医学仪器的故障诊断时除了要考虑仪器本身外，还涉及到仪器的操作者和仪器所处的环境。_答案

【判断题】

医学仪器的故障诊断时除了要考虑仪器本身外，还涉及到仪器的操作者和仪器所处的环境。

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【判断题】

普通差分放大电路不能满足生物电前置放大器要求的主要原因是共模抑制比不够高。

A. 对

B. 错

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电磁耦合是一种无接触耦合，适于进行传递低频、直流信号的隔离。

A. 对

B. 错

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心电记录纸上水平方向上一小格代表 0.04 秒的时间，而竖直方向上一小格代表 0.1mV 的电压。

A. 对

B. 错

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病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一，因此在测量装置中设有温度传感器和加热器，保证待测气体的温度恒定。

A. 对

B. 错

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多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。

A. 对

B. 错

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血氧饱和度测量探头中的发光元件，能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。

A. 对

B. 错

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对于同相并联前置放大电路，第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异，差异越小，第一级放大电路的共模抑制比就越高。

A. 对

B. 错

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如果有电流直接通过心脏，将引起心室纤颤，这种电击称为宏电击。

A. 对

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脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极，记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。

A. 对

B. 错

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实现电气隔离通常有两种方案：电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。

A. 对

B. 错

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多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化，即阻抗法来进行。

A. 对

B. 错

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心电图机的输入电路有高压保护部分，其作用是防止高频噪声干扰。

A. 对

B. 错

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医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

A. 对

B. 错

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【判断题】

群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。

A. 对

B. 错

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医疗器械再评价，是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理，并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。

A. 对

B. 错

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【判断题】

报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则，即确定某事件为医疗器械不良事件时，按照医疗器械不良事件进行报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。

A. 对

B. 错

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医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。

A. 对

B. 错

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企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

A. 对

B. 错

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根据法规要求，经营第二类医疗器械实行许可管理。

A. 对

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从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。

A. 对

B. 错

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企业应当按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。

A. 对

B. 错

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《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。

A. 对

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从事医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据。

A. 对

B. 错

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医疗器械临床试验，是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。

A. 对

B. 错

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【判断题】

研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时，应当及时通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访。

A. 对

B. 错

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对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实，不过，研究者无需说明。

A. 对

B. 错

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【判断题】

多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。

A. 对

B. 错

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【判断题】

医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。

A. 对

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医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中）

A. 对

B. 错

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《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。

A. 对

B. 错

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生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。

A. 对

B. 错

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【判断题】

与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。

A. 对

B. 错

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体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。

A. 对

B. 错

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【判断题】

变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。

A. 对

B. 错

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【判断题】

体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。

A. 对

B. 错

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【判断题】

《中国共产党廉洁自律准则》紧扣廉洁自律主题，坚持正面倡导，参考借鉴中华民族优秀传统文化精华，使全体党员易懂易记。

A. 对

B. 错

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《中国共产党廉洁自律准则》，是党执政以来第一部坚持正面倡导、面向全体党员的规范全党廉洁自律工作的重要基础性法规。

A. 对

B. 错

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社会主义民主的本质是人民当家作主。

A. 对

B. 错

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根据宪法规定，我国经济制度的分配方式实行以按劳分配为主体、按需分配为辅的分配制度。

A. 对

B. 错

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国家保护城乡集体经济组织的合法的权利和利益，鼓励、指导和帮助集体经济的发展。

A. 对

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农村集体经济组织只实行家庭承包经营。

A. 对

B. 错

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国家的一切权力属于人民。

A. 对

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人民行使国家权力的机关是国务院。

A. 对

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宪法规定，国家鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施。

A. 对

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我国宪法通过对“公民基本权利”的规定，来确认基本人权。

A. 对

B. 错

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【判断题】

我国宪法是集中反映国家各种政治力量对比关系，规定国家根本制度与根本任务、公民基本权利和义务等内容的根本法。

A. 对

B. 错

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宪法是国家的根本法，具有最高的法律效力。它是普通法律的立法根据，与普通法律是相互平等的关系。

A. 对

B. 错

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在我国，宪法的修改必须是由全国人民代表大会常务委员会或者五分之一以上的全国人民代表大会代表提议，始得启动修宪程序。

A. 对

B. 错

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宪法的内容具有普遍性和稳定性，一切公权力行为都要遵循宪法，不与宪法相抵触。

A. 对

B. 错

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城市的土地属于集体所有。

A. 对

B. 错

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【判断题】

我国《宪法》明确规定，一切使用土地的组织和个人必须合理地利用土地。

A. 对

B. 错

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【判断题】

社会主义的公共财产神圣不可侵犯。

A. 对

B. 错

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【判断题】

公民的合法的私有财产不受侵犯。

A. 对

B. 错

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【判断题】

我国《宪法》明确规定，国家依照法律规定保护公民的私有财产权和继承权。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国家为了公共利益的需要，可以依照法律规定对公民的私有财产实行征收或者征用并给予补偿。

A. 对

B. 错

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【判断题】

我国《宪法》明确规定，国家合理安排积累和消费，兼顾国家、集体和个人的利益，在发展生产的基础上，逐步改善人民的物质生活和文化生活。

A. 对

B. 错

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【判断题】

集体经济组织在遵守有关法律的前提下，有独立进行经济活动的自主权。

A. 对

B. 错

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【判断题】

中华人民共和国允许外国的企业和其他经济组织或者个人依照中华人民共和国法律的规定在中国投资，同中国的企业或者其他经济组织进行各种形式的经济合作。

A. 对

B. 错

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【判断题】

我国《宪法》明确规定，国家推广全国通用的普通话。

A. 对

B. 错

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【判断题】

中华人民共和国对于因为政治原因要求避难的外国人，可以给予受庇护的权利。

A. 对

B. 错

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国家组织和鼓励植树造林，保护林木。

A. 对

B. 错

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【判断题】

国有企业依照法律规定，通过职工代表大会和其他形式，实行民主管理。

A. 对

B. 错

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【判断题】

我国《宪法》明确规定，集体经济组织实行民主管理，依照法律规定选举和罢免管理人员，决定经营管理的重大问题。

A. 对

B. 错

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国家加强经济立法，完善微观调控。

A. 对

B. 错

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A. 对

B. 错

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土地的所有权可以依照法律的规定转让。

A. 对

B. 错

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城镇中的手工业、工业、建筑业、运输业、商业、服务业等行业的各种形式的合作经济，都是社会主义劳动群众集体所有制经济。

A. 对

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国家维护社会主义法制的统一和尊严。

A. 对

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【判断题】

我国《宪法》明确规定，各民族都有使用和发展自己的语言文字的自由，都有保持或者改革自己的风俗习惯的自由。

A. 对

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【判断题】

禁止对任何民族的歧视和压迫，禁止破坏民族团结和制造民族分裂的行为。

A. 对

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各民族自治地方都是中华人民共和国不可分离的部分。

A. 对

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【判断题】

宅基地、自留地、自留山属于公民个人所有。

A. 对

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自治县是民族自治地方。

A. 对

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【判断题】

根据《宪法》对于中华人民共和国的行政区域划分的规定，自治州分为县、自治县、市。

A. 对

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【判断题】

中华人民共和国主席缺位的时候，由副主席继任主席的职位。

A. 对

B. 错

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