级
D. 民族资产阶级
【单选题】
21中国无产阶级最可靠的同盟军是___
A. 农民阶级
B. 城市小资产阶级
C. 民族资产阶级
D. 开明士绅
【单选题】
22近代中国民主革命的主力军是___
A. 工人阶级
B. 知识分子
C. 农民阶级
D. 民族资产阶级
【单选题】
23近代中国带有两面性的阶级是___
A. 大资产阶级
B. 小资产阶级
C. 民族资产阶级
D. 地主阶级
【单选题】
24秋收起义后毛泽东创建的第一个农村革命根据地是___
A. 井冈山根据地
B. 左右江根据地
C. 闽西根据地
D. 中央根据地
【单选题】
25不属于新民主主义革命时期的统一战线的是___
A. 工农民主统一战线
B. 抗日民族统一战线
C. 人民民主统一战线
D. 新时期爱国统一战线
【单选题】
26新民主主义革命区别于旧民主主义革命的根本标志是___
A. 革命的动力
B. 革命的目标
C. 革命的对象
D. 革命的领导权
【单选题】
27毛泽东提出“须知政权是由枪杆子中取得的”的著名论断是在___
A. 八七会议
B. 古田会议
C. 遵义会议
D. 瓦窑堡会议
【单选题】
28中国共产党领导的新民主主义革命的根本目的是___
A. 解放被束缚的生产力
B. 建立新民主主义的人民共和国
C. 改变中国半殖民地半封建社会的面貌
D. 推翻帝国主义、封建主义和官僚资本主义的统治
【单选题】
29新民主主义革命的前途是___
A. 共产主义
B. 社会主义
C. 新民主主义
D. 资本主义
【单选题】
301925年毛泽东在《中国社会各阶级的分析》中指出,中国过去一切革命斗争成效甚少的主要原因___
A. 没有找到革命的新道路
B. 没有扩大民主主义宣传
C. 没有到群众中做实际的调查
D. 没有团结真正的朋友以攻击真正的敌人
【单选题】
31新民主主义革命的主要内容是___
A. 武装斗争
B. 没收封建地主阶级的土地归农民所有
C. 建设农村根据地
D. 政权建设
【单选题】
32中国革命的首要对象___
A. 大资产阶级
B. 民族资产阶级
C. 封建势力
D. 帝国主义
【单选题】
33中国共产党在领导人民革命的过程中,积累了丰富的经验,武装斗争就是战胜敌人的重要法宝之一,其实质是___
A. 无产阶级的反帝国主义战争
B. 资产阶级领导的反封建战争
C. 工农联合的反军阀战争
D. 工人阶级领导的农民战争
【单选题】
34毛泽东建军思想的核心是___
A. 坚持党对军队的绝对领导
B. 建设全心全意为人民服务的人民军队
C. 坚持正确的战略战术原则
D. 加强对军队的思想政治工作
【单选题】
35中国革命的中心问题是___
A. 无产阶级的领导权
B. 团结革命动力
C. 认清革命对象
D. 明确革命目标
【单选题】
1新中国初期建立社会主义国营经济的主要途径是___
A. 没收帝国主义在华企业
B. 没收官僚资本
C. 赎买民族资产阶级的财产
D. 剥夺地主阶级的财产
【单选题】
2党对农业的社会主义改造采取了循序渐进的步骤,逐步实现过渡。其中第一步是组织___
A. 农业生产变工队
B. 农业生产互助组
C. 初级农业生产合作社
D. 高级农业生产合作社
【单选题】
3我国对资本主义工商业的社会主义改造基本完成的标志是___
A. 加工订货的实行
B. 单个企业公私合营的实现
C. 统购包销的实行
D. 全行业公私合营的实现
【单选题】
4社会主义改造基本完成后,中国共产党人面临的一个全新的课题是___
A. 如何恢复国民经济
B. 如何巩固人民民主专政
C. 如何建设新民主主义
D. 如何建设社会主义
【单选题】
5我国进入社会主义社会的时间是___
A. 中华人民共和国成立之后
B. 全国土地改革基本完成之后
C. 过渡时期总路线的提出之后
D. 社会主义改造基本完成之后
【单选题】
6我国建国初期属于___
A. 新民主主义社会
B. 社会主义社会
C. 资本主义社会
D. 半殖民地半封建社会
【单选题】
7我国建国初期政权的性质是___
A. 无产阶级专政
B. 农民阶级专政
C. 资产阶级专政
D. 各革命阶级联合专政
【单选题】
8在我国,剥削阶级和剥削制度被消灭的标志是___
A. 中华人民共和国的建立
B. 全国大陆的统一
C. 社会主义改造的完成
D. 土地改革的完成
【单选题】
9一九五三年到一九五六年国内的主要矛盾是___
A. 中国人民同国民党残余势力、地主阶级和帝国主义的矛盾
B. 工人阶级同资产阶级的矛盾、社会主义道路同资本主义道路的矛盾
C. 人民日益增长的物质文化生活需要同落后的社会生产之间的矛盾
D. 帝国主义和中华民族的矛盾、封建主义同人民大众的矛盾
【单选题】
10中国民族资产阶级在社会主义改造时期仍有两面性,其表现为___
A. 革命性和妥协性
B. 主动性和被动性
C. 剥削工人的一面和接受党的领导的一面
D. 进步性和顽固性
【单选题】
11党在过渡时期总路线最显著的特点是___
A. 实行社会主义建设和改造同时并举
B. 用和平方法改造民族工商业
C. 以实现社会主义工业化为主要目标
D. 符合当时的基本国情,反映了新民主主义向社会主义转变的历史必然性
【单选题】
12我国在对民族资本主义工商业实行全行业公私合营后采取的赎买政策是___
A. 四马分肥
B. 定息
C. 加工订货、统购统销
D. 国家资本主义
【单选题】
13我国对民族资本主义工商业的社会主义改造的高级形式是___
A. 委托加工
B. 计划订货
C. 统购包销、经销代销
D. 全行业公私合营