【填空题】
1.Threshold___
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【单选题】
新《安全生产法》立法目的是为了加强___,防止和减少生产安全事故,保障人民群众生命和财产安全,促进经济社会持续健康发展。
A. 安全生产工作  
B. 安全生产监督管理
C. 处罚力度  
D. 安全生产
【单选题】
生产经营单位应当建立健全___,采取技术、管理措施,及时发现并消除事故隐患。
A. 安全生产自查制度     
B. 生产安全事故隐患排查治理制度 
C. 事故报告制度  
D. 安全生产巡检制度 
【单选题】
___对本单位的职业病防治工作全面负责。 
A. 生产经营单位的主要负责人  
B. 用人单位的负责人
C. 用人单位的主要负责人  
D. 生产经营单位的负责人
【单选题】
生产经营单位应当具备的安全生产条件所必需的资金投入,由___予以保证,并对由于安全生产所必需的资金投入不足导致的后果承担责任。
A. 生产经营单位  
B. 生产经营单位的决策机构、主要负责人或者个人经营的投资人  
C. 财务管理人员  
D. 安全管理负责人员 
【单选题】
生产经营单位加强对安全生产责任落实情况的监督考核,保证___的落实。
A. 安全生产规章制度  
B. 安全生产法律法规  
C. 安全生产各项政策  
D. 安全生产责任制
【单选题】
用人单位应当实施由专人负责的职业病危害因素___,并确保处于正常运行状态。
A. 日常检查   
B. 监控、监测  
C. 日常监控  
D. 日常监测
【单选题】
用人单位应当为劳动者建立___,并按照规定的期限妥善保存。
A. 职业卫生档案  
B. 职业健康监护档案  
C. 职业健康查体档案  
D. 职业卫生查体档案
【单选题】
生产经营单位应当建立单位负责人___,建立单位负责人带班考勤档案。
A. 带班制度  
B. 现场带班制度  
C. 日常检查制度  
D. 巡查制度 
【单选题】
安全生产工作应当___,坚持 (  ),坚持(    )的方针。
A. 安全发展   以人为本   安全第一、预防为主、综合治理
B. 以人为本   安全发展   安全第一、预防为主、综合治理
C. 以人为本   安全发展   安全第一、预防为主
D. 安全发展   以人为本   安全第一、预防为主
【单选题】
《安全生产法》第十七条规定,生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作负有六个方面的职责,其中最重要的一条是___
A. 保证安全生产投入的有效实施
B. 建立健全本单位安全生产责任制
C. 及时、如实报告生产安全事故
【单选题】
安全生产责任制要在___上下真功夫,这是关键的关键。
A. 健全、完善
B. 分工明确
C. 贯彻落实
【单选题】
《安全生产法》规定,矿山、建筑施工单位和危险品的生产、经营、储存单位,应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。上述以外的其他生产经营单位,从业人员超过___人的应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。
A. 100
B. 400
C. 300
【单选题】
《安全生产法》对生产经营单位的安全生产资金投入数额和比未作具体规定,但最低要求是必须保证___。
A. 安全宣传教育费用
B. 职工防护用品费用
C. 能够持续地具备《安全生产法》和有关法律、行政法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件
【单选题】
《安全生产法》规定,生产经营单位应当在较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上,设置明显的___。
A. 安全宣传标语
B. 安全宣教挂图
C. 安全警示标志
【判断题】
根据《安全生产法》的要求,建立并组织实施事故应急预案,是生产经营单位负责人的安全生产职责。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业的从业人员没有经过安全教育培训,不了解规章制度,因而发生重大伤亡事故的,行为人不应负法律责任,应由发生事故的企业负有直接责任的负责人负法律责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
《安全生产法》规定生产经营单位的从业人员有依法获得安全生产保障的权利,并应当依法履行安全生产方面的义务。
A. 对
B. 错
推荐试题
【判断题】
电磁耦合是一种无接触耦合,适于进行传递低频、直流信号的隔离。
A. 对
B. 错
【判断题】
心电记录纸上水平方向上一小格代表 0.04 秒的时间,而竖直方向上一小格代表 0.1mV 的电压。
A. 对
B. 错
【判断题】
病人的呼吸温度是影响测量呼吸末二氧化碳的因素之一,因此在测量装置中设有温度传感器和加热器,保证待测气体的温度恒定。
A. 对
B. 错
【判断题】
多参数监护仪对于无创血压的测量大多采用柯氏音法。
A. 对
B. 错
【判断题】
血氧饱和度测量探头中的发光元件,能交替发射波长为 660nm 的红光和 940nm 的近红外光。其中红光对 HbO2 的吸收系数较大。
A. 对
B. 错
【判断题】
对于同相并联前置放大电路,第一级放大电路的共模抑制能力取决于其两个运放器件本身的共模抑制比的差异,差异越小,第一级放大电路的共模抑制比就越高。
A. 对
B. 错
【判断题】
如果有电流直接通过心脏,将引起心室纤颤,这种电击称为宏电击。
A. 对
B. 错
【判断题】
脑电图机中的平均导联只使用头皮上的两个作用电极而不使用参考电极,记录的波形是两个电极部位脑部变化的电位差值。
A. 对
B. 错
【判断题】
实现电气隔离通常有两种方案:电磁耦合和光电耦合。其中电磁耦合法可以直接传递低频、直流信号。
A. 对
B. 错
【判断题】
多参数病人监护仪中的呼吸测量大多利用人体在呼吸过程中的胸廓运动会造成人体电阻的变化,即阻抗法来进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
心电图机的输入电路有高压保护部分,其作用是防止高频噪声干扰。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
群体医疗器械不良事件,是指同一医疗器械在使用过程中,在相对集中的时间、区域内发生,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械再评价,是指对未上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并采取相应措施的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
国家药品监督管理局指定的监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
A. 对
B. 错
【判断题】
报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件可以不报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械生产企业在实施召回的过程中,应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理,由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
A. 对
B. 错
【判断题】
根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
A. 对
B. 错
【判断题】
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括法定负责人、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
A. 对
B. 错
【判断题】
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
A. 对
B. 错
【判断题】
对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。
A. 对
B. 错
【判断题】
多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期,经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
A. 对
B. 错
【判断题】
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
验证是指通过提供客观证据表明规定要求已经满足的确认。(风险管理中)
A. 对
B. 错
【判断题】
《医疗器械生产质量管理办法》不适用于体外诊断试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
生产用细胞应当建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。
A. 对
B. 错
【判断题】
与血型、组织配型、血源筛查相关的试剂。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂产品技术要求可以低于国家强制性标准。
A. 对
B. 错
【判断题】
变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
A. 对
B. 错
【判断题】
体外诊断试剂可以分为定量检测和定性检测。
A. 对
B. 错
【判断题】
在医疗器械延续注册申报中,如医疗器械强制性标准没有变化,申请人无需递交产品检验报告。
A. 对
B. 错